Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa vibozilimodu u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z łuszczycą plackowatą o umiarkowanym do ciężkiego nasileniu. Łuszczyca plackowata to przewlekła choroba skóry, która powoduje powstawanie czerwonych, łuszczących się plam na skórze. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa nowego leku o nazwie SCD-044, który zawiera substancję czynną vibozilimod. Lek ten należy do grupy tzw. selektywnych środków immunosupresyjnych, które działają na układ odpornościowy, aby zmniejszyć objawy choroby.

W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej różne dawki leku SCD-044 w postaci tabletek (0,1 mg, 0,3 mg, 0,6 mg, 1,0 mg) lub do grupy otrzymującej placebo, czyli substancję nieaktywną. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje lek, a kto placebo. Czas trwania badania wynosi do 52 tygodni, a głównym celem jest sprawdzenie, czy lek SCD-044 poprawia stan skóry pacjentów o co najmniej 75% po 16 tygodniach leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu.

    Pacjent musi mieć zdiagnozowaną łuszczycę plackowatą od co najmniej 6 miesięcy oraz spełniać kryteria dotyczące nasilenia choroby.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku SCD-044 w formie tabletek. Dostępne dawki to 0,1 mg, 0,3 mg, 0,6 mg i 1,0 mg. Istnieje również możliwość otrzymania placebo.

    Lek przyjmuje się doustnie, zgodnie z zaleceniami badaczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia i ewentualnych działań niepożądanych.

    Głównym celem jest osiągnięcie co najmniej 75% poprawy w skali PASI (Indeks Powierzchni i Nasilenia Łuszczycy) po 16 tygodniach.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 16-tygodniowego okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku SCD-044 w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Mężczyźni i kobiety, które nie są w ciąży ani nie karmią piersią, w wieku 18 lat lub starsze, które wyraziły pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Osoby, u których zdiagnozowano głównie łuszczycę plackowatą przez co najmniej 6 miesięcy, co zostało potwierdzone przez lekarza podczas badania fizycznego.
  • Osoby, które mogą być leczone światłem (fototerapia) lub lekami działającymi na cały organizm (terapia systemowa) w przypadku łuszczycy plackowatej. Uwaga: W trakcie badania nie będzie dozwolone stosowanie takich terapii.

  • Osoby z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą podczas badania wstępnego i na początku badania, co oznacza:

    • Zajęcie co najmniej 10% powierzchni ciała (BSA).
    • Wynik PASI wynoszący co najmniej 12. PASI to skala oceniająca nasilenie łuszczycy.
    • Wynik IGA wynoszący co najmniej 3, co oznacza umiarkowaną chorobę. IGA to skala oceniająca ogólny stan łuszczycy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym określonym przez badanie, nie mogą uczestniczyć. Przedział wiekowy nie został podany w danych źródłowych.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

SCD-044 to badany lek stosowany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tego leku. Pacjenci przyjmujący SCD-044 są monitorowani pod kątem poprawy stanu skóry, mierzonej jako co najmniej 75% poprawa w skali PASI (Indeks Powierzchni i Nasilenia Łuszczycy) po 16 tygodniach leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

SCD-044 – SCD-044 jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalne leczenie umiarkowanej do ciężkiej łuszczycy plackowatej. W literaturze medycznej substancja ta jest na etapie oceny skuteczności i bezpieczeństwa. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie łuszczycy plackowatej, a mechanizm działania polega na modulacji układu odpornościowego w celu zmniejszenia objawów choroby. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki immunomodulujące.

Badane choroby

Łuszczyca plackowata – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem czerwonych, łuszczących się plam, które mogą być swędzące i bolesne. Zmiany skórne najczęściej pojawiają się na łokciach, kolanach, skórze głowy i dolnej części pleców. Choroba ma charakter nawrotowy, co oznacza, że objawy mogą się nasilać i ustępować w różnych okresach. Przyczyna łuszczycy nie jest do końca znana, ale uważa się, że jest związana z nieprawidłową reakcją układu odpornościowego. Może być wywoływana przez czynniki takie jak stres, infekcje czy niektóre leki. Choroba nie jest zaraźliwa, ale może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506477-35-00Kod protokołuSCD-044-19-14Planowana liczba uczestników240 osóbSponsorSun Pharmaceutical Industries Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).