Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa vilobelimabu w leczeniu wrzodziejącego piodermii zgorzelinowej u pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wrzodziejącego piodermii zgorzelinowej, rzadkiej choroby skóry, która powoduje bolesne owrzodzenia. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku vilobelimab w porównaniu z placebo w leczeniu tej choroby. Vilobelimab to lek, który działa na układ odpornościowy, a dokładniej na białko zwane C5a, które jest częścią układu odpornościowego i może odgrywać rolę w procesach zapalnych.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej vilobelimab lub placebo. Vilobelimab będzie podawany w formie wlewu dożylnego, co oznacza, że lek będzie wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę. Badanie jest zaplanowane na kilka miesięcy, a pacjenci będą regularnie monitorowani przez lekarzy, aby ocenić, jak dobrze działa leczenie i czy występują jakiekolwiek skutki uboczne.

Oprócz vilobelimabu, w badaniu mogą być stosowane inne leki, takie jak betametazon, metyloprednizolon, prednizon, kortyzon, deksametazon, hydrokortyzon, prednizolon, triamcynolon i fludrokortyzon. Są to różne rodzaje glikokortykosteroidów, które są często stosowane w leczeniu stanów zapalnych. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy vilobelimab jest skuteczniejszy niż te tradycyjne leki w leczeniu wrzodziejącego piodermii zgorzelinowej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca vilobelimab lub grupa otrzymująca placebo.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz nie wiedzą, która substancja jest podawana.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzymuje vilobelimab lub placebo w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Podawanie leku odbywa się zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu oceny stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt lekarz ocenia zamknięcie owrzodzenia oraz zmniejszenie bólu związanego z owrzodzeniem.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem jest osiągnięcie całkowitego zamknięcia owrzodzenia, co oznacza, że rana jest pokryta nową warstwą skóry lub blizną.

    Dodatkowe cele obejmują zmniejszenie bólu oraz zmniejszenie objętości owrzodzenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się wizytą końcową, podczas której dokonuje się ostatecznej oceny stanu zdrowia pacjenta.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa vilobelimab w leczeniu owrzodzenia zgorzelinowego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz podpisać formularz zgody na udział w badaniu.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Lekarz musi potwierdzić, że masz wrzodziejące pyoderma gangrenosum. To oznacza, że lekarz oceni objawy tej choroby i uzyska wynik PARACELSUS wynoszący co najmniej 10 punktów.
  • Musisz mieć co najmniej jeden wrzód, który można ocenić i który nie znajduje się wokół stomii. Ten wrzód musi spełniać następujące kryteria:
    • Powierzchnia wrzodu musi wynosić co najmniej 5 cm² podczas badania wstępnego i na początku badania.
    • Wrzód musi być otoczony zdrową skórą.
    • Wrzód musi być możliwy do zmierzenia w co najmniej dwóch wymiarach.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Vilobelimab to lek badany w leczeniu wrzodziejącego piodermii zgorzelinowej. Jego celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu do placebo. Lek ten jest testowany w ramach badania klinicznego fazy III, które jest randomizowane, podwójnie zaślepione i wieloośrodkowe.

Co już wiadomo o tej terapii

Vilobelimab – Jest to lek podawany dożylnie, który obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie wrzodziejącego piodermii zgorzelinowej, rzadkiej choroby skóry. Vilobelimab działa poprzez blokowanie działania białka zwanego C5a, które jest częścią układu odpornościowego i może powodować stan zapalny. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory C5a, które mają na celu zmniejszenie stanu zapalnego i uszkodzeń tkanek.

Badane choroby

Piodermia zgorzelinowa – Jest to rzadka choroba skóry charakteryzująca się bolesnymi owrzodzeniami, które mogą się powiększać i pogłębiać. Zmiany skórne najczęściej pojawiają się na nogach, ale mogą wystąpić także w innych miejscach ciała. Choroba często zaczyna się od małego guzka lub pęcherza, który szybko przekształca się w głębokie owrzodzenie. Proces gojenia jest długotrwały i może pozostawić blizny. Pyoderma gangrenosum jest często związana z innymi chorobami, takimi jak choroby zapalne jelit czy reumatoidalne zapalenie stawów. Przyczyna choroby nie jest do końca znana, ale uważa się, że może mieć związek z nieprawidłową reakcją układu odpornościowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506250-20-00Kod protokołuIFX-1-P3.4Planowana liczba uczestników149 osóbSponsorInflaRx GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).