Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa vudalimabu lub pembrolizumabu z chemioterapią u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca, co jest rodzajem raka płuc, który nie może być usunięty chirurgicznie lub rozprzestrzenił się na inne części ciała. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch różnych kombinacji leków stosowanych jako pierwsza linia leczenia u pacjentów z tym typem raka. W badaniu będą stosowane dwa leki: vudalimab i pembrolizumab, które będą podawane w połączeniu z chemioterapią. Vudalimab to nowy lek, który jest badany, a pembrolizumab to lek już stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka. Chemioterapia to metoda leczenia raka, która wykorzystuje leki do zabijania komórek nowotworowych.

Badanie jest podzielone na dwie części. W pierwszej części celem jest ustalenie odpowiedniej dawki vudalimabu w połączeniu z chemioterapią, biorąc pod uwagę bezpieczeństwo i tolerancję. W drugiej części badania porównuje się czas przeżycia bez progresji choroby u pacjentów leczonych vudalimabem z chemioterapią w porównaniu do pacjentów leczonych pembrolizumabem z chemioterapią. Czas przeżycia bez progresji to okres, w którym pacjent żyje z chorobą, ale nie dochodzi do jej pogorszenia.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup, z których każda otrzyma jedną z kombinacji leków. Leki będą podawane dożylnie, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu za pomocą kroplówki. Badanie ma na celu ocenę, która z kombinacji leków jest bardziej skuteczna i bezpieczna dla pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania, uczestnik zostaje formalnie zapisany do badania klinicznego.

    Uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Pierwsza grupa otrzymuje vudalimab w połączeniu z chemioterapią, a druga grupa pembrolizumab w połączeniu z chemioterapią.

    Leki podawane są w formie dożylnej infuzji.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Leki stosowane w badaniu to carboplatyna, pemetreksed, pembrolizumab oraz vudalimab.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół badawczy w oparciu o indywidualne potrzeby uczestnika.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania laboratoryjne oraz ocena objawów niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu zakończenia leczenia lub wystąpienia niepożądanych objawów, które wymagają przerwania terapii.

    Po zakończeniu badania uczestnik może być objęty dalszą opieką medyczną zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

15 kryteriów

  • Musisz być w stanie podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć potwierdzony zaawansowany lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca, który nie może być usunięty chirurgicznie.
  • Nie możesz mieć mutacji aktywujących w genie EGFR ani przemieszczeń w genach ALK i ROS1. Jeśli status tych genów jest nieznany, nie możesz wziąć udziału w badaniu.
  • Nie możesz mieć zmian w innych genach, które można leczyć za pomocą dostępnych lokalnie terapii celowanych.
  • Musisz mieć wynik testu PD-L1 TPS poniżej 1% lub między 1% a 49%.
  • Nie możesz mieć wcześniejszego leczenia systemowego zaawansowanego/przerzutowego raka płuca. Wcześniejsze leczenie przedoperacyjne, pooperacyjne lub chemioradioterapia są dozwolone, jeśli zakończyły się co najmniej 12 miesięcy przed rozwojem choroby przerzutowej.
  • Musisz mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST 1.1. Oznacza to, że zmiany nowotworowe muszą być widoczne i mierzalne, nawet jeśli były wcześniej napromieniane, pod warunkiem, że wykazano ich progresję.
  • Musisz dostarczyć odpowiednie próbki tkanki nowotworowej do analizy.
  • Musisz mieć wynik w skali sprawności ECOG 0 lub 1, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Musisz mieć przewidywaną długość życia co najmniej 3 miesiące.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że wyniki badań krwi muszą być w określonych granicach, takich jak poziom hemoglobiny, liczba białych krwinek, liczba płytek krwi, poziom enzymów wątrobowych i inne.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji i powstrzymanie się od karmienia piersią podczas badania oraz przez określony czas po zakończeniu leczenia.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji i powstrzymanie się od oddawania nasienia podczas badania oraz przez określony czas po zakończeniu leczenia.
  • Musisz być w stanie i chcieć ukończyć badanie zgodnie z harmonogramem badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów niż zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie tolerują dobrze leków stosowanych w chemioterapii, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leku vudalimab lub pembrolizumab, nie kwalifikują się do badania.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy są częścią populacji wrażliwej, mogą być wykluczeni z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Vudalimab

    to lek badany, który jest testowany w połączeniu z chemioterapią. Celem jest określenie, jak bezpieczny i tolerowany jest ten lek, gdy jest stosowany razem z chemioterapią u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc.

  • Pembrolizumab

    to lek, który jest już stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka. W tym badaniu jest testowany w połączeniu z chemioterapią, aby porównać jego skuteczność z innym lekiem, vudalimabem, w leczeniu pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Vudalimab

    Vudalimab jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w połączeniu z chemioterapią w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Mechanizm działania vudalimabu polega na modulacji układu odpornościowego w celu zwalczania komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny.

  • Pembrolizumab

    Pembrolizumab to lek podawany dożylnie, stosowany w połączeniu z chemioterapią jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Jest szeroko uznawany w literaturze medycznej i stosowany w praktyce klinicznej. Jego główne wskazania obejmują różne typy nowotworów, w tym niedrobnokomórkowy rak płuca. Działa poprzez blokowanie białka PD-1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

Badane choroby

Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek w tkance płucnej. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Objawy mogą obejmować uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność oraz utratę masy ciała. Choroba często rozwija się powoli, ale w zaawansowanym stadium może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych. Wczesne stadia mogą być bezobjawowe, co utrudnia wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby, objawy stają się bardziej wyraźne i mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-509644-10-00Kod protokołuXmAb717-06Planowana liczba uczestników168 osóbSponsorXencor Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).