Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa walbenazyny jako leczenia wspomagającego dla pacjentów ze schizofrenią

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z schizofrenią, które nie reagują wystarczająco dobrze na leczenie przeciwpsychotyczne. Schizofrenia to poważna choroba psychiczna, która wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania. W badaniu testowany jest lek o nazwie Valbenazine, który jest podawany w formie kapsułek. Valbenazine jest stosowany jako dodatkowe leczenie, co oznacza, że jest dodawany do już stosowanych leków przeciwpsychotycznych.

Celem badania jest sprawdzenie, czy Valbenazine jest skuteczny i bezpieczny w łagodzeniu objawów schizofrenii. W badaniu uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej Valbenazine lub do grupy otrzymującej placebo, co oznacza, że nie będą wiedzieli, który z tych dwóch preparatów przyjmują. Badanie jest zaplanowane na 10 tygodni, podczas których uczestnicy będą regularnie oceniani pod kątem zmian w objawach schizofrenii.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po potwierdzeniu diagnozy schizofrenii i spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnik zostaje przyjęty do badania.

    Uczestnik musi przyjmować stabilną dawkę leków przeciwpsychotycznych, a ich poziom we krwi musi być wykrywalny.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca valbenazynę lub grupa otrzymująca placebo.

    Leczenie odbywa się doustnie w formie kapsułek.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania, które trwa 10 tygodni, regularnie oceniane są objawy schizofrenii za pomocą skali PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale).

    Dodatkowo, ocenia się ogólny stan kliniczny uczestnika za pomocą skali CGI-S (Clinical Global Impression of Severity) oraz funkcjonowanie społeczne i osobiste za pomocą skali PSP (Personal and Social Performance).

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 10-tygodniowego okresu badania, dokonuje się końcowej oceny stanu zdrowia uczestnika.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania valbenazyny jako leczenia wspomagającego w schizofrenii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć medycznie potwierdzoną diagnozę schizofrenii.
  • Pacjent przyjmuje stabilny zestaw leków przeciwpsychotycznych. Oznacza to, że leki, które bierze, nie zmieniają się i są regularnie przyjmowane.
  • Poziomy leków przeciwpsychotycznych we krwi pacjenta muszą być wykrywalne za pomocą dostępnych testów. Oznacza to, że badania krwi mogą potwierdzić obecność tych leków.
  • Pacjent jest osobą leczoną ambulatoryjnie i ma stabilne objawy. Oznacza to, że nie jest hospitalizowany i jego stan zdrowia jest stabilny.
  • Pacjent musi mieć dorosłego informatora, czyli osobę, która może dostarczyć dodatkowych informacji o pacjencie. Może to być członek rodziny, partner, pracownik socjalny, opiekun lub pielęgniarka.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie reagują wystarczająco dobrze na leczenie lekami przeciwpsychotycznymi.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować dodatkowego leku o nazwie walbenazyna.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Walbenazyna to lek stosowany jako dodatkowe leczenie u pacjentów z schizofrenią, którzy nie reagują wystarczająco na standardowe leczenie przeciwpsychotyczne. Celem jego stosowania jest poprawa objawów schizofrenii, takich jak halucynacje, urojenia czy dezorganizacja myślenia. Lek ten jest badany pod kątem skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji w połączeniu z innymi lekami przeciwpsychotycznymi.

Co już wiadomo o tej terapii

Valbenazine – Valbenazine jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach fazy 3 badań klinicznych jako leczenie wspomagające dla osób z schizofrenią. Jego głównym celem jest poprawa objawów schizofrenii u pacjentów, którzy nie reagują wystarczająco na standardowe leczenie przeciwpsychotyczne. Valbenazine działa na poziomie molekularnym poprzez regulację poziomu dopaminy w mózgu, co pomaga w kontrolowaniu objawów psychotycznych. Klasyfikowany jest jako inhibitor transportera monoaminowego, co oznacza, że wpływa na przekaźnictwo nerwowe w mózgu.

Badane choroby

Schizofrenia – Jest to przewlekła choroba psychiczna, która wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania osoby. Charakteryzuje się występowaniem objawów pozytywnych, takich jak halucynacje i urojenia, oraz objawów negatywnych, takich jak apatia i wycofanie społeczne. Choroba może prowadzić do dezorganizacji myślenia i trudności w koncentracji. Objawy mogą pojawiać się stopniowo lub nagle i często mają wpływ na codzienne funkcjonowanie. Schizofrenia wymaga długoterminowego zarządzania i wsparcia, aby pomóc osobom dotkniętym tą chorobą w prowadzeniu jak najbardziej normalnego życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502233-25-00Kod protokołuNBI-98854-ATS3020Planowana liczba uczestników400 osóbSponsorNeurocrine Biosciences Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).