Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa zasocytinibu u dorosłych pacjentów z bielactwem nieuogólnionym

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy bielactwa niesegmentowego, które jest chorobą skóry powodującą powstawanie jasnych, odbarwionych plam na ciele. W tym badaniu będzie testowany lek o nazwie kodowej TAK-279, który zawiera substancję czynną zasocitinib. Lek ten jest dostępny w postaci kapsułek do przyjmowania doustnie. Niektórzy uczestnicy będą otrzymywać badany lek, a inni będą przyjmować placebo. Celem badania jest sprawdzenie, czy zasocitinib jest skuteczny w leczeniu bielactwa niesegmentowego u dorosłych osób.

Badanie będzie trwało przez pewien okres czasu, podczas którego uczestnicy będą regularnie przyjmować przydzielone im kapsułki. Maksymalny okres leczenia może wynosić do pięćdziesięciu dwóch tygodni. W trakcie badania będą przeprowadzane wizyty kontrolne, podczas których lekarze będą oceniać stan skóry uczestników i sprawdzać, czy następuje poprawa w wyglądzie odbarwionych plam. Będą mierzone zmiany w obszarze zajętym przez bielactwo zarówno na twarzy, jak i na całym ciele.

Podczas badania lekarze będą również obserwować bezpieczeństwo stosowania leku i ewentualne działania niepożądane. Uczestnicy będą musieli regularnie zgłaszać się na wizyty, aby lekarze mogli dokładnie monitorować ich stan zdrowia i postępy w leczeniu. Badanie ma charakter kontrolowany, co oznacza, że wyniki u osób otrzymujących badany lek będą porównywane z wynikami u osób otrzymujących placebo, aby określić rzeczywistą skuteczność leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z grup badania. Możesz otrzymać zasocitinib w jednej z badanych dawek lub placebo (kapsułkę bez substancji czynnej).

    Lek jest dostępny w postaci kapsułek, które przyjmujesz doustnie (przez usta).

    Ani ty, ani lekarze prowadzący badanie nie będziecie wiedzieć, czy otrzymujesz lek aktywny, czy placebo. Jest to konieczne do obiektywnej oceny skuteczności leczenia.

  2. Krok 2

    Okres leczenia do 24. tygodnia

    Przez pierwsze 24 tygodnie będziesz regularnie przyjmować przydzielony lek zgodnie z zaleceniami lekarza.

    W tym okresie będziesz uczestniczyć w zaplanowanych wizytach kontrolnych, podczas których oceniana będzie twoja skóra.

    Lekarz będzie sprawdzał zmiany w bieli (obszarach skóry pozbawionych pigmentu) na twarzy oraz na całym ciele.

    Ocena będzie przeprowadzana za pomocą specjalnej skali zwanej F-VASI (ocena bieli na twarzy) oraz T-VASI (ocena bieli na całym ciele).

    Będziesz musiał stosować się do wszystkich procedur badania, w tym korzystać z narzędzi cyfrowych i aplikacji, jeśli będzie to wymagane.

  3. Krok 3

    Ocena w 24. tygodniu

    W 24. tygodniu przeprowadzona zostanie główna ocena skuteczności leczenia.

    Lekarz sprawdzi, czy nastąpiła poprawa o co najmniej 75% w zakresie bieli na twarzy w porównaniu do stanu przed rozpoczęciem badania.

    Dodatkowo oceniona zostanie poprawa o co najmniej 50% zarówno na twarzy, jak i na całym ciele.

    Zmierzona zostanie również procentowa zmiana w nasileniu bieli na twarzy i całym ciele.

  4. Krok 4

    Kontynuacja badania

    Badanie będzie trwało dłużej niż 24 tygodnie, aż do jego planowanego zakończenia.

    Będziesz kontynuować przyjmowanie leku i uczestniczenie w wizytach kontrolnych zgodnie z harmonogramem badania.

    Przez cały czas trwania badania, jeśli jesteś osobą mogącą zajść w ciążę i jesteś aktywna seksualnie, musisz stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

    Jeśli jesteś z Unii Europejskiej, Europejskiego Obszaru Gospodarczego lub Wielkiej Brytanii i zdecydujesz się na antykoncepcję hormonalną, lekarz będzie co 3 miesiące oceniać, czy korzyści z udziału w badaniu przewyższają potencjalne ryzyko.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć potwierdzoną przez lekarza diagnozę bielactwa niesegmentowego (rodzaj bielactwa, w którym odbarwione plamy pojawiają się na obu stronach ciała) z określonymi wskaźnikami nasilenia choroby mierzonymi w specjalnych skalach.
  • Uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat i nie więcej niż 75 lat w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu.
  • Osoby mogące zajść w ciążę muszą spełniać wymagania dotyczące kontroli urodzeń: być po menopauzie (okresie, w którym ustają miesiączki) z potwierdzeniem badaniami laboratoryjnymi, lub jeśli są aktywne seksualnie z partnerem mogącym spłodzić dziecko, muszą zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji (bardzo niezawodnego sposobu zapobiegania ciąży) od momentu podpisania zgody przez cały czas trwania badania. Mężczyźni również muszą stosować skuteczną antykoncepcję. W krajach Unii Europejskiej i Wielkiej Brytanii, jeśli uczestnik wybierze antykoncepcję hormonalną (zapobieganie ciąży za pomocą hormonów), lekarz musi co 3 miesiące oceniać, czy korzyści przewyższają ryzyko.
  • Dla uczestników w Unii Europejskiej i Wielkiej Brytanii lekarz musi uznać, że udział w badaniu nie naraża uczestnika na zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych związanych z lekami z grupy inhibitorów JAK (rodzaj leku stosowanego w badaniu), takich jak problemy z sercem, nowotwory, zakrzepica żylna (tworzenie się zakrzepów w żyłach), poważne infekcje i zwiększone ryzyko zgonu.
  • Uczestnik musi być chętny i zdolny do zrozumienia i przestrzegania wszystkich procedur badania, w tym korzystania z narzędzi cyfrowych i aplikacji, według oceny lekarza prowadzącego badanie.
  • Uczestnik musi podpisać świadomą zgodę (dokument potwierdzający, że rozumie cele i zasady badania) oraz wymagane zgody dotyczące ochrony prywatności przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczających w dostępnych danych badania klinicznego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Zasocitinib to lek badany w tym badaniu klinicznym u osób dorosłych z bielactwem niesegmentowym. Bielactwo to choroba skóry, w której pojawiają się białe plamy z powodu utraty pigmentu. Ten lek jest testowany w różnych dawkach, aby sprawdzić, czy może pomóc w leczeniu tego schorzenia i czy jest bezpieczny dla pacjentów.

W badaniu używane jest również placebo, czyli substancja nieaktywna, która wygląda jak prawdziwy lek, ale nie zawiera żadnego leku. Placebo jest stosowane w celu porównania, czy badany lek działa lepiej niż brak leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Zasocitinib – Lek badany w postaci doustnej, który jest obecnie w fazie drugiej badań klinicznych nad leczeniem bielactwa niesegmentowego, choroby skóry powodującej utratę pigmentu i powstawanie białych plam. Zasocitinib działa poprzez hamowanie specyficznych enzymów zwanych kinazami Janus (JAK), które są odpowiedzialne za przekazywanie sygnałów zapalnych w komórkach skóry, co może pomóc w przywróceniu naturalnego koloru skóry. Substancja należy do grupy leków nazywanych inhibitorami JAK, które są stosowane w leczeniu różnych chorób autoimmunologicznych i zapalnych.

Badane choroby

Bielactwo nabyte niesegmentalne – Bielactwo niesegmentowe to przewlekła choroba skóry, w której dochodzi do utraty naturalnego pigmentu skóry. Na ciele pojawiają się białe plamy o różnych rozmiarach, które mogą występować symetrycznie po obu stronach ciała. Zmiany najczęściej dotyczą twarzy, dłoni, stóp oraz okolic wokół otworów ciała. Choroba rozwija się stopniowo, a plamy mogą z czasem powiększać się i łączyć ze sobą. Utrata pigmentu jest spowodowana zniszczeniem komórek produkujących melaninę, czyli barwnik odpowiedzialny za kolor skóry. Bielactwo niesegmentowe może pojawić się w każdym wieku i dotyczyć osób o każdym typie skóry.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522309-40-00Kod protokołuTAK-279-VT-2001Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorTakeda Development Center Americas Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).