Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności i tolerancji cemiplimabu, karboplatyny i paklitakselu u starszych pacjentów z nieoperacyjnym rakiem płuca III stopnia.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium III, który nie może być usunięty chirurgicznie. Celem badania jest ocena skuteczności i tolerancji nowego podejścia terapeutycznego, które łączy immunochemioterapię z radioterapią o zmniejszonej dawce. W badaniu stosowane są leki: LIBTAYO (znany również jako cemiplimab), karboplatyna oraz paklitaksel. LIBTAYO to lek biologiczny, który wspomaga układ odpornościowy w walce z rakiem, natomiast karboplatyna i paklitaksel to leki chemiczne stosowane w chemioterapii.

Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze działa to nowe podejście terapeutyczne w porównaniu do standardowych metod leczenia. Pacjenci będą losowo przydzielani do różnych grup, gdzie otrzymają różne kombinacje leków i radioterapii. W trakcie badania będą regularnie monitorowani, aby ocenić, jak dobrze reagują na leczenie i jakie są ewentualne skutki uboczne. Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki pomogą określić, czy nowe podejście jest skuteczniejsze i bezpieczniejsze dla pacjentów z tym typem raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowy harmonogram wizyt i procedur, które będą realizowane w trakcie trwania badania.

    Pacjent musi być gotowy do przestrzegania ustalonego harmonogramu wizyt, harmonogramu leczenia oraz testów laboratoryjnych.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje cemiplimab w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Lek podawany jest dożylnie.

    Dodatkowo, pacjent otrzymuje karboplatynę oraz paklitaksel, które również są podawane dożylnie.

    Dokładne dawki, częstotliwość oraz czas trwania podawania leków są ustalane przez zespół medyczny i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów leczenia oraz oceny skuteczności terapii.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania, które mogą obejmować testy laboratoryjne, badania obrazowe oraz oceny stanu zdrowia pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności strategii sekwencyjnej, która obejmuje chemioterapię i immunoterapię przed radioterapią.

    Skuteczność leczenia mierzona jest poprzez czas przeżycia bez progresji choroby (PFS).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu wszystkich etapów leczenia i monitorowania, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny ogólnej skuteczności i tolerancji leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać i datować pisemną zgodę na udział w badaniu, zatwierdzoną przez odpowiednie instytucje.
  • Funkcja nerek i wątroby: klirens kreatyniny (wskaźnik funkcji nerek) musi wynosić co najmniej 45 ml/min, poziom bilirubiny (wskaźnik funkcji wątroby) nie może przekraczać 1,5 razy górnej granicy normy, AST i ALT (enzymy wątrobowe) nie mogą przekraczać 3 razy górnej granicy normy, a poziom albuminy (białko we krwi) musi wynosić co najmniej 28 g/dl.
  • Uczestnik musi mieć ubezpieczenie zdrowotne.
  • Pacjent musi stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 6 miesięcy po ostatniej dawce, jeśli jest w wieku rozrodczym lub jest mężczyzną aktywnym seksualnie z kobietą w wieku rozrodczym.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do uczestnictwa w zaplanowanych wizytach, przestrzegania harmonogramu leczenia i wykonywania badań laboratoryjnych.
  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie miejscowo zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIA, IIIB lub IIIC, który nie może być usunięty chirurgicznie.
  • Pacjenci powyżej 70. roku życia muszą mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1. Pacjenci poniżej 70. roku życia muszą mieć status ECOG 0 lub 1 oraz wynik co najmniej 3 według kryterium współchorobowości Charlsona lub status ECOG 2.
  • Pacjenci muszą być kwalifikowani do leczenia sekwencyjnego radio-chemioterapią, co musi być potwierdzone przez zespół specjalistów.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.
  • Funkcja oddechowa: FEV1 (wskaźnik wydolności płuc) musi wynosić co najmniej 40% wartości teoretycznej, a DLCO (wskaźnik wymiany gazowej w płucach) co najmniej 40%.
  • Funkcja szpiku kostnego: liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek) musi wynosić co najmniej 1,5 x 109/L, liczba płytek krwi co najmniej 100 x 109/L, a poziom hemoglobiny co najmniej 9 g/dl.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inną aktywną chorobę nowotworową, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma ciężkie choroby serca, takie jak niewydolność serca lub niedawno przebyty zawał serca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma niekontrolowane zakażenie, które wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma znane alergie na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które wymagają leczenia immunosupresyjnego (leki osłabiające układ odpornościowy).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby płuc, które mogą pogorszyć się podczas badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do zrozumienia i przestrzegania procedur badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki eksperymentalne w ciągu ostatnich 4 tygodni przed rozpoczęciem badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Immunochemoterapia

    to połączenie leków, które wspólnie działają na układ odpornościowy i komórki nowotworowe. Celem tej terapii jest wzmocnienie naturalnej zdolności organizmu do zwalczania raka oraz bezpośrednie atakowanie komórek nowotworowych, aby zahamować ich wzrost i rozprzestrzenianie się.

  • Radioterapia hipofrakcjonowana

    to rodzaj leczenia, w którym pacjent otrzymuje wyższe dawki promieniowania w krótszym czasie. W tej terapii promieniowanie jest skierowane bezpośrednio na guz, co pomaga zniszczyć komórki nowotworowe i zmniejszyć guz. Jest to szczególnie przydatne dla pacjentów, którzy nie mogą poddać się operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Immunochemotherapy

    Immunochemoterapia to metoda leczenia, która łączy w sobie działanie leków chemoterapeutycznych i immunoterapeutycznych, podawana jest zazwyczaj dożylnie. Obecnie jest badana w kontekście leczenia nieoperacyjnego raka płuca niedrobnokomórkowego w stadium III. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów, w tym raka płuca. Działa na poziomie molekularnym poprzez stymulację układu odpornościowego do walki z komórkami nowotworowymi oraz bezpośrednie niszczenie tych komórek. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące.

  • Hypofractionated Radiotherapy

    Hipofrakcjonowana radioterapia to forma leczenia nowotworów, w której stosuje się wyższe dawki promieniowania w krótszym czasie, zazwyczaj podawana zewnętrznie na obszar ciała dotknięty nowotworem. Jest obecnie badana w leczeniu nieoperacyjnego raka płuca niedrobnokomórkowego w stadium III. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów, w tym raka płuca. Mechanizm działania polega na uszkadzaniu DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje metody radioterapeutyczne.

Badane choroby

Nieoperacyjny rak niedrobnokomórkowy płuca w stadium III – Jest to rodzaj raka płuca, który nie może być usunięty chirurgicznie i znajduje się w stadium III, co oznacza, że rozprzestrzenił się do pobliskich węzłów chłonnych lub innych struktur w klatce piersiowej. Choroba ta rozwija się z komórek nabłonkowych płuc i charakteryzuje się powolnym wzrostem w porównaniu do innych typów raka płuca. W miarę postępu choroby, guz może powodować objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. W stadium III, rak może naciekać na sąsiednie tkanki, co utrudnia jego całkowite usunięcie. Choroba może również prowadzić do powikłań związanych z funkcjonowaniem układu oddechowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517316-29-00Kod protokołuIFCT-2401 SPORADICPlanowana liczba uczestników152 osobySponsorIntergroupe Francophone De Cancerologie Thoracique

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).