Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności imlifidazy w leczeniu ciężkiej choroby przeciwciał anty-GBM (choroba Goodpasture'a) u pacjentów dorosłych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby znanej jako choroba przeciwciał anty-GBM (choroba Goodpasture'a). Jest to poważne schorzenie, które atakuje nerki i płuca. Celem badania jest porównanie skuteczności nowego leku o nazwie imlifidase z obecnie stosowanymi metodami leczenia, aby sprawdzić, czy imlifidase może lepiej poprawić funkcję nerek u pacjentów z tą chorobą.

W badaniu będą stosowane różne leki, w tym imlifidase, który jest podawany dożylnie, oraz standardowe leki, takie jak loratadyna, prednizolon, cyklofosfamid, sulfametoksazol, trimetoprim i metyloprednizolon. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo zamiast imlifidase, aby porównać wyniki leczenia. Badanie ma na celu ocenę funkcji nerek po 6 miesiącach leczenia.

Pacjenci biorący udział w badaniu będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej imlifidase wraz z innymi lekami lub tylko standardowe leczenie. Przebieg badania obejmuje regularne wizyty kontrolne i badania, aby monitorować stan zdrowia pacjentów i skuteczność leczenia. Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki pomogą określić, czy imlifidase może stać się nową opcją leczenia dla osób z chorobą Goodpasture'a.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca imlifidazę oraz standardowe leczenie lub grupa otrzymująca tylko standardowe leczenie.

    Badanie ma na celu porównanie skuteczności imlifidazy w połączeniu ze standardowym leczeniem w porównaniu do samego standardowego leczenia w leczeniu ciężkiej choroby przeciwciał anty-GBM (choroba Goodpasture'a).

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjenci w grupie otrzymującej imlifidazę będą mieli podawaną imlifidazę w formie dożylnej infuzji.

    Standardowe leczenie obejmuje leki takie jak loratadyna, prednizolon, cyklofosfamid, sulfametoksazol, trimetoprim oraz metyloprednizolon. Leki te są podawane doustnie lub dożylnie, w zależności od specyfikacji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie funkcji nerek

    Funkcja nerek pacjenta będzie regularnie monitorowana przez cały okres badania, w tym ocena wskaźnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) po 3 i 6 miesiącach.

    Celem jest ocena, czy pacjent nie wymaga dializy w ciągu 4 tygodni przed oceną.

  4. Krok 4

    Ocena poziomu przeciwciał

    Poziom przeciwciał anty-GBM będzie regularnie mierzony, aby ocenić czas do osiągnięcia nietoksycznego poziomu przeciwciał.

    Badanie obejmuje również ocenę poziomu przeciwciał przeciwko imlifidazie od rozpoczęcia leczenia do 6 miesięcy.

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia

    Jakość życia i stan zdrowia pacjenta będą oceniane za pomocą narzędzi PROMIS-29 i EQ-5D-5L od momentu rozpoczęcia badania do 6 miesięcy.

    Celem jest zrozumienie wpływu leczenia na codzienne funkcjonowanie pacjenta.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 29 listopada 2026 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć chorobę zwaną chorobą przeciwciał anty-GBM, znaną również jako choroba Goodpasture'a.
  • Poziom przeciwciał anty-GBM musi być powyżej toksycznego poziomu i wymagać intensywnego leczenia zwanego PLEX (plazmafereza, czyli proces oczyszczania krwi).
  • Pacjent musi mieć krwiomocz, co oznacza obecność krwi w moczu, wykrywaną za pomocą testu paskowego lub badania osadu moczu.
  • Wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) musi być mniejszy niż 20 mL/min/1,73 m². eGFR to test, który mierzy, jak dobrze nerki filtrują krew.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu oraz do przestrzegania wymagań protokołu badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie mogą uczestniczyć w badaniu, to te, które nie spełniają określonych kryteriów zdrowotnych lub demograficznych.
  • Jeśli masz inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, możesz nie kwalifikować się do udziału.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, mogą być wykluczone z badania.
  • Jeśli przyjmujesz leki, które mogą zakłócać działanie badanych substancji, możesz nie być w stanie uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć lub przestrzegać procedur badania, mogą być wykluczone.
  • Jeśli jesteś w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat, możesz nie kwalifikować się do udziału.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie, mogą być wykluczone.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Imlifidase to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności w leczeniu ciężkiej choroby przeciwciał anty-GBM, znanej również jako choroba Goodpasture'a. Imlifidase działa poprzez rozkładanie przeciwciał, które atakują nerki, co może pomóc w ochronie funkcji nerek. Standardowe leczenie (SoC) w tym badaniu odnosi się do obecnie stosowanych metod leczenia choroby Goodpasture'a. Może obejmować różne terapie, takie jak leki immunosupresyjne, które pomagają zmniejszyć aktywność układu odpornościowego, oraz plazmaferezę, która usuwa szkodliwe przeciwciała z krwi. Celem standardowego leczenia jest ochrona nerek i poprawa ogólnego stanu zdrowia pacjenta.

Co już wiadomo o tej terapii

Imlifidase – Imlifidase jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 3. Jego głównym celem jest leczenie ciężkiej choroby przeciwciał anty-GBM, znanej również jako choroba Goodpasture'a. Mechanizm działania imlifidazy polega na rozkładaniu przeciwciał, które atakują błony podstawne w nerkach i płucach, co pomaga w ochronie tych narządów przed uszkodzeniem. Klasyfikowany jest jako enzym proteolityczny, który działa poprzez specyficzne cięcie immunoglobulin.

Badane choroby

Choroba przeciwciał anty-GBM (choroba Goodpasture'a) – Jest to rzadka choroba autoimmunologiczna, w której układ odpornościowy atakuje błony podstawne w nerkach i płucach. Objawia się krwiomoczem, białkomoczem oraz kaszlem z krwią. Choroba może prowadzić do szybkiego pogorszenia funkcji nerek, co skutkuje ostrą niewydolnością nerek. W płucach może powodować krwawienia, które prowadzą do duszności i kaszlu. Choroba często postępuje szybko, wymagając pilnej interwencji medycznej. Wczesne rozpoznanie i leczenie są kluczowe dla zapobiegania trwałym uszkodzeniom narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500121-33-01Kod protokołu21-HMedIdeS-24Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorHansa Biopharma AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).