Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności JNJ-90301900 z chemioradioterapią i durwalumabem u pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym rakiem płuca.

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie dotyczy niedrobnokomórkowego raka płuc w III stadium, który jest miejscowo zaawansowany i nieoperacyjny. Niedrobnokomórkowy rak płuc to najczęstszy typ raka płuc, a III stadium oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się na pobliskie węzły chłonne, ale nie na odległe części ciała. Miejscowo zaawansowany oznacza, że rak rozszerzył się poza płuco na pobliskie struktury, a nieoperacyjny oznacza, że nie można go usunąć chirurgicznie ze względu na jego położenie lub rozmiar.

W badaniu sprawdzana jest skuteczność nowego leku o nazwie JNJ-90301900, który jest podawany razem ze standardowym leczeniem obejmującym chemoradioterapię (połączenie chemioterapii i radioterapii), a następnie durvalumab. Chemoradioterapia to metoda leczenia, która łączy leki przeciwnowotworowe z promieniowaniem jonizującym skierowanym na obszar guza. JNJ-90301900 działa jako wzmacniacz promieniowania, co oznacza, że może zwiększać skuteczność radioterapii. Durvalumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z komórkami nowotworowymi.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie JNJ-90301900 do standardowego leczenia może poprawić odpowiedź na terapię u osób z miejscowo zaawansowanym i nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuc w III stadium. Badanie jest randomizowane i otwarte, co oznacza, że uczestnicy zostają losowo przydzieleni do grup leczenia, a zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leczenie otrzymuje każda osoba. Uczestnicy otrzymają JNJ-90301900 w połączeniu z chemoradioterapią, a następnie będą kontynuować leczenie durvalumabem zgodnie ze standardowym protokołem leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Losowe przydzielenie do grupy leczenia

    Na początku badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup leczenia. Proces ten nazywa się randomizacją i oznacza, że ani ty, ani lekarz nie wybieracie, którą terapię otrzymasz.

    Pierwsza grupa otrzyma standardowe leczenie składające się z chemioradioterapii (połączenie chemioterapii i radioterapii) oraz kolejno lek durvalumab.

    Druga grupa otrzyma JNJ-90301900 w połączeniu z chemioradioterapią, a następnie durvalumab.

  2. Krok 2

    Wstrzyknięcie JNJ-90301900 (jeśli zostaniesz przydzielony do grupy eksperymentalnej)

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy eksperymentalnej, otrzymasz wstrzyknięcie JNJ-90301900 bezpośrednio do guza lub zajętych węzłów chłonnych.

    JNJ-90301900 to substancja zawierająca tlenek hafnu, która ma za zadanie wzmocnić działanie radioterapii na komórki nowotworowe.

    Wstrzyknięcie zostanie wykonane przed rozpoczęciem chemioradioterapii.

  3. Krok 3

    Chemioradioterapia

    Chemioradioterapia oznacza równoczesne podawanie chemioterapii (leków przeciwnowotworowych) i radioterapii (napromieniania).

    Leczenie to będzie prowadzone zgodnie ze standardowym protokołem dla zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca III stopnia.

    Podczas tego etapu będziesz regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia i ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Leczenie podtrzymujące durvalumabem

    Po zakończeniu chemioradioterapii rozpoczniesz leczenie lekiem durvalumab.

    Durvalumab to lek z grupy inhibitorów punktów kontrolnych immunologicznej, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi.

    Ten etap leczenia nazywany jest terapią konsolidacyjną lub podtrzymującą.

  5. Krok 5

    Regularne badania kontrolne i ocena odpowiedzi na leczenie

    Podczas całego badania będziesz regularnie poddawany badaniom obrazowym w celu oceny, jak guz reaguje na leczenie.

    Odpowiedź na leczenie będzie oceniana według kryteriów RECIST v1.1 przez niezależnych ekspertów.

    Badania będą kontynuowane przez cały okres trwania badania klinicznego.

  6. Krok 6

    Monitorowanie bezpieczeństwa i działań niepożądanych

    Przez cały czas trwania badania będziesz monitorowany pod kątem bezpieczeństwa i ewentualnych działań niepożądanych.

    Regularne wizyty kontrolne będą obejmować badania laboratoryjne, ocenę stanu ogólnego i dokumentowanie wszelkich objawów.

    Wszystkie działania niepożądane będą dokładnie rejestrowane i odpowiednio leczone.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz mieć zaawansowany miejscowo i nieoperowalny nowotwór płuc w III stopniu zaawansowania - oznacza to, że rak płuc jest w średnio zaawansowanym stadium i nie można go usunąć chirurgicznie
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę niedrobnokomórkowego raka płuc - to najczęstszy typ raka płuc, który został potwierdzony przez badanie próbki tkanki
  • Musisz być odpowiednim kandydatem do standardowego leczenia obejmującego jednoczesną chemioradioterapię (leczenie promieniami i chemioterapią w tym samym czasie) oraz kolejne leczenie lekiem durvalumab
  • Musisz mieć co najmniej jedną zmianę nowotworową w płucach lub węzłach chłonnych, do której można podać lek bezpośrednio oraz napromieniać ją z zewnątrz
  • Musisz mieć zbadany poziom białka PD-L1 w komórkach nowotworu - to białko pomaga ocenić, jak nowotwór może reagować na leczenie
  • Twoja sprawność fizyczna musi być oceniona na 0 lub 1 w skali ECOG - oznacza to, że jesteś w stanie normalnie funkcjonować lub masz jedynie niewielkie ograniczenia w codziennych aktywnościach
  • Przewidywana długość życia musi wynosić co najmniej 6 miesięcy

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Uczestnik ma nowotwór płuc typu drobnokomórkowego (rodzaj raka płuc składający się z bardzo małych komórek nowotworowych)
  • Guz nowotworowy można usunąć operacyjnie - badanie dotyczy tylko przypadków, gdy operacja nie jest możliwa
  • Nowotwór rozprzestrzenił się poza płuca do odległych części ciała (przerzuty - gdy komórki nowotworowe przenoszą się do innych organów)
  • Uczestnik otrzymywał wcześniej leczenie promieniami na klatkę piersiową
  • Uczestnik otrzymywał wcześniej leki przeciwnowotworowe na obecnego raka płuc
  • Obecność płynu w jamie opłucnowej (wysięk opłucnowy - nagromadzenie płynu wokół płuc) widocznego w badaniach obrazowych
  • Problemy z sercem, które mogą być niebezpieczne podczas leczenia
  • Ciężkie choroby wątroby lub nerek
  • Aktywne zakażenia wymagające leczenia
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Uczestnik nie może lub nie chce stosować skutecznych metod antykoncepcji podczas badania
  • Jednoczesne uczestnictwo w innych badaniach klinicznych z lekami doświadczalnymi
  • Alergia lub nadwrażliwość na badany lek lub jego składniki
  • Stan ogólny zdrowia zbyt słaby do uczestnictwa w badaniu
  • Problemy z połykaniem tabletek lub wchłanianiem leków w przewodzie pokarmowym
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • JNJ-90301900

    to eksperymentalny lek, który jest testowany jako substancja wzmacniająca działanie radioterapii. W tym badaniu jest podawany razem z chemioterapią i radioterapią, aby sprawdzić, czy może pomóc w lepszym leczeniu zaawansowanego raka płuc. Lek ten ma za zadanie zwiększyć skuteczność promieniowania w niszczeniu komórek nowotworowych.

  • Durvalumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z komórkami nowotworowymi. Jest podawany po zakończeniu chemioterapii i radioterapii, aby zapobiec powrotowi nowotworu i przedłużyć czas bez progresji choroby. Lek ten blokuje białko, które pozwala komórkom nowotworowym ukrywać się przed układem odpornościowym.

Co już wiadomo o tej terapii

  • JNJ-90301900

    Jest to eksperymentalnyj lek podawany doustnie w postaci tabletek, który obecnie znajduje się w drugiej fazie badań klinicznych i nie jest jeszcze dostępny dla pacjentów poza badaniami. Lek ten jest przeznaczony do leczenia zaawansowanego miejscowo nieoperacyjnego niedrobnokomórkowego raka płuc w trzecim stadium i działa jako wzmacniacz działania promieniowania, co oznacza, że pomaga radioterapii w bardziej skutecznym niszczeniu komórek nowotworowych. Mechanizm jego działania polega na zwiększeniu wrażliwości komórek nowotworowych na promieniowanie jonizujące, dzięki czemu standardowa radioterapia staje się bardziej skuteczna w eliminowaniu guza. Lek należy do grupy substancji zwiększających skuteczność radioterapii i jest testowany w połączeniu z chemioradioterapią oraz kolejnym lekiem immunologicznym durvalumabem.

  • Durvalumab

    Jest to lek immunoterapeutyczny podawany dożylnie w postaci wlewu, który jest już zatwierdzony i stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuc. Lek ten należy do grupy przeciwciał monoklonalnych i jego głównym zadaniem jest wzmocnienie naturalnej zdolności układu odpornościowego do rozpoznawania i niszczenia komórek nowotworowych. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1 na powierzchni komórek nowotworowych, co uniemożliwia im ukrywanie się przed systemem immunologicznym organizmu i pozwala komórkom odpornościowym na skuteczniejsze atakowanie guza. W tym badaniu durvalumab jest stosowany jako terapia podtrzymująca po zakończeniu chemioradioterapii, aby zapobiec nawrotowi choroby i przedłużyć czas bez progresji nowotworu.

Badane choroby

Rak płuca niedrobnokomórkowy – Jest to typ nowotworu złośliwego, który rozwija się w tkankach płuc i stanowi około 85% wszystkich przypadków raka płuca. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem i podziałem komórek w płucach, które różnią się od normalnych komórek płucnych. W stadium III choroba jest miejscowo zaawansowana, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się na okoliczne struktury w klatce piersiowej lub węzły chłonne, ale nie dotarł jeszcze do odległych części ciała. Komórki nowotworowe mogą zajmować duże obszary płuca oraz wpływać na funkcjonowanie układu oddechowego. Postęp choroby może prowadzić do trudności w oddychaniu, kaszlu i innych objawów związanych z zajęciem tkanek płucnych. Stadium nieresekcyjne oznacza, że nowotwór nie może być usunięty chirurgicznie z powodu swojego położenia lub rozległości.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518276-32-00Kod protokołu90301900NSC2001Planowana liczba uczestników130 osóbSponsorJohnson & Johnson Enterprise Innovation Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).