Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności klemastyny i ćwiczeń aerobowych w leczeniu zaburzeń poznawczych u pacjentów ze schizofrenią

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z schizofrenią, które mogą doświadczać problemów z pamięcią i funkcjonowaniem poznawczym. Schizofrenia to choroba psychiczna, która wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania. W ramach badania testowany jest lek o nazwie clemastine, który jest podawany w formie tabletek. Clemastine jest lekiem przeciwhistaminowym, który może mieć wpływ na poprawę funkcji mózgu poprzez wpływ na tzw. plastyczność mieliny, co jest związane z ochroną i regeneracją osłonek nerwowych w mózgu.

Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie clemastine z ćwiczeniami aerobowymi może poprawić funkcje poznawcze u osób z schizofrenią. Uczestnicy badania będą przyjmować clemastine lub placebo przez okres około 90-93 dni. W trakcie badania będą również uczestniczyć w programie ćwiczeń fizycznych. Badanie ma na celu ocenę zmian w funkcjonowaniu poznawczym i ogólnym funkcjonowaniu uczestników, co będzie mierzone za pomocą różnych testów i ocen.

Badanie potrwa do czerwca 2027 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak leki i ćwiczenia mogą wspólnie wpływać na poprawę zdrowia psychicznego u osób z schizofrenią. Clemastine i ćwiczenia mogą mieć potencjalny wpływ na poprawę pamięci roboczej i ogólnego funkcjonowania, co jest kluczowe dla poprawy jakości życia pacjentów z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu. To jest wymagane przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z protokołem badania.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak diagnoza schizofrenii według wywiadu MINI oraz stabilne leczenie przeciwpsychotyczne przez co najmniej tydzień przed włączeniem do badania.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Uczestnik będzie przyjmować tabletki zawierające clemastynę lub placebo. Oba leki są podawane doustnie w formie tabletek.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków zostaną określone przez zespół badawczy i będą monitorowane przez cały okres badania.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Okres leczenia trwa od 90 do 93 dni. W tym czasie uczestnik będzie regularnie oceniany pod kątem zmian w funkcjonowaniu poznawczym i ogólnym samopoczuciu.

    Główne cele badania obejmują ocenę zmian w wynikach testu pamięci roboczej oraz w skali oceny globalnego funkcjonowania (GAF).

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Podczas badania uczestnik będzie uczestniczył w wizytach kontrolnych, które obejmują ocenę wyników testów poznawczych oraz ogólnego stanu zdrowia.

    Wizyty te są kluczowe dla monitorowania postępów i ewentualnych zmian w stanie zdrowia uczestnika.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, uczestnik weźmie udział w końcowej wizycie, podczas której zostaną ocenione ostateczne wyniki testów poznawczych i ogólnego funkcjonowania.

    Wyniki te pomogą w ocenie skuteczności leczenia i jego wpływu na funkcjonowanie poznawcze uczestnika.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z protokołem, w tym ocen wstępnych.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną schizofrenię lub zaburzenie ze spektrum schizofrenii zgodnie z wywiadem MINI, który jest narzędziem do diagnozowania zaburzeń psychicznych.
  • Wiek pacjenta musi mieścić się w przedziale od 18 do 65 lat.
  • Całkowity wynik w skali PANSS (skala oceniająca objawy pozytywne i negatywne schizofrenii) musi wynosić 75 lub mniej na wizycie V0.
  • Dawka leków przeciwpsychotycznych musi być stabilna przez co najmniej tydzień przed włączeniem do badania.
  • Dawka leków działających na ośrodkowy układ nerwowy (np. antydepresantów i stabilizatorów nastroju) musi być stabilna przez co najmniej tydzień przed włączeniem do badania.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi (beta-HCG) podczas wizyty przesiewowej.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi w ciągu siedmiu dni przed losowym przydzieleniem do grupy badawczej.
  • Mężczyźni oraz kobiety, które nie mogą mieć dzieci lub stosują metodę antykoncepcji zatwierdzoną przez odpowiedni urząd zdrowia, mogą uczestniczyć w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej schizofrenii, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Schizofrenia to choroba psychiczna, która wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby móc uczestniczyć.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą uczestniczyć. To oznacza, że musisz być w stanie zrozumieć, na czym polega badanie i zgodzić się na udział.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć. To oznacza, że jeśli masz inne choroby, które mogą zakłócić badanie, nie będziesz mógł wziąć udziału.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu. To oznacza, że jeśli spodziewasz się dziecka lub karmisz piersią, nie możesz brać udziału.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć. To oznacza, że jeśli już bierzesz udział w innym badaniu, nie możesz wziąć udziału w tym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Klemastyna

    to lek przeciwhistaminowy, który jest badany w tym badaniu klinicznym w celu poprawy funkcji poznawczych u osób z schizofrenią. Klemastyna może wpływać na plastyczność mieliny, co jest istotne dla poprawy funkcji mózgu.

  • Ćwiczenia aerobowe

    to forma aktywności fizycznej, która jest również częścią tego badania. Ćwiczenia te mogą wspierać zdrowie mózgu i poprawiać funkcje poznawcze poprzez zwiększenie przepływu krwi i dotlenienie mózgu. W połączeniu z klemastyną, ćwiczenia aerobowe mogą wspomagać leczenie dysfunkcji poznawczych u pacjentów z schizofrenią.

Co już wiadomo o tej terapii

Klemastyna – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie jest badany w kontekście leczenia dysfunkcji poznawczych u osób z schizofrenią. Klemastyna jest znana jako lek przeciwhistaminowy, który może wpływać na plastyczność mieliny, co jest istotne w kontekście poprawy funkcji poznawczych. W badaniach klinicznych łączy się ją z ćwiczeniami aerobowymi, aby ocenić jej skuteczność w poprawie pamięci roboczej i ogólnego funkcjonowania pacjentów. Mechanizm działania klemastyny polega na blokowaniu receptorów histaminowych, co może mieć wpływ na procesy neurologiczne związane z mieliną.

Badane choroby

Schizofrenia – Jest to przewlekła choroba psychiczna, która wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania osoby. Objawy mogą obejmować halucynacje, urojenia, zaburzenia myślenia oraz zmniejszoną motywację i wycofanie społeczne. Choroba często rozwija się stopniowo, a jej objawy mogą się nasilać i ustępować w różnych okresach. Schizofrenia może wpływać na zdolność do pracy, nauki i utrzymywania relacji społecznych. Często wymaga długoterminowego wsparcia i opieki. Choroba ta nie jest uważana za rzadką, a jej przyczyny są złożone i mogą obejmować czynniki genetyczne i środowiskowe.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514457-30-00Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorKlinikum der Universitaet Muenchen AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).