Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności kwasu acetylosalicylowego i kwasu foliowego w leczeniu nagłej idiopatycznej głuchoty czuciowo-nerwowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy nagłej czuciowo-nerwowej utraty słuchu, która charakteryzuje się nagłym pogorszeniem słuchu o co najmniej 30 decybeli w ciągu 72 godzin, obejmującym przynajmniej 3 kolejne częstotliwości. Jest to jednostronne zaburzenie słuchu, które nie wiąże się z innymi objawami neurologicznymi poza uszkodzeniem nerwu słuchowego.

W ramach badania oceniana jest skuteczność leczenia z zastosowaniem dwóch leków: kwasu acetylosalicylowego (Aspiryna Protect) w dawce 100 mg dziennie oraz kwasu foliowego w dawce 5 mg dziennie. Część uczestników otrzyma placebo zamiast jednego lub obu leków. Celem badania jest sprawdzenie, czy wczesne zastosowanie tych leków może znacząco poprawić próg słyszenia u pacjentów z nagłą utratą słuchu.

Leczenie będzie trwało 3 miesiące, a stan pacjentów będzie monitorowany przez 6 miesięcy. W trakcie badania wykonywane będą badania słuchu, ocena funkcji przedsionkowych (odpowiedzialnych za równowagę) oraz badania jakości życia za pomocą specjalnych kwestionariuszy. Badania kontrolne odbędą się po 15 dniach oraz po 3 i 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz kwestionariusz jakości życia do wypełnienia.

    Zostanie przeprowadzone szczegółowe badanie słuchu oraz badanie funkcji przedsionkowej (równowagi).

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Otrzymasz do przyjmowania dwa leki lub ich placebo:

    Kwas acetylosalicylowy (Aspiryna) 100 mg dziennie w formie tabletek dojelitowych

    Kwas foliowy 5 mg dziennie w formie tabletek

  3. Krok 3

    Wizyta kontrolna po 15 dniach

    Wykonane zostanie kontrolne badanie słuchu

    Ocena funkcji przedsionkowej (równowagi)

    Wypełnienie kwestionariusza jakości życia

    Ocena zrozumiałości mowy

  4. Krok 4

    Wizyta kontrolna po 3 miesiącach

    Kolejne badanie słuchu

    Ponowna ocena funkcji przedsionkowej

    Wypełnienie kwestionariusza jakości życia

    Kontrola zrozumiałości mowy

  5. Krok 5

    Wizyta końcowa po 6 miesiącach

    Ostatnie badanie słuchu

    Końcowa ocena funkcji przedsionkowej

    Wypełnienie końcowego kwestionariusza jakości życia

    Końcowa ocena zrozumiałości mowy

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek pomiędzy 18 a 80 lat
  • Jednostronny nagły niedosłuch czuciowo-nerwowy (SSNHL) charakteryzujący się:
    • Nagłą utratą słuchu o 30 decybeli lub więcej
    • Utrata słuchu musi dotyczyć co najmniej trzech sąsiadujących częstotliwości (między 125Hz a 8000Hz)
    • Wystąpienie objawów w ciągu ostatnich 72 godzin, ale nie dłużej niż 15 dni
    • Osoba musi być objęta ubezpieczeniem społecznym
    • Zdolność do uczestnictwa i kontynuowania badania przez cały okres jego trwania
    • Brak wcześniejszej historii chorób uszu lub wahań słuchu
    • Brak innych objawów neurologicznych poza zaburzeniami nerwu słuchowego
    • Brak innych rodzajów niedosłuchu, takich jak niedosłuch przewodzeniowy

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci z obustronną utratą słuchu (utrata słuchu musi dotyczyć tylko jednego ucha)
  • Osoby z historią wahań słuchu lub wcześniejszymi chorobami uszu
  • Pacjenci, u których utrata słuchu trwa dłużej niż 15 dni lub krócej niż 72 godziny
  • Osoby z innymi objawami neurologicznymi poza problemami z VIII nerwem czaszkowym (nerw przedsionkowo-ślimakowy)
  • Pacjenci z przewodzeniowym ubytkiem słuchu (problem z przewodzeniem dźwięku przez ucho zewnętrzne lub środkowe)
  • Osoby, które nie mogą wykonać audiogramu tonalnego (badanie słuchu sprawdzające próg słyszenia dla różnych częstotliwości)
  • Pacjenci, u których ubytek słuchu jest mniejszy niż 30 decybeli w trzech kolejnych częstotliwościach
  • Osoby ze znaną przyczyną nagłej utraty słuchu (utrata słuchu musi być idiopatyczna, czyli o nieznanej przyczynie)
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do przyjmowania kwasu foliowego lub aspiryny
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Aspiryna

    lek przeciwzapalny i przeciwbólowy, który również rozrzedza krew. W tym badaniu jest stosowany w celu poprawy krążenia krwi w uchu wewnętrznym u pacjentów z nagłą utratą słuchu. Lek ten może pomóc zmniejszyć stan zapalny i poprawić przepływ krwi w strukturach ucha.

  • Kwas foliowy

    witamina z grupy B, która odgrywa ważną rolę w procesach metabolicznych organizmu. W tym badaniu jest stosowany wraz z aspiryną w celu wspomagania procesu leczenia nagłej utraty słuchu. Kwas foliowy może wspierać prawidłowe funkcjonowanie naczyń krwionośnych i regenerację tkanek.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Aspirin

    Lek przeciwzakrzepowy podawany doustnie w formie tabletek, stosowany w tym badaniu w dawce 100mg dziennie w leczeniu nagłej idiopatycznej głuchoty czuciowo-nerwowej. Aspiryna działa poprzez hamowanie agregacji płytek krwi i wykazuje właściwości przeciwzapalne, co może poprawiać ukrwienie w obrębie ucha wewnętrznego. Lek należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i jest powszechnie stosowany w medycynie jako środek przeciwbólowy oraz w profilaktyce chorób układu sercowo-naczyniowego.

  • Folic Acid

    Witamina B9 podawana doustnie w formie tabletek, stosowana w tym badaniu w dawce 5mg dziennie jako uzupełnienie terapii nagłej głuchoty czuciowo-nerwowej. Kwas foliowy odgrywa kluczową rolę w syntezie DNA i procesach krwiotwórczych, co może wpływać na poprawę mikrokrążenia w obrębie ucha wewnętrznego. Jest to związek należący do grupy witamin z grupy B, powszechnie stosowany w profilaktyce wad wrodzonych i leczeniu niedokrwistości.

Badane choroby

Nagły niedosłuch zmysłowo-nerwowy - Nagła utrata słuchu typu odbiorczego, która rozwija się w ciągu 72 godzin i charakteryzuje się spadkiem słyszenia o co najmniej 30 decybeli w przynajmniej trzech kolejnych częstotliwościach. Jest to jednostronne zaburzenie, które dotyka wyłącznie jednego ucha, nie wpływając na drugie. Choroba dotyczy wyłącznie nerwu słuchowego (VIII nerw czaszkowy) i nie powoduje innych objawów neurologicznych. Stan ten nie jest związany z wcześniejszymi chorobami uszu ani z występowaniem wahań słuchu w przeszłości. SSNHL nie obejmuje przewodzeniowych form niedosłuchu i pojawia się bez wyraźnej przyczyny (idiopatycznie).
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513710-35-00Kod protokołuAPHP230836Planowana liczba uczestników142 osobySponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).