Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu triamcynolonu acetonidu na nagłą utratę słuchu u pacjentów po nieudanej terapii zachowawczej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z nagłą utratą słuchu, znaną jako nagła czuciowo-nerwowa utrata słuchu. Jest to stan, w którym osoba nagle traci słuch w jednym lub obu uszach. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie triamcynolon acetonid, podawany bezpośrednio do ucha, może pomóc w poprawie słuchu u pacjentów, u których wcześniejsze leczenie nie przyniosło efektów.

W trakcie badania pacjenci otrzymają zastrzyk z lekiem triamcynolon acetonid do ucha. Lek ten jest rodzajem sterydu, który może zmniejszać stan zapalny i obrzęk. Badanie ma na celu ocenę, czy taka metoda podania leku poprawia funkcję słuchu, co będzie mierzone za pomocą testów słuchowych. Uczestnicy będą monitorowani przez pewien czas, aby sprawdzić, jak zmienia się ich słuch po zastosowaniu leku.

Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że osoby oceniające wyniki nie wiedzą, który pacjent otrzymał lek, a który placebo. Dzięki temu wyniki będą bardziej obiektywne. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, czy triamcynolon acetonid jest skuteczny w leczeniu nagłej utraty słuchu, co może pomóc w przyszłości w lepszym leczeniu tego schorzenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują wiek od 18 do 80 lat, wystąpienie nagłej utraty słuchu w ciągu ostatnich 21 dni oraz brak poprawy po wcześniejszym leczeniu zachowawczym.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjentowi podaje się lek o nazwie Volon® A 40 mg, który zawiera substancję czynną triamcynolon acetonid.

    Lek jest podawany w formie zawiesiny do wstrzykiwań, bezpośrednio do ucha wewnętrznego (iniekcja dokochlearna).

  3. Krok 3

    Monitorowanie efektów leczenia

    Efekty leczenia są oceniane za pomocą audiometrii tonalnej, która mierzy funkcję słuchu.

    Głównym celem jest ocena zmiany progu słyszenia po 30 dniach od podania leku.

  4. Krok 4

    Dodatkowe testy

    Przeprowadzane są dodatkowe testy, takie jak test rozumienia mowy jednosylabowej i test zdań Oldenburga, również po 30 dniach od podania leku.

    Oceniana jest intensywność szumów usznych, jakość rozumienia mowy oraz postrzeganie własnego stanu zdrowia.

  5. Krok 5

    Analiza próbek

    Analizowane są próbki płynu z ucha wewnętrznego (perylimfy) w celu oceny proteomiki, czyli zestawu białek obecnych w płynie.

    Jeśli to możliwe, mierzone jest stężenie triamcynolonu acetonidu oraz białek w zależności od wyników analizy proteomicznej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat, u których nagła utrata słuchu wystąpiła w ciągu ostatnich 21 dni.
  • Brak poprawy po wcześniejszym leczeniu zachowawczym, które obejmowało podawanie sterydów doustnie lub bezpośrednio do ucha.
  • Pacjenci z nagłą utratą słuchu, u których średni spadek słyszenia wynosi co najmniej 30 dB w trzech sąsiadujących częstotliwościach (0.125, 0.25, 0.5, 1, 2, 4, 8 kHz). dB to jednostka miary głośności dźwięku.
  • Pacjenci, u których średni próg słyszenia wynosi co najmniej 70 dB w częstotliwościach 0.5, 1, 2 i 4 kHz.
  • Pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają nagłej czuciowo-nerwowej utraty słuchu. To oznacza, że osoby, które nie doświadczyły nagłej utraty słuchu z powodu problemów z nerwami słuchowymi, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które nie przeszły wcześniej nieudanej terapii zachowawczej. Oznacza to, że pacjenci, którzy nie próbowali wcześniej leczenia, które nie przyniosło poprawy, nie kwalifikują się do badania.
  • Osoby poniżej 18 roku życia. Badanie jest przeznaczone tylko dla dorosłych.
  • Osoby powyżej 65 roku życia. Badanie jest przeznaczone dla osób w wieku od 18 do 65 lat.
  • Osoby, które są częścią wrażliwej populacji. To oznacza, że osoby, które mogą być w szczególnie trudnej sytuacji zdrowotnej lub społecznej, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Triamcinolon acetonid to lek stosowany w leczeniu nagłej utraty słuchu. W tym badaniu klinicznym jest podawany bezpośrednio do ucha wewnętrznego. Celem jest ocena, czy ten sposób podania leku może poprawić funkcję słuchu u pacjentów, którzy nie zareagowali na inne metody leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Triamcinolon acetonid – Jest to lek podawany wewnątrz ślimaka, stosowany w leczeniu nagłej utraty słuchu o charakterze czuciowo-nerwowym. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w poprawie funkcji słuchu u pacjentów, u których tradycyjne metody leczenia nie przyniosły rezultatów. Triamcinolon acetonid działa poprzez zmniejszenie stanu zapalnego i obrzęku, co może pomóc w przywróceniu słuchu. Należy do klasy leków zwanych kortykosteroidami, które są często używane do łagodzenia stanów zapalnych w różnych częściach ciała.

Badane choroby

Nagła głuchota czuciowo-nerwowa – Jest to nagła utrata słuchu, która pojawia się szybko, często w ciągu kilku godzin lub dni. Dotyczy ucha wewnętrznego, gdzie dochodzi do uszkodzenia komórek słuchowych lub nerwu słuchowego. Objawia się nagłym pogorszeniem słuchu, często tylko w jednym uchu, i może być towarzyszone szumami usznymi lub uczuciem zatkanego ucha. Przyczyny mogą być różnorodne, w tym infekcje wirusowe, urazy, czy problemy z krążeniem krwi w uchu wewnętrznym. Choroba może prowadzić do trwałej utraty słuchu, jeśli nie zostanie szybko zdiagnozowana i leczona. W niektórych przypadkach słuch może się poprawić samoistnie, ale często wymaga to interwencji medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513145-36-00Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorMedical University Of Vienna

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).