Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności tlenoterapii hiperbarycznej w połączeniu ze standardowym leczeniem nagłej idiopatycznej głuchoty czuciowo-nerwowej u pacjentów z ostrym niedosłuchem

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy idiopatycznego nagłego niedosłuchu czuciowo-nerwowego, który charakteryzuje się nagłą utratą słuchu bez znanej przyczyny. Jest to stan wymagający szybkiego leczenia, ponieważ może prowadzić do trwałego uszkodzenia słuchu. W ramach badania oceniana będzie skuteczność dodania terapii tlenem hiperbarycznym do standardowego leczenia.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie leczenia tlenem hiperbarycznym do standardowej opieki medycznej prowadzi do lepszego słyszenia po trzech miesiącach od rozpoczęcia terapii. Podczas leczenia pacjenci będą oddychać mieszaniną gazów zawierającą tlen i podtlenek azotu (znany również jako gaz rozweselający) poprzez maskę do inhalacji. Terapia będzie prowadzona przez okres do 16 dni.

Skuteczność leczenia będzie oceniana poprzez badanie słuchu, które mierzy zdolność do słyszenia różnych częstotliwości dźwięku. Dodatkowo będzie sprawdzana zdolność rozumienia mowy oraz jakość życia pacjentów. Badanie ma na celu określenie, czy ta forma terapii może pomóc w przywróceniu słuchu u osób z nagłym niedosłuchem.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostanie przeprowadzone pierwsze badanie słuchu (audiometria tonalna) w celu określenia poziomu ubytku słuchu.

    Wypełnisz kwestionariusze dotyczące problemów z komunikacją (APHAB) oraz jakości życia (RAND-12).

  2. Krok 2

    Terapia tlenem hiperbarycznym

    Jeśli zostaniesz przydzielony do grupy otrzymującej terapię tlenem hiperbarycznym (HBOT), rozpoczniesz sesje terapeutyczne.

    Terapia polega na oddychaniu mieszaniną tlenu i tlenku azotu w specjalnej komorze hiperbarycznej.

    Terapia musi rozpocząć się w ciągu 7 dni od wystąpienia pierwszych objawów nagłej głuchoty.

  3. Krok 3

    Standardowe leczenie

    Niezależnie od przydziału do grupy, otrzymasz standardowe leczenie stosowane w nagłej głuchocie czuciowo-nerwowej.

  4. Krok 4

    Kontrola po 14 tygodniach

    Po 14 tygodniach zostanie przeprowadzone kontrolne badanie słuchu (audiometria tonalna).

    Ponownie wypełnisz kwestionariusze APHAB i RAND-12.

    Zostanie oceniona poprawa słuchu według kryteriów Siegela oraz klasyfikacji AAO-HNS.

    Zostaną odnotowane wszystkie działania niepożądane, które wystąpiły w trakcie terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek między 18 a 80 lat
  • Nagła utrata słuchu wystąpiła nie dawniej niż 7 dni temu
  • Możliwość rozpoczęcia terapii tlenem hiperbarycznym (HBOT) w ciągu 7 dni od pojawienia się objawów
  • W badaniu audiometrycznym (badaniu słuchu) stwierdzono ubytek słuchu o co najmniej 30 decybeli w trzech kolejnych częstotliwościach
  • Według oceny lekarskiej najbardziej prawdopodobną przyczyną jest idiopatyczny niedosłuch odbiorczy (nagła utrata słuchu o nieznanej przyczynie)
  • W audiometrii tonalnej (badaniu słuchu) próg słyszenia wynosi 50 decybeli lub więcej (mierzony dla częstotliwości 0,5kHz, 1kHz, 2kHz, 4kHz)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Wcześniejsza terapia hiperbaryczna tlenem (HBOT) w ciągu ostatnich 30 dni
  • Aktywne infekcje ucha lub zatok przynosowych
  • Klaustrofobia (lęk przed przebywaniem w zamkniętych przestrzeniach)
  • Niewyrównana niewydolność serca (problemy z sercem, które nie są odpowiednio kontrolowane)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Aktywna choroba nowotworowa
  • Niewyleczone odmy płucne (obecność powietrza w jamie opłucnej)
  • Poważne choroby płuc, takie jak rozedma (choroba powodująca uszkodzenie pęcherzyków płucnych)
  • Gorączka powyżej 38°C
  • Aktywna choroba wirusowa lub bakteryjna
  • Stan po operacji ucha w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Poważne zaburzenia psychiczne uniemożliwiające współpracę
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tlenoterapia hiperbaryczna (HBOT)

    to metoda leczenia, w której pacjent oddycha 100% tlenem w komorze hiperbarycznej pod zwiększonym ciśnieniem. Podczas zabiegu pacjent przebywa w specjalnej komorze, gdzie oddycha czystym tlenem pod ciśnieniem wyższym niż atmosferyczne. Ta terapia zwiększa ilość tlenu rozpuszczonego we krwi, co może pomóc w leczeniu nagłej utraty słuchu.

  • Standardowa terapia

    w przypadku nagłej utraty słuchu zazwyczaj obejmuje leczenie kortykosteroidami, które są podawane w celu zmniejszenia stanu zapalnego i obrzęku w uchu wewnętrznym. Ta terapia jest powszechnie stosowana jako pierwsza linia leczenia w przypadku nagłej utraty słuchu.

Co już wiadomo o tej terapii

Tlenoterapia hiperbaryczna (HBOT) - Jest to metoda lecznicza polegająca na podawaniu 100% tlenu pod zwiększonym ciśnieniem atmosferycznym w specjalnej komorze hiperbarycznej. W medycynie stosowana jest jako uznana metoda terapeutyczna, szczególnie skuteczna w leczeniu nagłej idiopatycznej głuchoty czuciowo-nerwowej (ISSNHL). Mechanizm działania polega na zwiększeniu stężenia tlenu rozpuszczonego w osoczu krwi, co prowadzi do lepszego dotlenienia uszkodzonych tkanek w uchu wewnętrznym i wspomaga proces ich regeneracji. Terapia ta jest klasyfikowana jako niefarmakologiczna metoda lecznicza, stosowana jako uzupełnienie standardowego postępowania medycznego, a jej skuteczność została potwierdzona w wielu badaniach klinicznych.

Badane choroby

Idiopatyczny nagły niedosłuch czuciowo-nerwowy – Nagła idiopatyczna utrata słuchu typu odbiorczego to stan, w którym dochodzi do niewyjaśnionego, gwałtownego pogorszenia lub utraty słuchu, zazwyczaj jednostronnego. Rozwija się w ciągu 72 godzin i dotyczy co najmniej trzech sąsiadujących częstotliwości dźwięku. Pacjenci często zauważają problem po przebudzeniu lub podczas próby użycia telefonu. Może towarzyszyć temu uczucie pełności w uchu, szum uszny lub zawroty głowy. Stan ten dotyka najczęściej osób dorosłych w wieku 40-60 lat, bez wyraźnej przewagi którejkolwiek z płci. Choroba ma charakter idiopatyczny, co oznacza, że jej bezpośrednia przyczyna pozostaje nieznana.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-510798-84-00Kod protokołuSuDHO_1.0Planowana liczba uczestników490 osóbSponsorHelse Bergen HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).