Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności landiololu podawanego dożylnie u pacjentów z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST leczonych angioplastyką wieńcową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy ostrego zespołu wieńcowego z uniesieniem odcinka ST, który jest poważnym stanem związanym z nagłym zablokowaniem tętnic wieńcowych zaopatrujących serce w krew. W badaniu będzie stosowany lek Landiolol, który należy do grupy leków zwanych betablokerami i działa wybiórczo na serce, spowalniając jego pracę i zmniejszając obciążenie mięśnia sercowego. Część uczestników badania otrzyma Landiolol, a część otrzyma placebo, które jest substancją nieaktywną. Jako placebo w tym badaniu będzie używany chlorek sodu, który jest zwykłym roztworem soli fizjologicznej. Oba leki będą podawane dożylnie w formie ciągłego wlewu.

Celem badania jest sprawdzenie, czy możliwe jest bezpieczne podawanie leku Landiolol w bardzo wczesnym stadium ostrego zespołu wieńcowego z uniesieniem odcinka ST, który dotyczy przedniej lub bocznej ściany serca. Badacze chcą ocenić, czy pacjenci mogą otrzymywać ten lek przez pełne dwadzieścia cztery godziny bez konieczności przerywania podawania na dłużej niż godzinę. Badanie będzie również sprawdzać wpływ leku na występowanie zaburzeń rytmu serca oraz na różne wskaźniki funkcjonowania serca.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać lek lub placebo przez cały okres zabiegu przezskórnej interwencji wieńcowej, czyli procedury, podczas której otwiera się zablokowaną tętnicę wieńcową, oraz przez dwadzieścia cztery godziny po rozpoczęciu leczenia. Przez cały ten czas będzie monitorowane ciśnienie krwi, rytm serca oraz inne parametry wskazujące na pracę serca. Pobierane będą próbki krwi do badań enzymatów sercowych w różnych odstępach czasu oraz wykonywane będą badania elektrokardiograficzne. Po dziewięćdziesięciu dniach od rozpoczęcia leczenia pacjenci będą mieli wykonane badanie echokardiograficzne, które pozwoli ocenić funkcję lewej komory serca. Badacze będą również obserwować pacjentów przez okres sześciu miesięcy, aby sprawdzić, czy wystąpią jakiekolwiek powikłania sercowo-naczyniowe lub konieczność ponownego przyjęcia do szpitala.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia badanym lekiem

    Po przystąpieniu do badania otrzymasz lek o nazwie landiolol (lub placebo) podawany bezpośrednio do żyły w formie ciągłego wlewu dożylnego.

    Lek będzie podawany przed zabiegiem udrożnienia tętnicy wieńcowej, w trakcie zabiegu oraz przez 24 godziny po zabiegu.

    Landiolol to lek z grupy beta-blokerów, który działa na serce, spowalniając jego pracę i zmniejszając obciążenie mięśnia sercowego.

  2. Krok 2

    Monitorowanie podczas podawania leku

    Przez cały czas podawania leku, czyli przez 24 godziny, będzie monitorowane twoje ciśnienie krwi i częstość akcji serca.

    Personel medyczny będzie obserwował, czy nie wystąpią zaburzenia rytmu serca, takie jak: migotanie komór, częstoskurcz komorowy, dodatkowe skurcze serca, zbyt wolna praca serca (poniżej 40 uderzeń na minutę) lub zbyt szybka praca serca (powyżej 120 uderzeń na minutę).

    W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, takich jak znaczny spadek ciśnienia krwi lub problemy z rytmem serca, podawanie leku może zostać przerwane.

  3. Krok 3

    Badania laboratoryjne i elektrokardiogram

    Podczas pobytu w szpitalu zostaną pobrane próbki krwi w celu oznaczenia markerów sercowych (substancji wskazujących na uszkodzenie serca).

    Badania krwi obejmują oznaczenie troponiny T, NT-proBNP, CK i CK-MB. Będą one wykonywane przy przyjęciu, po 6 godzinach, po 12 godzinach, po 18 godzinach oraz po 24 godzinach.

    Dodatkowo będzie wykonywane badanie elektrokardiogram (EKG), które rejestruje aktywność elektryczną serca, w tych samych punktach czasowych.

    Próbki krwi zostaną również zachowane do przyszłych analiz dotyczących funkcji naczyń krwionośnych, funkcji serca i stanu zapalnego.

  4. Krok 4

    Badanie echokardiograficzne w ciągu 48 godzin

    W ciągu 48 godzin od przyjęcia do szpitala zostanie wykonane badanie echokardiograficzne (badanie ultrasonograficzne serca).

    Badanie to pozwala ocenić frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF), czyli sprawność pompowania krwi przez serce.

  5. Krok 5

    Wizyta kontrolna po 90 dniach

    Po 90 dniach od rozpoczęcia badania odbędzie się wizyta kontrolna.

    Podczas tej wizyty zostaną ponownie wykonane badania krwi w celu oznaczenia markerów sercowych oraz badanie elektrokardiogramu.

    Zostanie również przeprowadzone kolejne badanie echokardiograficzne w celu oceny, jak zmieniła się frakcja wyrzutowa lewej komory w porównaniu z badaniem wyjściowym.

  6. Krok 6

    Obserwacja w okresie 6 miesięcy

    Przez 6 miesięcy od rozpoczęcia badania będzie prowadzona obserwacja twojego stanu zdrowia.

    Zostanie odnotowana liczba ponownych hospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych.

    Będą również rejestrowane poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe, takie jak: ponowny zawał serca, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, konieczność ponownego udrożnienia naczyń, udar mózgu, niewydolność serca oraz zakrzepica w stencie.

    Rejestrowana będzie również śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny w tym okresie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ostry zespół wieńcowy z uniesieniem odcinka ST w przedniej lub bocznej ścianie serca. Jest to stan, w którym w badaniu EKG (elektrokardiogramie, czyli badaniu sprawdzającym aktywność elektryczną serca) widoczne jest uniesienie określonego fragmentu zapisu w co najmniej dwóch odprowadzeniach z obszaru przedniej lub bocznej ściany serca (odprowadzenia V1-V6, I i aVL).
  • Pacjent musi być leczony w ośrodku prowadzącym badanie.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat lub więcej.
  • Pacjent musi być stabilny hemodynamicznie, co oznacza, że układ krążenia działa prawidłowo. Oznacza to, że średnie ciśnienie tętnicze (przeciętna wartość ciśnienia krwi w tętnicach) musi być wyższe niż 60 mmHg, a tętno (częstość uderzeń serca) musi wynosić więcej niż 70 uderzeń na minutę.
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu zarówno w formie ustnej, jak i pisemnej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak podanych szczegółowych kryteriów wykluczenia (powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Landiolol to lek z grupy beta-blokerów, który działa głównie na serce. W tym badaniu jest podawany dożylnie (przez wlewy do żyły) pacjentom z zawałem serca. Lek ten pomaga spowolnić rytm serca i zmniejszyć obciążenie mięśnia sercowego, co może pomóc w ochronie serca podczas zawału. W badaniu sprawdzane jest, czy bardzo wczesne podanie tego leku pacjentom z określonym rodzajem zawału serca jest bezpieczne i możliwe do zastosowania.

Co już wiadomo o tej terapii

Landiolol – Landiolol to lek z grupy beta-blokerów, który podaje się dożylnie w postaci ciągłego wlewu. Jest to wysoce selektywny lek blokujący receptory beta w sercu, co oznacza, że działa głównie na mięsień sercowy, spowalniając jego pracę i zmniejszając zapotrzebowanie na tlen. Lek jest badany w leczeniu ostrego zespołu wieńcowego z uniesieniem odcinka ST (zawał serca), gdzie może pomóc chronić serce podczas zabiegu przezskórnej interwencji wieńcowej. Landiolol działa poprzez blokowanie działania adrenaliny na serce, co prowadzi do zmniejszenia częstości akcji serca i obniżenia ciśnienia krwi.

Badane choroby

Ostry zespół wieńcowy z uniesieniem odcinka ST – Ostry zespół wieńcowy z uniesieniem odcinka ST to nagły stan, w którym dochodzi do zablokowania przepływu krwi w tętnicach wieńcowych zaopatrujących mięsień sercowy. Zablokowanie naczynia jest zwykle spowodowane pęknięciem blaszki miażdżycowej i utworzeniem się skrzepu krwi. W wyniku braku dopływu krwi część mięśnia sercowego zaczyna obumierać, co prowadzi do zawału serca. W badaniu elektrokardiograficznym widoczne jest charakterystyczne uniesienie odcinka ST, które wskazuje na poważne uszkodzenie mięśnia sercowego. Choroba może przebiegać z bólem w klatce piersiowej, dusznością, nudnościami i poceniem się. Bez szybkiego przywrócenia przepływu krwi obszar uszkodzenia mięśnia sercowego stale się powiększa.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523676-23-00Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorMedical University Of Vienna

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).