Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności metadonu, fentanylu i oksykodonu w redukcji bólu po operacji serca u dorosłych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów, którzy przeszli operację serca, taką jak pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) lub operacja zastawki. Po takich operacjach pacjenci często doświadczają problemów z kontrolą bólu pooperacyjnego, co prowadzi do zwiększonego zużycia opioidów, czyli silnych leków przeciwbólowych. Celem badania jest porównanie skuteczności jednorazowej dawki leku metadon podawanej podczas operacji z tradycyjnym leczeniem, które obejmuje podawanie fentanylu i oksykodonu. Badanie ma na celu ocenę, jak różne metody leczenia wpływają na ilość opioidów potrzebnych po operacji.

W trakcie badania pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, gdzie otrzymają albo metadon, albo standardowe leczenie z użyciem fentanylu i oksykodonu. Dodatkowo, niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, który lek jest podawany, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Po operacji, przez 48 godzin, będzie monitorowane zużycie opioidów, a także inne aspekty, takie jak intensywność bólu, czas do wybudzenia i mobilizacji pacjenta, oraz długość pobytu na oddziale intensywnej terapii.

Badanie będzie również oceniać inne czynniki, takie jak jakość życia pacjentów po operacji, czas do wypisu ze szpitala, oraz występowanie przewlekłego bólu i innych powikłań pooperacyjnych. Wyniki te będą analizowane w różnych momentach po operacji, w tym po 30 i 90 dniach. Celem jest znalezienie najlepszego sposobu na zmniejszenie bólu pooperacyjnego i poprawę ogólnego stanu zdrowia pacjentów po operacjach serca.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do szpitala w celu przeprowadzenia operacji serca, takiej jak pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) lub operacja zastawki.

    Pacjent zostaje poinformowany o przebiegu badania i wyraża zgodę na udział.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Przed operacją pacjent zostaje przygotowany do znieczulenia ogólnego.

    Podczas tego etapu pacjent otrzymuje jednorazową dawkę metadonu po wprowadzeniu do znieczulenia.

  3. Krok 3

    Przeprowadzenie operacji

    Podczas operacji pacjent może otrzymać fentanyl i oksykodon, które są standardowo stosowane w celu kontroli bólu.

    Operacja jest przeprowadzana zgodnie z planem, a pacjent pozostaje pod opieką zespołu medycznego.

  4. Krok 4

    Okres pooperacyjny

    Po operacji pacjent zostaje przeniesiony na oddział intensywnej opieki kardiologicznej (CICU), gdzie monitorowane są jego funkcje życiowe.

    W ciągu 48 godzin po operacji oceniane jest zużycie opioidów, takich jak morfina, w celu kontroli bólu.

  5. Krok 5

    Ocena bólu i powrót do zdrowia

    Intensywność bólu jest oceniana za pomocą skali numerycznej (NRS) w spoczynku, podczas kaszlu oraz podczas testów fizjoterapeutycznych.

    Czas do ekstubacji i mobilizacji pacjenta jest rejestrowany, podobnie jak długość pobytu na oddziale CICU.

  6. Krok 6

    Dalsza obserwacja

    Pacjent jest monitorowany pod kątem funkcji jelitowych, jakości powrotu do zdrowia oraz jakości życia w różnych punktach czasowych po operacji.

    Ocena bólu przewlekłego oraz ewentualne wystąpienie arytmii pooperacyjnych są również częścią obserwacji.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu obserwacji pacjent zostaje wypisany ze szpitala.

    Ostateczna ocena jakości życia i zdrowia pacjenta jest przeprowadzana po 90 dniach od operacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Wiek 18 lat lub więcej.
  • Planowany zabieg pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) i/lub operacja zastawki serca.
  • Udział mogą brać zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest osobą dorosłą. Oznacza to, że musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest wrażliwą osobą, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podjąć decyzji o udziale w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Methadone

    to lek, który jest stosowany w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego. W tym badaniu klinicznym podaje się go w trakcie operacji, po wprowadzeniu pacjenta w stan znieczulenia. Jego głównym zadaniem jest zmniejszenie ilości innych leków przeciwbólowych, które pacjent będzie musiał przyjąć po operacji.

  • Fentanyl

    to silny lek przeciwbólowy, który jest często stosowany podczas operacji, aby pomóc w kontrolowaniu bólu. W tym badaniu jest on częścią standardowej opieki, co oznacza, że jest podawany pacjentom w trakcie operacji, aby zmniejszyć ból, który mogą odczuwać po zabiegu.

  • Oksykodon

    to kolejny lek przeciwbólowy, który jest używany w trakcie operacji, aby pomóc w zarządzaniu bólem. Podobnie jak fentanyl, jest on częścią standardowej opieki w tym badaniu i ma na celu zmniejszenie bólu pooperacyjnego, który pacjent może odczuwać po operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Methadone

    Methadone jest podawany w formie pojedynczej dawki podczas operacji, po wprowadzeniu pacjenta w stan znieczulenia. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w redukcji bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych operacjom serca, takim jak pomostowanie aortalno-wieńcowe lub operacje zastawkowe. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę bólu pooperacyjnego i zmniejszenie zapotrzebowania na opioidy po operacji. Na poziomie molekularnym, metadon działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi w mózgu, co zmniejsza odczuwanie bólu. Klasyfikowany jest jako opioidowy lek przeciwbólowy.

  • Fentanyl

    Fentanyl jest podawany w trakcie operacji jako część standardowej opieki w celu kontrolowania bólu. Jest szeroko stosowany w medycynie jako silny środek przeciwbólowy, szczególnie w kontekście operacji serca. Działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Należy do klasy opioidowych leków przeciwbólowych.

  • Oksykodon

    Oksykodon jest stosowany w trakcie operacji jako część standardowej opieki w celu zmniejszenia bólu. Jest znany w medycynie jako skuteczny środek przeciwbólowy, szczególnie w kontekście operacji serca. Działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi, co zmniejsza odczuwanie bólu. Klasyfikowany jest jako opioidowy lek przeciwbólowy.

Badane choroby

Ból pooperacyjny – Ból pooperacyjny to dyskomfort odczuwany przez pacjentów po zabiegu chirurgicznym. Zwykle zaczyna się bezpośrednio po operacji i może trwać od kilku godzin do kilku dni. Intensywność bólu może się różnić w zależności od rodzaju operacji i indywidualnej tolerancji pacjenta. Ból ten jest wynikiem uszkodzenia tkanek podczas zabiegu i reakcji organizmu na to uszkodzenie. Może być odczuwany jako ostry, pulsujący lub tępy. Często towarzyszy mu obrzęk i zaczerwienienie w miejscu operacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519224-24-00Kod protokołu4000Planowana liczba uczestników110 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).