Rigshospitalet
Zweryfikowany ośrodek
Kopenhaga, Dania
Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy
Badanie kliniczne dotyczy pacjentów, którzy przeszli operację serca, taką jak pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) lub operacja zastawki. Po takich operacjach pacjenci często doświadczają problemów z kontrolą bólu pooperacyjnego, co prowadzi do zwiększonego zużycia opioidów, czyli silnych leków przeciwbólowych. Celem badania jest porównanie skuteczności jednorazowej dawki leku metadon podawanej podczas operacji z tradycyjnym leczeniem, które obejmuje podawanie fentanylu i oksykodonu. Badanie ma na celu ocenę, jak różne metody leczenia wpływają na ilość opioidów potrzebnych po operacji.
W trakcie badania pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, gdzie otrzymają albo metadon, albo standardowe leczenie z użyciem fentanylu i oksykodonu. Dodatkowo, niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, który lek jest podawany, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Po operacji, przez 48 godzin, będzie monitorowane zużycie opioidów, a także inne aspekty, takie jak intensywność bólu, czas do wybudzenia i mobilizacji pacjenta, oraz długość pobytu na oddziale intensywnej terapii.
Badanie będzie również oceniać inne czynniki, takie jak jakość życia pacjentów po operacji, czas do wypisu ze szpitala, oraz występowanie przewlekłego bólu i innych powikłań pooperacyjnych. Wyniki te będą analizowane w różnych momentach po operacji, w tym po 30 i 90 dniach. Celem jest znalezienie najlepszego sposobu na zmniejszenie bólu pooperacyjnego i poprawę ogólnego stanu zdrowia pacjentów po operacjach serca.
To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.
3 kryteria
2 kryteria
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni
Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku
Kopenhaga, Dania
Gdzie możesz dołączyć do tego badania
Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.
Wkrótce rekrutacjaDołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.
to lek, który jest stosowany w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego. W tym badaniu klinicznym podaje się go w trakcie operacji, po wprowadzeniu pacjenta w stan znieczulenia. Jego głównym zadaniem jest zmniejszenie ilości innych leków przeciwbólowych, które pacjent będzie musiał przyjąć po operacji.
to silny lek przeciwbólowy, który jest często stosowany podczas operacji, aby pomóc w kontrolowaniu bólu. W tym badaniu jest on częścią standardowej opieki, co oznacza, że jest podawany pacjentom w trakcie operacji, aby zmniejszyć ból, który mogą odczuwać po zabiegu.
to kolejny lek przeciwbólowy, który jest używany w trakcie operacji, aby pomóc w zarządzaniu bólem. Podobnie jak fentanyl, jest on częścią standardowej opieki w tym badaniu i ma na celu zmniejszenie bólu pooperacyjnego, który pacjent może odczuwać po operacji.
Methadone jest podawany w formie pojedynczej dawki podczas operacji, po wprowadzeniu pacjenta w stan znieczulenia. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w redukcji bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych operacjom serca, takim jak pomostowanie aortalno-wieńcowe lub operacje zastawkowe. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę bólu pooperacyjnego i zmniejszenie zapotrzebowania na opioidy po operacji. Na poziomie molekularnym, metadon działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi w mózgu, co zmniejsza odczuwanie bólu. Klasyfikowany jest jako opioidowy lek przeciwbólowy.
Fentanyl jest podawany w trakcie operacji jako część standardowej opieki w celu kontrolowania bólu. Jest szeroko stosowany w medycynie jako silny środek przeciwbólowy, szczególnie w kontekście operacji serca. Działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Należy do klasy opioidowych leków przeciwbólowych.
Oksykodon jest stosowany w trakcie operacji jako część standardowej opieki w celu zmniejszenia bólu. Jest znany w medycynie jako skuteczny środek przeciwbólowy, szczególnie w kontekście operacji serca. Działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi, co zmniejsza odczuwanie bólu. Klasyfikowany jest jako opioidowy lek przeciwbólowy.
źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków
Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.