Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności mifepristonu w leczeniu opornego na leczenie zespołu stresu pourazowego (PTSD)

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zespołem stresu pourazowego (PTSD), które nie reagują na standardowe leczenie. Celem jest sprawdzenie, czy lek mifepriston jest skuteczniejszy niż placebo w zmniejszaniu objawów PTSD. Mifepriston to lek, który działa jako antagonista receptora glukokortykoidowego, co oznacza, że blokuje działanie pewnych hormonów stresu w organizmie.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować mifepriston w dawce 1200 mg dziennie przez 7 dni lub placebo, które wygląda jak prawdziwy lek, ale nie zawiera substancji czynnej. Badanie jest zaplanowane jako randomizowane, co oznacza, że uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jednej przyjmującej mifepriston, a drugiej placebo. Celem jest ocena, czy mifepriston skuteczniej zmniejsza nasilenie objawów PTSD w porównaniu do placebo.

Badanie potrwa kilka miesięcy, a jego wyniki będą oceniane na podstawie zmian w objawach PTSD, które będą mierzone za pomocą specjalnych skal oceny. Uczestnicy będą monitorowani przez cały czas trwania badania, aby sprawdzić, jak reagują na leczenie i czy występują jakiekolwiek skutki uboczne. Wyniki badania mogą pomóc w znalezieniu nowych sposobów leczenia osób z opornym na leczenie PTSD.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomization

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca mifepriston lub grupa otrzymująca placebo.

    Losowy przydział oznacza, że nie ma możliwości wyboru, która substancja zostanie przydzielona.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje mifepriston w dawce 1200 mg dziennie przez 7 dni, doustnie, jeśli został przydzielony do tej grupy.

    Jeśli uczestnik został przydzielony do grupy placebo, przyjmuje substancję nieaktywną w tej samej formie i przez ten sam okres.

  3. Krok 3

    Ocena objawów PTSD

    Cztery tygodnie po rozpoczęciu interwencji, ocenia się nasilenie objawów PTSD za pomocą skali CAPS-5 (Clinician Administered PTSD Scale).

    Ocena ta ma na celu sprawdzenie, czy mifepriston jest skuteczniejszy niż placebo w redukcji objawów PTSD.

  4. Krok 4

    Długoterminowa ocena

    Nasilenie objawów PTSD jest monitorowane co tydzień za pomocą skali PCL-5, od momentu rozpoczęcia interwencji do 12 tygodni po jej rozpoczęciu.

    Dodatkowo, 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji, ponownie ocenia się nasilenie objawów PTSD za pomocą skali CAPS-5.

  5. Krok 5

    Ocena dodatkowych wyników klinicznych

    Wyniki kliniczne są oceniane 1, 4 i 12 tygodni po rozpoczęciu interwencji. Obejmują one: niepełnosprawność (WHO-DAS II), jakość snu (ISI), subiektywny stres (PSS), objawy lękowe (BAI), objawy depresyjne (IDS-SR) oraz myśli i zachowania samobójcze (Columbia-Suicide Severity Rating Scale).

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi znać język niderlandzki.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat i być w stanie wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi zgodzić się na losowe przydzielenie do grupy badawczej.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane zaburzenie stresu pourazowego (PTSD) zgodnie z kryteriami DSM-5, co potwierdza wywiad kliniczny.
  • Pacjent musi mieć PTSD oporne na leczenie, co oznacza wynik co najmniej 30 punktów w skali CAPS-5 oraz brak odpowiedzi na dwa zalecane przez wytyczne kliniczne leczenia PTSD, z których przynajmniej jedno to pełny kurs psychoterapii skoncentrowanej na traumie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego zaburzenia stresu pourazowego (PTSD), nie mogą uczestniczyć w badaniu. PTSD to stan, który może wystąpić po przeżyciu traumatycznego wydarzenia.
  • Osoby, które nie mają opornego na leczenie PTSD, nie mogą brać udziału. Oporne na leczenie oznacza, że standardowe metody leczenia nie przyniosły poprawy.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mifepriston to lek stosowany w badaniu klinicznym mającym na celu złagodzenie objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD), który jest oporny na leczenie. Mifepriston działa jako antagonista receptora glukokortykoidowego, co oznacza, że blokuje działanie hormonów stresu, które mogą wpływać na nasilenie objawów PTSD. W badaniu ocenia się, czy mifepriston jest skuteczniejszy niż placebo w zmniejszaniu nasilenia objawów PTSD u pacjentów, którzy nie reagują na standardowe terapie.

Co już wiadomo o tej terapii

Mifepriston – Mifepriston jest podawany doustnie w formie tabletek. Obecnie jest badany w kontekście leczenia zespołu stresu pourazowego (PTSD), szczególnie u pacjentów opornych na standardowe terapie. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest redukcja objawów PTSD. Działa poprzez blokowanie receptorów glukokortykoidowych, co może wpływać na regulację odpowiedzi stresowej organizmu. Klasyfikowany jest jako antagonista receptorów glukokortykoidowych.

Badane choroby

Zespół stresu pourazowego (PTSD) – Jest to zaburzenie psychiczne, które może wystąpić po przeżyciu lub byciu świadkiem traumatycznego wydarzenia. Objawy obejmują nawracające wspomnienia, koszmary senne, unikanie sytuacji przypominających o traumie oraz nadmierną czujność. Osoby z PTSD mogą doświadczać intensywnego stresu i lęku, które wpływają na ich codzienne funkcjonowanie. Często występują również problemy ze snem, drażliwość i trudności z koncentracją. Objawy mogą pojawić się wkrótce po traumie lub po dłuższym czasie i mogą utrzymywać się przez wiele miesięcy lub lat. PTSD może prowadzić do trudności w relacjach interpersonalnych i w pracy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511042-39-00Kod protokołuREVERSEPlanowana liczba uczestników60 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).