Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie hydrokortyzonu w spersonalizowanym leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD) u pacjentów z zaburzeniami osi podwzgórze-przysadka-nadnercza

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zespołem stresu pourazowego (PTSD). Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie leku hydrokortyzon może pomóc w procesie uczenia się bezpieczeństwa u osób z zaburzeniami osi podwzgórze-przysadka-nadnercza. Lek będzie podawany w formie tabletek doustnych w dawce 20 mg, a część uczestników otrzyma placebo w formie kapsułek.

Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej części zostanie zbadany związek między trudnymi doświadczeniami z dzieciństwa a funkcjonowaniem układu hormonalnego. W drugiej części niektórzy uczestnicy otrzymają hydrokortyzon lub placebo, aby sprawdzić, czy lek może pomóc w zmniejszeniu reakcji lękowych.

W trakcie badania będą prowadzone różne pomiary, w tym poziom kortyzolu w ślinie oraz badania z wykorzystaniem rezonansu magnetycznego (MRI). Badanie wykorzystuje również wirtualną rzeczywistość do oceny reakcji uczestników na sytuacje wywołujące lęk. Całe badanie ma na celu lepsze zrozumienie mechanizmów stresu pourazowego i opracowanie skuteczniejszych metod leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Badanie wstępne

    Przed rozpoczęciem badania zostanie przeprowadzona ocena pod kątem zespołu stresu pourazowego (PTSD) za pomocą specjalnego wywiadu diagnostycznego.

    Ocena obejmuje osoby w wieku 18-64 lat z diagnozą PTSD lub znaczącymi objawami PTSD.

  2. Krok 2

    Część A badania

    W tej części badane są związki między trudnymi doświadczeniami z dzieciństwa a funkcjonowaniem układu hormonalnego.

    Zostanie przeprowadzony standardowy test stresu z pomiarem poziomu kortyzolu w ślinie.

    Pobrane zostaną próbki do badań mechanizmów epigenetycznych.

  3. Krok 3

    Część B badania

    Ta część obejmuje badanie z użyciem wirtualnej rzeczywistości (VR) do oceny reakcji lękowych.

    Pacjent otrzyma jedną z dwóch substancji: hydrokortyzon (tabletka 20 mg) lub placebo (kapsułka) doustnie.

    Przeprowadzone zostanie badanie rezonansem magnetycznym (MRI) w celu obserwacji aktywności mózgu podczas oglądania obrazów wywołujących emocje.

    Oceniana będzie reakcja na bodźce lękowe w środowisku wirtualnym.

  4. Krok 4

    Okres trwania

    Badanie rozpoczęło się 18 stycznia 2021 roku.

    Planowane zakończenie badania to 1 lipca 2026 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Wiek uczestników: od 18 do 64 lat
  • Dla grupy pacjentów (160 osób):
    • Zdiagnozowany zespół stresu pourazowego (PTSD) przez lekarza lub specjalistę
    • Obecnie doświadczanie znaczących objawów PTSD
    • W przypadku pacjentów przed terapią: podejrzenie PTSD z wskazaniem do terapii skoncentrowanej na traumie
    • Dla grupy kontrolnej (30 osób):
      • Brak historii zaburzeń psychicznych
      • Brak doświadczeń traumatycznych z dzieciństwa
      • Dobry stan zdrowia
      • Dopasowanie pod względem wieku, płci i wykształcenia do grupy pacjentów
      • Możliwość uczestnictwa zarówno kobiet jak i mężczyzn
      • W przypadku pacjentów oczekujących na terapię:
        • Wystarczający czas oczekiwania na rozpoczęcie leczenia, aby ukończyć przynajmniej część A badania
        • Dopuszczalne minimalne nakładanie się badania z terapią

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Obecna ciąża lub karmienie piersią
  • Przyjmowanie leków sterydowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Poważne zaburzenia psychiczne (takie jak schizofrenia, zaburzenia dwubiegunowe lub ciężka depresja)
  • Aktualne uzależnienie od substancji psychoaktywnych (z wyjątkiem nikotyny)
  • Poważne choroby somatyczne (choroby układu krążenia, cukrzyca, choroby autoimmunologiczne)
  • Zaburzenia neurologiczne (np. padaczka, uraz mózgu)
  • Obecne myśli samobójcze lub próby samobójcze w ostatnich 6 miesiącach
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Przeciwwskazania do przyjmowania hydrokortyzonu (uczulenie na lek lub jego składniki)
  • Brak możliwości udzielenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Historia reakcji alergicznych na leki
  • Niestabilny stan zdrowia psychicznego lub fizycznego wymagający natychmiastowej interwencji medycznej
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Hydrokortyzon to syntetyczny hormon identyczny z naturalnym hormonem stresu (kortyzolem) wytwarzanym przez organizm. W tym badaniu jest stosowany w celu wspomagania procesu uczenia się bezpieczeństwa u pacjentów z zespołem stresu pourazowego (PTSD). Lek może pomóc w regulacji osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA), która jest często zaburzona u osób z PTSD, szczególnie tych, które doświadczyły traumy we wczesnym okresie życia. Hydrokortyzon może wspomóc proces wygaszania reakcji lękowych i zmniejszyć fizjologiczną odpowiedź strachu na bodźce wywołujące stres.

Co już wiadomo o tej terapii

Hydrocortisone – syntetyczny hormon glikokortykosteroidowy podawany w formie doustnej lub dożylnej, który jest stosowany w leczeniu różnych schorzeń, w tym zaburzeń związanych ze stresem pourazowym (PTSD). W kontekście badań klinicznych nad PTSD, lek jest badany pod kątem jego potencjału w poprawie procesu uczenia się bezpieczeństwa u pacjentów z zaburzeniami osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA). Hydrocortizon działa poprzez naśladowanie naturalnego hormonu kortyzolu w organizmie, wpływając na regulację odpowiedzi stresowej i procesów przeciwzapalnych. Substancja należy do klasy glikokortykosteroidów i jest szczególnie badana w kontekście jej wpływu na mechanizmy epigenetyczne oraz regulację reakcji lękowych u pacjentów z traumą, zwłaszcza tych z historią wczesnych doświadczeń traumatycznych.

Badane choroby

Zespół stresu pourazowego (PTSD) - Zaburzenie psychiczne, które rozwija się w następstwie traumatycznego wydarzenia lub serii wydarzeń. Jest to stan, w którym osoba doświadcza nawracających, niepokojących wspomnień i snów związanych z traumą. Pacjenci często unikają miejsc, sytuacji lub bodźców, które przypominają im o traumatycznym wydarzeniu. Charakterystycznymi objawami są również nadmierna czujność, problemy ze snem, trudności w koncentracji oraz nagłe reakcje przestrachu. PTSD może wpływać na codzienne funkcjonowanie, relacje międzyludzkie i zdolność do pracy. Stan ten wiąże się ze zmianami w funkcjonowaniu układu hormonalnego, szczególnie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516427-13-00Planowana liczba uczestników190 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).