Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Propranolol w profilaktyce zespołu stresu pourazowego u kobiet po przemocy seksualnej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Zespół stresu pourazowego to zaburzenie psychiczne, które może rozwinąć się u osób, które doświadczyły traumatycznego wydarzenia, takiego jak przemoc seksualna. Objawy mogą obejmować nawracające wspomnienia, koszmary senne, unikanie sytuacji przypominających traumę oraz zwiększoną czujność. To badanie koncentruje się na kobietach, które stały się ofiarami przemocy seksualnej i bada możliwość zapobiegania rozwojowi zespołu stresu pourazowego poprzez wczesne zastosowanie leku.

W badaniu używany jest lek o nazwie propranolol, który należy do grupy leków zwanych beta-blokerami i jest zwykle stosowany w leczeniu nadciśnienia oraz problemów z sercem. Niektóre uczestniczki otrzymają propranolol, podczas gdy inne otrzymają placebo. Celem badania jest sprawdzenie, czy wczesne podanie propranololu może zapobiec wystąpieniu objawów zespołu stresu pourazowego u kobiet po doświadczeniu przemocy seksualnej.

Uczestniczki będą monitorowane przez okres sześciu miesięcy po rozpoczęciu leczenia. W trakcie tego czasu będą wypełniać różne kwestionariusze oceniające ich stan psychiczny oraz funkcjonowanie w życiu codziennym. Oceny będą przeprowadzane po pięciu tygodniach, trzech miesiącach i sześciu miesiącach od rozpoczęcia badania. Specjaliści będą również sprawdzać, czy u uczestniczek rozwinęły się objawy zespołu stresu pourazowego, oraz monitorować ewentualne skutki uboczne leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po dołączeniu do badania otrzymasz propranolol w postaci tabletek powlekanych o dawce 40 mg lub placebo (tabletkę bez substancji czynnej).

    Ani ty, ani lekarz nie będziecie wiedzieć, którą z opcji otrzymujesz - jest to część procedury badawczej.

    Będziesz przyjmować tabletkę codziennie przez określony czas zgodnie z instrukcjami lekarza.

  2. Krok 2

    Ocena po 5 tygodniach

    Po 5 tygodniach od rozpoczęcia badania przyjdziesz na wizytę w Regionalnym Centrum Psychotraumatologii.

    Lekarz przeprowadzi z tobą rozmowę używając skali CAPS-5 - jest to standardowe narzędzie do oceny objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD).

    Zespół stresu pourazowego to stan, który może wystąpić po traumatycznych przeżyciach i objawia się przez powracające wspomnienia, koszmary, unikanie sytuacji przypominających traumę i zwiększoną czujność.

    Wypełnisz również kilka kwestionariuszy samodzielnie, które ocenią twoje samopoczucie i funkcjonowanie w życiu codziennym.

  3. Krok 3

    Ocena po 3 miesiącach

    Po 3 miesiącach od rozpoczęcia badania otrzymasz kwestionariusze do wypełnienia w domu.

    Kwestionariusze będą oceniać objawy zespołu stresu pourazowego oraz to, jak funkcjonujesz w życiu codziennym.

    Dodatkowo zostaniesz poproszona o podanie informacji dotyczących kosztów związanych z korzystaniem z opieki medycznej i ewentualnymi zwolnieniami lekarskimi od początku badania.

    Lekarz oceni również ryzyko myśli samobójczych używając specjalnej skali C-SSRS.

  4. Krok 4

    Ocena po 6 miesiącach

    Po 6 miesiącach od rozpoczęcia badania ponownie wypełnisz kwestionariusze dotyczące objawów zespołu stresu pourazowego.

    Ocenione zostanie również twoje funkcjonowanie w życiu codziennym za pomocą tych samych narzędzi, które były używane wcześniej.

    Ta wizyta pozwoli lekarzom sprawdzić, jak twój stan zmieniał się w czasie.

  5. Krok 5

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Przez cały czas trwania badania lekarz będzie monitorować wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić.

    Działania niepożądane to wszelkie problemy zdrowotne lub objawy, które mogą być związane z przyjmowanym lekiem.

    Jeśli wystąpią jakiekolwiek niepokojące objawy, powinieneś niezwłocznie skontaktować się z zespołem badawczym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Być kobietą przypisaną płci żeńskiej przy urodzeniu (cisgenre)
  • Mieć ukończone 18 lat
  • Mieć tętno (liczbę uderzeń serca na minutę) równe lub większe niż 55 uderzeń na minutę
  • Rozumieć i czytać w języku francuskim
  • Zgodzić się na przestrzeganie wymagań dotyczących antykoncepcji (zapobiegania ciąży) opisanych w protokole badania
  • Mieć ciśnienie skurczowe (górna wartość ciśnienia krwi) wyższe niż 10 cm Hg
  • Zgłosić się na konsultację w sprawie przemocy seksualnej w Jednostce Medyczno-Sądowej w związku z molestowaniem i/lub gwałtem w ciągu 72 godzin od zdarzenia
  • Być objętą ubezpieczeniem społecznym
  • Podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu po otrzymaniu pełnych informacji

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

18 kryteriów

  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli masz bradykardię - oznacza to, że Twoje serce bije zbyt wolno (mniej niż 50 uderzeń na minutę)
  • Jeśli cierpisz na astmę oskrzelową - przewlekłą chorobę płuc powodującą duszność i świszczący oddech
  • Jeśli masz POCHP - przewlekłą obturacyjną chorobę płuc, która utrudnia oddychanie
  • Jeśli masz blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia - problem z przewodzeniem sygnałów elektrycznych w sercu
  • Jeśli cierpisz na niewydolność serca - stan, w którym serce nie pompuje krwi wystarczająco skutecznie
  • Jeśli masz wstrząs kardiogenny - bardzo poważny stan, w którym serce nie może pompować wystarczającej ilości krwi
  • Jeśli masz chorobę tętnic obwodowych - zwężenie naczyń krwionośnych w nogach lub rękach
  • Jeśli cierpisz na zespół Raynauda - stan powodujący silne zimno i zmianę koloru palców
  • Jeśli masz guz chromochłonny - rzadki nowotwór gruczołów nadnerczy
  • Jeśli masz cukrzycę insulinozależną - typ cukrzycy wymagający wstrzykiwania insuliny
  • Jeśli jesteś w trakcie leczenia inhibitorami MAO - grupa leków przeciwdepresyjnych
  • Jeśli masz uczulenie na propranolol lub inne składniki leku
  • Jeśli masz poważne problemy z wątrobą
  • Jeśli masz poważne problemy z nerkami
  • Jeśli aktualnie bierzesz udział w innym badaniu klinicznym
  • Jeśli nie możesz regularnie przyjmować leków zgodnie z zaleceniami
  • Jeśli masz problemy z pamięcią lub inne zaburzenia poznawcze utrudniające udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Propranolol to lek należący do grupy beta-blokerów, który jest powszechnie stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi i problemów z sercem. W tym badaniu propranolol jest testowany w nowym zastosowaniu - jako możliwa metoda zapobiegania rozwojowi zespołu stresu pourazowego (PTSD) u kobiet, które doświadczyły przemocy seksualnej. Lek działa poprzez blokowanie określonych receptorów w organizmie, co może pomóc w zmniejszeniu fizjologicznych reakcji na stres i potencjalnie zapobiec utrwaleniu się traumatycznych wspomnień. Badacze chcą sprawdzić, czy podanie tego leku wkrótce po traumatycznym wydarzeniu może zmniejszyć ryzyko wystąpienia objawów zespołu stresu pourazowego w przyszłości.

Co już wiadomo o tej terapii

Propranolol – Lek dostępny w postaci tabletek do przyjmowania doustnego, który jest powszechnie stosowany w medycynie jako blokada receptorów beta-adrenergicznych. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów beta w sercu i naczyniach krwionośnych, co zmniejsza częstość akcji serca i ciśnienie krwi, a także może wpływać na procesy związane z pamięcią i reakcjami stresowymi w mózgu. Propranolol jest klasyfikowany jako lek z grupy beta-blokerów i jest obecnie badany w kontekście zapobiegania zespołowi stresu pourazowego u kobiet będących ofiarami przemocy seksualnej. Głównym celem terapeutycznym w tym badaniu jest wczesne zapobieganie rozwojowi objawów zespołu stresu pourazowego poprzez podawanie leku w okresie krótko po traumatycznym wydarzeniu.

Badane choroby

Zespół stresu pourazowego – Jest to zaburzenie psychiczne, które może wystąpić u osób, które doświadczyły lub były świadkami traumatycznego wydarzenia. Objawy mogą pojawić się bezpośrednio po traumie lub z opóźnieniem, nawet po kilku miesiącach. Charakteryzuje się powtarzającymi się wspomnieniami traumatycznego zdarzenia, koszmarami sennymi i natrętnymi myślami. Osoby z tym zaburzeniem często unikają sytuacji, miejsc lub ludzi, które przypominają im o traumie. Mogą występować również zmiany w nastroju, uczuciu otępienia emocjonalnego oraz zwiększonej czujności i pobudliwości. Zaburzenie znacząco wpływa na codzienne funkcjonowanie i jakość życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504075-25-00Kod protokołuDR230070Planowana liczba uczestników34 osobySponsorCentre Hospitalier Regional Universitaire De Tours

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).