Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności mocznika w leczeniu hiponatremii u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym

Badany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia hiponatremii u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym. Hiponatremia to stan, w którym poziom sodu we krwi jest zbyt niski. Krwotok podpajęczynówkowy to krwawienie w przestrzeni wokół mózgu, które może prowadzić do poważnych komplikacji. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności terapii z użyciem mocznika w korygowaniu hiponatremii, która utrzymuje się pomimo odpowiedniego zarządzania poziomem soli.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać mocznik w formie proszku doustnego. Dla porównania, niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, które nie zawiera aktywnego składnika. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze mocznik działa w przywracaniu prawidłowego poziomu sodu we krwi oraz jakie są jego potencjalne skutki uboczne. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian poziomu sodu oraz innych efektów zdrowotnych.

Badanie potrwa kilka dni, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy mocznik jest skutecznym sposobem leczenia hiponatremii u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym. Wyniki te mogą mieć znaczenie dla przyszłych metod leczenia tego stanu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego dotyczącego leczenia hiponatremii w wyniku krwotoku podpajęczynówkowego.

    Kwalifikacja obejmuje osoby w wieku 18 lat i starsze z hiponatremią, czyli poziomem sodu we krwi poniżej 135 mmol/L, oraz wysokim wydalaniem sodu z moczem, mimo odpowiedniego spożycia soli.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie mocznikiem, który jest podawany doustnie w formie proszku.

    Celem leczenia jest poprawa poziomu sodu we krwi, który jest mierzony przed rozpoczęciem leczenia oraz w dniu zakończenia terapii.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są zmiany poziomu sodu we krwi oraz ilość spożywanego sodu potrzebna do korekcji hiponatremii.

    Badane są również mechanizmy działania mocznika oraz wpływ leczenia na długość pobytu w szpitalu i stan neurologiczny pacjenta po 3 miesiącach od rozpoczęcia badania.

  4. Krok 4

    Ocena skutków ubocznych

    Podczas badania oceniane są ewentualne skutki uboczne leczenia mocznikiem.

    Analizowana jest także trwałość korekcji poziomu sodu we krwi 48 godzin po zakończeniu leczenia oraz szybkość tej korekcji.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w marcu 2025 roku.

    Po zakończeniu leczenia pacjent poddawany jest końcowej ocenie, która obejmuje wszystkie wcześniej wymienione aspekty.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjenci muszą mieć krwotok podpajęczynówkowy, który nie jest wynikiem urazu. To oznacza, że krwawienie wystąpiło w przestrzeni wokół mózgu, ale nie z powodu urazu głowy.
  • Pacjenci muszą mieć hiponatremię, co oznacza niski poziom sodu we krwi, poniżej 135 mmol/L. Sód to ważny minerał, który pomaga w utrzymaniu równowagi płynów w organizmie.
  • Pacjenci muszą mieć wysoki poziom natriurezy, co oznacza, że wydalają z moczem więcej niż 250 mmol sodu na dzień, mimo że ich spożycie soli jest odpowiednio kontrolowane.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć hiponatremii spowodowanej innymi przyczynami niż krwotok podpajęczynówkowy. Hiponatremia to stan, w którym poziom sodu we krwi jest zbyt niski. Krwotok podpajęczynówkowy to krwawienie w mózgu.
  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć alergii na substancje używane w badaniu.
  • Pacjent nie może mieć problemów z nerkami lub wątrobą, które mogą wpływać na leczenie.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może mieć problemów z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mocznik to substancja stosowana w leczeniu hiponatremii, czyli niskiego poziomu sodu we krwi. W tym badaniu klinicznym mocznik jest używany, aby sprawdzić, czy może skutecznie podnieść poziom sodu u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym, którzy nie reagują na standardowe metody leczenia. Mocznik działa poprzez zwiększenie wydalania wody z organizmu, co pomaga w normalizacji poziomu sodu we krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

Mocznik – Mocznik jest stosowany doustnie w leczeniu hiponatremii, czyli niskiego poziomu sodu we krwi, szczególnie w przypadku krwotoku podpajęczynówkowego. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w korygowaniu uporczywej hiponatremii, mimo odpowiedniego zarządzania innymi metodami. Mocznik działa poprzez zwiększenie wydalania wody z organizmu, co pomaga w podniesieniu poziomu sodu we krwi. Jest klasyfikowany jako diuretyk osmotyczny, co oznacza, że pomaga w usuwaniu nadmiaru płynów z organizmu.

Badane choroby

Hiponatremia podczas krwotoku podpajęczynówkowego – Hiponatremia to stan, w którym poziom sodu we krwi jest zbyt niski. Może wystąpić podczas krwotoku podpajęczynówkowego, który jest krwawieniem w przestrzeni między mózgiem a otaczającymi go błonami. W takim przypadku hiponatremia może być wynikiem zaburzeń równowagi płynów w organizmie. Objawy mogą obejmować bóle głowy, nudności, wymioty, dezorientację i w ciężkich przypadkach drgawki. Stan ten wymaga monitorowania i odpowiedniego zarządzania, aby zapobiec dalszym komplikacjom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518532-36-00Kod protokołu38RC19.189Planowana liczba uczestników52 osobySponsorCentre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).