Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności morfiny i ropiwakainy w łagodzeniu bólu po endoprotezoplastyce stawu biodrowego u pacjentów znieczulanych podpajęczynówkowo

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób poddawanych operacji wymiany stawu biodrowego, znanej jako całkowita artroplastyka stawu biodrowego, wykonywanej w znieczuleniu rdzeniowym. Celem badania jest ocena skuteczności podawania morfina do przestrzeni podpajęczynówkowej, co jest metodą zwaną podawaniem dordzeniowym, w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego. W badaniu sprawdzane jest również, czy dodanie ropiwakaina w bloku powięziowym w okolicy pachwinowej może dodatkowo poprawić działanie przeciwbólowe.

W trakcie badania uczestnicy otrzymują morfina dordzeniowo, a niektórzy z nich dodatkowo ropiwakaina w bloku powięziowym. Część uczestników może otrzymać placebo zamiast ropiwakainy. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani pacjentom, ani lekarzom wiedzieć, kto otrzymuje jakie leczenie, co nazywa się badaniem podwójnie ślepym. Po operacji oceniany jest poziom bólu oraz ilość zużytej morfiny w ciągu pierwszych 48 godzin. Dodatkowo monitorowane są ewentualne powikłania pooperacyjne oraz efekty uboczne związane z morfiną.

Badanie ma na celu poprawę jakości opieki pooperacyjnej poprzez lepsze zarządzanie bólem i zmniejszenie dyskomfortu pacjentów po operacji stawu biodrowego. Wyniki będą oceniane na podstawie skali bólu oraz doświadczeń pacjentów związanych z bólem, a także ich ogólnego powrotu do zdrowia w ciągu pierwszych 30 dni po operacji.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do szpitala w celu przeprowadzenia planowanej operacji wymiany stawu biodrowego.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 18 do 85 lat oraz zdolność do komunikacji w języku francuskim.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Pacjent zostaje przygotowany do operacji, która odbędzie się w znieczuleniu podpajęczynówkowym.

    Podawane są leki, takie jak morfina i ropiwakaina, w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego.

  3. Krok 3

    Operacja

    Przeprowadzana jest operacja wymiany stawu biodrowego.

    Podczas operacji stosowane jest znieczulenie podpajęczynówkowe z użyciem morfina i ropiwakaina.

  4. Krok 4

    Okres pooperacyjny

    Po operacji pacjent pozostaje pod obserwacją w celu monitorowania bólu i ewentualnych powikłań.

    Ból jest oceniany za pomocą skali numerycznej (NRS) w różnych momentach, takich jak 8 godzin po operacji oraz w kolejnych dniach.

  5. Krok 5

    Podawanie leków

    W ciągu pierwszych 48 godzin po operacji pacjent może otrzymywać morfina dożylnie za pomocą urządzenia do samodzielnego podawania leku (PCIA).

    Dodatkowo mogą być podawane inne leki, takie jak etorykoksyb i paracetamol, w celu dalszego łagodzenia bólu.

  6. Krok 6

    Ocena stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest oceniany za pomocą kwestionariuszy dotyczących bólu i jakości powrotu do zdrowia w dniach 1, 2, 7 i 30 po operacji.

    Monitorowane są również ewentualne działania niepożądane związane z podawaniem morfina, takie jak zawroty głowy czy zaparcia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Osoba dorosła, mężczyzna lub kobieta, w wieku powyżej 18 lat i poniżej 85 lat.
  • Posiada status fizyczny według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) na poziomie 1, 2 lub 3. To oznacza, że pacjent jest zdrowy lub ma łagodne do umiarkowanych problemy zdrowotne.
  • Potrafi mówić, czytać i rozumieć język francuski.
  • Przyjęty na planowaną operację wymiany stawu biodrowego z zastosowaniem znieczulenia podpajęczynówkowego, co oznacza, że znieczulenie jest podawane w okolicę rdzenia kręgowego, aby zablokować ból w dolnej części ciała.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mogą poddać się operacji wymiany stawu biodrowego w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować morfiny lub ropiwakainy, które są lekami stosowanymi w celu zmniejszenia bólu.
  • Pacjenci, którzy mają alergię na którykolwiek z leków używanych w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy zdrowotne, które mogą zwiększać ryzyko powikłań podczas operacji lub po niej.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji związanych z badaniem.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy uczestniczą w innym badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Morfina

    jest stosowana w tym badaniu klinicznym w celu złagodzenia bólu po operacji. Jest podawana dooponowo, co oznacza, że jest wstrzykiwana bezpośrednio do przestrzeni wokół rdzenia kręgowego. Celem jest zmniejszenie bólu pooperacyjnego i poprawa komfortu pacjenta po operacji wymiany stawu biodrowego.

  • Ropiwakaina

    jest stosowana w bloku nerwowym, znanym jako blok przedziału powięziowego nadpachwinowego. Jest to technika znieczulenia miejscowego, która ma na celu zablokowanie odczuwania bólu w okolicy biodra. Ropiwakaina pomaga w zmniejszeniu bólu i poprawie mobilności pacjenta po operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Morfina

    Morfina jest podawana w formie iniekcji do przestrzeni podpajęczynówkowej, co oznacza, że jest wstrzykiwana bezpośrednio do płynu otaczającego rdzeń kręgowy. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie jako silny środek przeciwbólowy, szczególnie w kontekście operacji, takich jak całkowita endoprotezoplastyka stawu biodrowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu pooperacyjnego. Na poziomie molekularnym morfina działa poprzez wiązanie się z receptorami opioidowymi w mózgu i rdzeniu kręgowym, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Klasyfikowana jest jako opioidowy lek przeciwbólowy.

  • Ropiwakaina

    Ropiwakaina jest podawana w formie blokady nerwowej, w tym przypadku w bloku powięziowym nadpachwinowym, co polega na wstrzyknięciu leku w okolicę nerwów, aby zablokować przewodzenie bólu. Jest stosowana w medycynie jako środek znieczulający miejscowo, szczególnie w celu zmniejszenia bólu po operacjach ortopedycznych, takich jak całkowita endoprotezoplastyka stawu biodrowego. Działa poprzez blokowanie kanałów sodowych w błonach komórkowych nerwów, co zapobiega przewodzeniu impulsów bólowych. Należy do klasy leków znieczulających miejscowo.

Badane choroby

Endoprotezoplastyka stawu biodrowego – Jest to zabieg chirurgiczny polegający na zastąpieniu uszkodzonego stawu biodrowego sztucznym implantem. Operacja jest często wykonywana w celu złagodzenia bólu i poprawy funkcji stawu u pacjentów z zaawansowaną chorobą zwyrodnieniową stawów lub innymi schorzeniami prowadzącymi do uszkodzenia stawu biodrowego. Zabieg ten może być przeprowadzany w znieczuleniu rdzeniowym, co zmniejsza ryzyko powikłań związanych z ogólnym znieczuleniem. Po operacji pacjenci mogą odczuwać ból, który jest monitorowany i kontrolowany za pomocą różnych metod analgezji. Proces rekonwalescencji obejmuje fizjoterapię i stopniowe zwiększanie aktywności fizycznej w celu przywrócenia pełnej funkcji stawu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511946-38-00Planowana liczba uczestników114 osóbSponsorCentre hospitalier universitaire de Liege

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).