Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności mosunetuzumabu z kombinacją leków u pacjentów z zespołem Richtera, którzy nie byli wcześniej leczeni

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zespołu Richtera, który jest rzadkim schorzeniem, w którym przewlekła białaczka limfocytowa (CLL) przekształca się w bardziej agresywną formę nowotworu zwaną chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL). Celem badania jest ocena skuteczności nowego połączenia leków, które obejmuje mosunetuzumab oraz schemat CHOP. CHOP to standardowa terapia stosowana w leczeniu chłoniaków, składająca się z czterech leków: cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna i prednizon.

W badaniu pacjenci z zespołem Richtera, którzy wcześniej nie byli leczeni, otrzymają kombinację mosunetuzumabu i CHOP. Mosunetuzumab to nowoczesny lek, który działa na układ odpornościowy, pomagając mu zwalczać komórki nowotworowe. Terapia będzie podawana dożylnie, co oznacza, że leki będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze ta kombinacja leków działa w porównaniu do standardowych metod leczenia.

Przebieg badania obejmuje kilka cykli leczenia, a każdy cykl trwa około 21 dni. Po zakończeniu leczenia pacjenci będą monitorowani, aby ocenić skuteczność terapii i ewentualne działania niepożądane. Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności leczenia, ale także zrozumienie, jak różne czynniki genetyczne mogą wpływać na odpowiedź na terapię. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych strategii leczenia dla pacjentów z zespołem Richtera w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, co oznacza akceptację wszystkich wymagań i ograniczeń zawartych w formularzu zgody.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje kombinację leków, które obejmują wincrystynę, doksorubicynę, cyklofosfamid, mosunetuzumab oraz prednizon.

    Wincrystyna, doksorubicyna, cyklofosfamid i mosunetuzumab są podawane dożylnie, natomiast prednizon jest przyjmowany doustnie w formie tabletek.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się za pomocą badań obrazowych, takich jak PET/CT, w celu sprawdzenia reakcji na leczenie.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania obrazowe oraz ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Osoba musi być w stanie podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że rozumie i zgadza się na warunki badania.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą zgodzić się na powstrzymanie się od stosunków seksualnych lub stosowanie skutecznych metod antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 3 miesiące po ostatniej dawce leku. Skuteczne metody to np. sterylizacja, hormonalne środki antykoncepcyjne lub wkładki wewnątrzmaciczne.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na powstrzymanie się od stosunków seksualnych lub używanie prezerwatyw oraz nie oddawać nasienia podczas leczenia i przez określony czas po jego zakończeniu.
  • Osoba musi mieć od 18 do 79 lat w momencie podpisywania zgody.
  • Osoba musi być w stanie przestrzegać zasad badania i uczestniczyć w wymaganych hospitalizacjach.
  • Osoba musi mieć wynik w skali ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) wynoszący 0, 1 lub 2, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Osoba musi mieć wcześniej nieleczony zespół Richtera, co oznacza, że nie otrzymała jeszcze żadnego leczenia na tę chorobę.
  • W badaniach musi być potwierdzona obecność białka CD20 w komórkach nowotworowych.
  • Osoba musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, co oznacza, że liczba płytek krwi, białych krwinek i poziom hemoglobiny muszą być w określonych granicach, chyba że są one obniżone z powodu choroby.
  • Osoba musi mieć odpowiednią funkcję nerek, co oznacza, że klirens kreatyniny musi wynosić co najmniej 45 mL/min.
  • Osoba musi mieć przewidywaną długość życia dłuższą niż 3 miesiące.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy wcześniej otrzymali jakiekolwiek leczenie dla swojego stanu zdrowia.
  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego zespołu Richtera. Zespół Richtera to stan, w którym przewlekła białaczka limfocytowa przekształca się w bardziej agresywną formę chłoniaka.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla badania.
  • Osoby, które należą do populacji wrażliwej, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • CHOP

    to kombinacja leków stosowana w leczeniu niektórych rodzajów chłoniaków. Składa się z czterech leków: cyklofosfamidu, doksorubicyny, winkrystyny i prednizonu. Cyklofosfamid działa poprzez niszczenie komórek nowotworowych, doksorubicyna uszkadza DNA komórek nowotworowych, winkrystyna zatrzymuje podział komórek, a prednizon zmniejsza stan zapalny i wspomaga działanie innych leków.

  • Mosunetuzumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Działa poprzez wiązanie się z dwoma różnymi białkami: jednym na powierzchni komórek nowotworowych i drugim na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pomaga ukierunkować odpowiedź immunologiczną na komórki nowotworowe.

Co już wiadomo o tej terapii

Mosunetuzumab – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako potencjalna terapia dla pacjentów z zespołem Richtera. Mosunetuzumab jest przeciwciałem bispecyficznym, które działa poprzez wiązanie się z komórkami nowotworowymi i aktywację układu odpornościowego do ich zwalczania. Jest klasyfikowany jako lek immunoterapeutyczny. Obecnie jest badany w połączeniu z chemioterapią CHOP, aby ocenić jego skuteczność jako leczenia pierwszej linii u pacjentów z zespołem Richtera, którzy wcześniej nie byli leczeni.

Badane choroby

Zespół Richtera – Jest to rzadkie schorzenie, w którym przewlekła białaczka limfocytowa (CLL) przekształca się w bardziej agresywną formę chłoniaka, najczęściej w chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL). Proces ten charakteryzuje się szybkim wzrostem węzłów chłonnych, pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia oraz pojawieniem się objawów takich jak gorączka, utrata masy ciała i nocne poty. Zespół Richtera może prowadzić do powiększenia śledziony i wątroby oraz do zmian w wynikach badań krwi, takich jak niedokrwistość czy małopłytkowość. Choroba ta jest trudna do zdiagnozowania, ponieważ jej objawy mogą być podobne do innych form chłoniaka. Wymaga szczegółowych badań, aby potwierdzić przekształcenie CLL w bardziej agresywną formę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505621-13-00Kod protokołuGELLC-9-RICHTERPlanowana liczba uczestników34 osobySponsorGrupo Espanol De Leucemia Linfocitica Cronica

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).