Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności zilovertamabu vedotinu oraz nemtabrutinibu u dorosłych pacjentów z chłoniakami lub przewlekłą białaczką limfocytową.

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie koncentruje się na osobach cierpiących na nowotwory z komórek B, które mogą mieć postać agresywną lub powolną. W ramach tych schorzeń analizowane są takie choroby jak chłoniak komórek płaszcza, przewlekła białaczka limfocytowa, chłoniak grudkowy oraz zespół Richtera. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa oraz skuteczności stosowania dwóch leków: zilovertamab vedotin oraz nemtabrutinib.

Leczenie może polegać na podawaniu samego preparatu zilovertamab vedotin w formie infuzji dożylnej, czyli podawania leku bezpośrednio do żyły, lub na łączeniu go z lekiem nemtabrutinib, który jest przyjmowany w formie doustnej w postaci tabletki. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak organizm reaguje na te substancje oraz czy połączenie obu leków przynosi lepsze rezultaty w walce z chorobą.

Uczestnicy będą obserwowani w celu monitorowania ich stanu zdrowia oraz sprawdzania, jak organizm reaguje na przyjmowane preparaty. Proces obejmuje regularne sprawdzanie, czy leczenie jest dobrze tolerowane i czy wywołuje pożądane reakcje w organizmie pacjenta.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjmowanie leków

    Podczas badania będzie stosowany lek o nazwie zilovertamab vedotin, który jest podawany w formie dożylnej infuzji, czyli płynu wprowadzanego bezpośrednio do żyły.

    W zależności od przydziału do danej grupy badawczej, może być również stosowany lek o nazwie nemtabrutinib, który przyjmowany jest w formie doustnej w postaci tabletek lub tabletek powlekanych.

  2. Krok 2

    Monitorowanie bezpieczeństwa i skuteczności

    Podczas trwania leczenia będą sprawdzane zdarzenia niepożądane, czyli wszelkie niekorzystne i niezamierzone objawy występujące po zażyciu leku.

    Podczas badania oceniana jest odpowiedź na leczenie, czyli stopień, w jakim nowotwór reaguje na podawane substancje, zgodnie z przyjętymi kryteriami medycznymi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Choroba musi zostać potwierdzona poprzez badanie histopatologiczne, czyli badanie wycinka tkanki pod mikroskopem w celu dokładnego rozpoznania rodzaju nowotworu.
  • W przypadku chłoniaka komórek płaszcza (MCL) w grupie A, choroba musi być nawrotowa (powrót choroby po okresie remisji) lub oporna (brak reakcji na leczenie), a pacjent musiał przejść co najmniej dwie wcześniejsze terapie ogólnoustrojowe, w tym leczenie inhibitorami kinazy Brutona (BTKi), czyli lekami blokującymi konkretny białko pomagające komórkom nowotworowym rosnąć.
  • Pacjenci z chłoniakiem komórek płaszcza w grupie A również mogą brać udział w badaniu, jeśli choroba nawróciła lub jest oporna po co najmniej jednej wcześniejszej terapii, pod warunkiem, że nigdy wcześniej nie stosowano u nich niekowalencyjnych inhibitorów BTKi (specjalnego rodzaju leków blokujących wspomniane białko).
  • Niektóre osoby z chłoniakiem komórek płaszcza muszą być po terapii komórkami CAR-T (zaawansowana metoda leczenia polegająca na modyfikacji własnych komórek odpornościowych pacjenta) lub nie kwalifikować się do tego typu leczenia.
  • W przypadku chłoniaka Richtera, choroba musi być potwierdzona badaniem tkanki i musi być nawrotowa lub oporna na dotychczasowe leczenie.
  • Osoby z chłoniakiem folikularnym (FL) lub przewlekłą białaczką limfocytową (CLL) muszą mieć potwierdzoną chorobę oraz być w stanie nawrotu lub oporności po co najmniej dwóch wcześniejszych terapiach, przy czym nie dostępne są dla nich inne metody leczenia.
  • Osoby z dodatnim wynikiem na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) mogą wziąć udział w badaniu, jeśli przyjmują leki przeciwwirusowe na co najmniej 4 tygodnie i mają niewykrywalną wiremię, czyli ilość wirusa we krwi jest na poziomie zbyt niskim, by można ją było zmierzyć.
  • Pacjent musi posiadać stan sprawności według skali ECOG na poziomie od 0 do 2, co oznacza, że jest w stanie samodzielnie wykonywać codzienne czynności i poruszać się, mimo występujących dolegliwości.
  • Badaniem mogą zostać objęci zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

17 kryteriów

  • Osoby, które w dowolnym momencie przeszły przeszczep stałego narządu (czyli operację zamiany uszkodzonego narządu, np. nerki, na zdrowy organ od dawcy).
  • Osoby przyjmujące na stałe kortykosteroidy (leki przeciwzapalne) w dawce przekraczającej 30 mg dziennie odpowiednika prednizonu.
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 30 dni przed podaniem pierwszego leku otrzymały szczepionkę żywą lub osłabioną (szczepionki zawierające żywe, ale osłabione drobnoustroje).
  • Osoby z aktywnym zajęciem ośrodkowego układu nerwowego (czyli mózgu lub rdzenia kręgowego) przez chłoniaka.
  • Osoby z aktywną infekcją (zakażeniem), która wymaga leczenia ogólnoustrojowego (leku podawanego do całego organizmu, np. w tabletkach lub zastrzykach).
  • Osoby z historią zakażenia wirusem HIV, które nie jest dobrze kontrolowane za pomocą terapii antyretrowirusowej (leczenia mającego na celu powstrzymanie namnażania się wirusa).
  • Osoby z aktywnym zakażeniem wirusem HBV (wirusowe zapalenie wątroby typu B) lub HCV (wirusowe zapalenie wątroby typu C).
  • Dla osób w grupie C: osoby z istotnymi problemami układu pokarmowego, które mogą wpłynąć na wchłanianie leków (proces przenikania substancji leczniczej z układu pokarmowego do krwi).
  • Osoby z istotnymi chorobami układu krążenia, takimi jak: udar mózgu, zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dławica piersiowa (silny ból w klatce piersiowej) wystąpione w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Osoby z niewydolnością serca (stanem, w którym serce nie może pompować wystarczającej ilości krwi) w stopniu co najmniej umiarkowanym lub z poważnymi zaburzeniami rytmu serca (nieregularną pracą serca) wymagającymi leczenia.
  • Osoby z płynem w osierdziu (płyn wokół serca) lub płynem w opłucnej (płyn wokół płuc).
  • Osoby z neuropatią obwodową (uszkodzeniem nerwów poza mózgiem i rdzeniem, co może objawiać się mrowieniem lub bólem kończyn) o stopniu nasilenia większym niż 1.
  • Osoby z demielinizacyjną postacią choroby Charcota-Marie-Tooth (choroba genetyczna powodująca uszkodzenie osłonek nerwowych, czyli izolacji przewodzącej sygnały w nerwach).
  • Osoby, u których stwierdzono drugi nowotwór, chyba że zakończono leczenie mające na celu całkowite wyleczenie i od 2 lat nie ma śladów choroby.
  • Osoby z chłoniakiem zajętokomórkowym (rodzaj chłoniaka, który zmienia się z łagodniejszego w bardziej agresywny i szybciej postępuje).
  • Osoby, które niedawno przyjmowały inne leki przeciwnowotworowe, w tym leki badane, w zależności od rodzaju leku (wymagany jest określony odstęp czasowy od ostatniej dawki).
  • Osoby, które w ciągu ostatnich 28 dni przeszły radioterapię (leczenie za pomocą promieniowania) i nie zregenerowały się po jej skutkach ubocznych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Zilovertamab vedotin

    to lek podawany w formie kroplówki dożylnej, który ma na celu zwalczanie komórek nowotworowych. W badaniu sprawdza się, jak bezpieczny jest ten lek oraz jak skutecznie potrafi zmniejszyć guzy nowotworowe.

  • Nemtabrutinib

    to lek przyjmowany doustnie w postaci tabletek. W tym badaniu jest on rozpatrywany zarówno jako samodzielna terapia, jak i w połączeniu z innym lekiem, aby sprawdzić, czy taka kombinacja pomaga skuteczniej walczyć z chorobą.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Nemtabrutinib

    Ten lek podawany doustnie w formie tabletek, który obecnie znajduje się na etapie badań klinicznych. Jest to substancja z grupy inhibitorów kinazy tyrozynowej, która działa poprzez blokowanie konkretnych białek odpowiedzialnych za sygnały wzrostowe w komórkach nowotworowych. Stosuje się go głównie w leczeniu agresywnych i powolnie rozwijających się nowotworów krwi, takich jak chłoniaki czy białaczka limfocytowa.

  • Zilovertamab vedotin

    Ten lek jest podawany dożylnie w formie roztworu do wstrzyknięcia i jest przedmiotem trwających badań naukowych. Należy on do klasy leków łączących przeciwciała z toksyną, co pozwala mu precyzyjnie rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe, dostarczając bezpośrednio do nich substancję niszczącą. Jest on badany pod kątem skuteczności w walce z różnymi rodzajami nowotworów komórek B, w tym chłoniakami oraz przewlekłą białaczką limfocytową.

Badane choroby

  • Chłoniak z komórek płaszcza

    Jest to nowotwór krwi, który powstaje w komórkach B układu odpornościowego. Choroba ta charakteryzuje się zazwyczaj szybkim rozwojem i rozprzestrzenianiem się w węzłach chłonnych. Z czasem może ona obejmować inne organy oraz szpik kostny.

  • Przewlekła białaczka limfocytowa

    Jest to przewlekły nowotwór krwi, który rozwija się powoli. Choroba ta polega na nadmiernym produkowaniu nieprawidłowych białych krwinek. W miarę postępu proces ten może wpływać na prawidłowe funkcjonowanie układu odpornościowego i krwi.

  • Chłoniak grudkowy

    Jest to rodzaj powolnego nowotworu układu chłonnego. Choroba ta rozwija się zazwyczaj w sposób stopniowy, zajmując węzły chłonne. Może ona zmieniać swój charakter i przyspieszać w trakcie trwania procesu chorobowego.

  • Zespół Richtera

    Jest to stan, w którym przewlekła choroba chłonna zmienia swój charakter na bardziej agresywny. Proces ten polega na przekształceniu wolno rosnących komórek w szybciej dzielące się i bardziej aktywne nowotworowo. Prowadzi to do wyraźnej zmiany przebiegu choroby.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501374-19-00Kod protokołuMK-2140-006Planowana liczba uczestników223 osobySponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).