Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności obrazowania PET PSMA w porównaniu do standardowych metod obrazowania przed radioterapią u pacjentów z rakiem prostaty o średnim lub wysokim ryzyku

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem gruczołu krokowego o średnim lub wysokim ryzyku. Celem badania jest ocena skuteczności dwóch różnych metod obrazowania przy planowaniu radioterapii. W badaniu zostanie wykorzystany preparat o nazwie Locametz, który jest zestawem do przygotowania znacznika radioaktywnego stosowanego w diagnostyce.

W trakcie badania pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Pierwsza grupa przejdzie standardowe badania obrazowe przed radioterapią, natomiast druga grupa dodatkowo otrzyma specjalistyczne badanie PET PSMA (pozytonowa tomografia emisyjna ze znacznikiem celowanym na specyficzny antygen błonowy prostaty). Preparat gozetotyd zawarty w zestawie Locametz będzie podawany dożylnie w dawce nieprzekraczającej 259 megabekerelów.

Pacjenci będą obserwowani przez dłuższy okres po zakończeniu leczenia, aby ocenić skuteczność zastosowanej metody planowania radioterapii. Głównym punktem oceny będzie czas, w jakim choroba pozostanie pod kontrolą bez progresji. Badanie skupia się na porównaniu wyników leczenia między grupami pacjentów, u których zastosowano różne metody obrazowania przy planowaniu terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Potwierdzenie rozpoznania raka gruczołu krokowego na podstawie badania histopatologicznego

    Ocena czy występuje choroba o średnim lub wysokim ryzyku (PSA>10ng/mL, stadium zaawansowania ≥2b, wynik w skali Gleasona ≥7 lub wynik Decipher ≥0,45)

    Sprawdzenie ogólnego stanu zdrowia według skali ECOG (wymagany stopień 0 lub 1)

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badania

    Losowy przydział do jednej z dwóch grup:

    Grupa 1: obrazowanie standardowe przed radioterapią

    Grupa 2: obrazowanie metodą PSMA PET (badanie z użyciem znacznika radioaktywnego) przed radioterapią

  3. Krok 3

    Podanie preparatu Locametz

    Dotyczy tylko pacjentów z grupy 2

    Dożylne podanie preparatu Locametz (25 mikrogramów) przed wykonaniem badania PET

    Po podaniu preparatu wymagane jest powstrzymanie się od oddawania nasienia przez 24 godziny

    W przypadku aktywności seksualnej konieczne jest stosowanie prezerwatywy przez 24 godziny po podaniu preparatu

  4. Krok 4

    Radioterapia

    Przeprowadzenie zaplanowanego leczenia radioterapią

    Plan leczenia zostanie dostosowany na podstawie wyników wcześniejszego obrazowania

  5. Krok 5

    Okres obserwacji

    Regularne wizyty kontrolne w celu oceny skuteczności leczenia

    Monitorowanie poziomu PSA (antygenu gruczołu krokowego) we krwi

    Obserwacja pod kątem ewentualnych działań niepożądanych

    Okres obserwacji trwa do 2033 roku

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Płeć: mężczyzna
  • Wiek: 18 lat lub więcej
  • Potwierdzone badaniem histopatologicznym występowanie raka gruczołu krokowego (adenocarcinoma)
  • Choroba w stadium pośrednim lub wysokiego ryzyka, spełniająca przynajmniej jedno z kryteriów:
    • PSA powyżej 10 ng/mL (marker nowotworowy)
    • Stadium zaawansowania cT≥2b
    • Wynik w skali Gleasona ≥7
    • Wynik w skali Decipher ≥0,45
    • Zgoda na poddanie się radioterapii
    • Stan sprawności według skali ECOG 0 lub 1 (oznacza brak lub niewielkie ograniczenia w codziennej aktywności)
    • Zdolność i chęć przestrzegania wszystkich procedur i ograniczeń określonych w protokole badania
    • Zgoda na stosowanie prezerwatywy podczas aktywności seksualnej w trakcie badania i przez 24 godziny po podaniu badanego leku
    • Zobowiązanie do powstrzymania się od oddawania nasienia w celach rozrodczych do 24 godzin po podaniu badanego leku
    • Podpisanie formularza świadomej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie są mężczyznami (badanie jest przeznaczone wyłącznie dla mężczyzn)
  • Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 roku życia
  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego raka prostaty (gruczołu krokowego)
  • Osoby z rakiem prostaty o niskim ryzyku (badanie dotyczy tylko pacjentów z rakiem o średnim lub wysokim ryzyku)
  • Pacjenci, u których radioterapia (leczenie promieniowaniem) nie jest odpowiednim sposobem leczenia
  • Osoby, które nie mogą poddać się badaniu PET PSMA (specjalistyczne badanie obrazowe wykorzystujące znacznik radioaktywny)
  • Pacjenci należący do grup szczególnie wrażliwych (osoby ubezwłasnowolnione, z zaburzeniami poznawczymi)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • PSMA PET

    to zaawansowana technika obrazowania diagnostycznego wykorzystująca specjalny znacznik radioaktywny, który pomaga dokładnie zlokalizować komórki raka prostaty. Metoda ta pozwala na szczegółowe wykrycie miejsc występowania nowotworu, co jest szczególnie ważne przy planowaniu dalszego leczenia.

  • Radioterapia (RT)

    to metoda leczenia wykorzystująca promieniowanie jonizujące do niszczenia komórek nowotworowych. Jest to standardowa forma terapii w przypadku raka prostaty, gdzie wiązka promieniowania jest precyzyjnie kierowana na obszar występowania nowotworu, minimalizując przy tym uszkodzenie zdrowych tkanek.

Co już wiadomo o tej terapii

PSMA PET - Metoda diagnostyczna wykorzystująca specjalny znacznik radioaktywny, który wiąże się ze specyficznym antygenem błonowym prostaty (PSMA), podawany dożylnie przed wykonaniem badania PET. Jest to zaawansowana technika obrazowania stosowana w diagnostyce raka prostaty, szczególnie przydatna w przypadkach średniego i wysokiego ryzyka. Znacznik ten pozwala na dokładniejsze wykrycie ognisk nowotworowych i przerzutów w porównaniu do standardowych metod obrazowania, co umożliwia lepsze zaplanowanie radioterapii. Metoda ta jest obecnie uznawana za jedną z najnowocześniejszych technik diagnostycznych w onkologii urologicznej, oferując lekarzom możliwość precyzyjnego określenia zaawansowania choroby i dostosowania odpowiedniej strategii leczenia.

Badane choroby

Rak prostaty - Nowotwór złośliwy rozwijający się w gruczole krokowym (prostaty), który najczęściej występuje u mężczyzn w starszym wieku. Choroba zazwyczaj rozwija się powoli, początkowo bez wyraźnych objawów. W miarę postępu choroby mogą pojawić się problemy z oddawaniem moczu, częste oddawanie moczu (szczególnie w nocy), osłabiony strumień moczu lub trudności w rozpoczęciu mikcji. Rak prostaty może rozprzestrzeniać się miejscowo w obrębie miednicy lub dawać przerzuty do innych części ciała, szczególnie do kości. W początkowym stadium choroba może przebiegać bezobjawowo i zostać wykryta podczas rutynowych badań.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506032-33-00Kod protokołuP4RTYPlanowana liczba uczestników352 osobySponsorUniversitaetsklinikum Essen AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).