Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności pembrolizumabu i kombinacji leków u pacjentów z zaawansowanym NSCLC

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia zaawansowanego stadium niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Celem jest ocena wpływu chemioterapii podawanej jednocześnie z lekiem pembrolizumab na odpowiedź organizmu na leczenie. Pembrolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa na układ odpornościowy, pomagając mu zwalczać komórki rakowe. W badaniu porównuje się skuteczność samego pembrolizumabu z jego połączeniem z chemioterapią.

W ramach badania stosowane są różne leki chemioterapeutyczne, takie jak pemetreksed, karboplatyna i paklitaksel. Wszystkie te leki są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Pemetreksed i paklitaksel są stosowane w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, a karboplatyna jest często używana w terapii raka płuc. Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie chemioterapii do pembrolizumabu poprawia odpowiedź na leczenie u pacjentów z wysokim poziomem białka PD-L1 i dużym obciążeniem nowotworowym.

Badanie trwa kilka lat i obejmuje różne etapy, w tym ocenę odpowiedzi na leczenie po sześciu tygodniach. W trakcie badania monitorowane są również inne wskaźniki, takie jak czas do progresji choroby i ogólne przeżycie pacjentów. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak najlepiej leczyć pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę do podpisania.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona histologicznie zaawansowana postać NSCLC, brak mutacji EGFR i fuzji ALK, oraz odpowiednia funkcja hematologiczna i narządowa.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie z użyciem pembrolizumabu podawanego dożylnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół medyczny.

    W przypadku grupy otrzymującej chemioterapię, pacjent otrzymuje dodatkowo pemetreksed, karboplatynę oraz paklitaksel, również podawane dożylnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem odpowiedzi na leczenie. Ocena obejmuje badania obrazowe oraz inne testy diagnostyczne.

    Główne punkty oceny to wskaźnik odpowiedzi na leczenie (ORR) oraz kontrola choroby (DCR) po 6 tygodniach.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie jest kontynuowane zgodnie z planem badania, a pacjent jest regularnie oceniany pod kątem progresji choroby oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Dodatkowe punkty oceny obejmują czas przeżycia bez progresji (PFS), czas przeżycia całkowitego (OS) oraz bezpieczeństwo leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2025 roku. Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje podsumowanie wyników oraz dalsze zalecenia dotyczące leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony zaawansowany etap NSCLC, co oznacza raka płuc, który jest w zaawansowanym stadium. Nie może mieć mutacji EGFR ani fuzji ALK. W przypadku raka płaskonabłonkowego płuc nie jest wymagane dodatkowe badanie molekularne.
  • Pacjent musi mieć wynik w skali wydolności ECOG od 0 do 2. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do podpisania pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat w dniu podpisania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć chorobę, którą można zmierzyć zgodnie z kryteriami RECIST v1.1. RECIST to sposób oceny, jak dobrze leczenie działa na nowotwór.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki z biopsji guza, który nie był jeszcze poddany radioterapii.
  • Pacjent musi mieć wysoką ekspresję PD-L1 w guzie (≥50% TPS). PD-L1 to białko, które może wpływać na odpowiedź układu odpornościowego na nowotwór.
  • Pacjent musi mieć duże obciążenie nowotworem, co oznacza obecność przerzutów (M1) i brak możliwości zastosowania lokalnych terapii konsolidacyjnych.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję krwiotwórczą i narządową, co oznacza, że jego krew i narządy muszą działać prawidłowo.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie leków badanych.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał wcześniej reakcje niepożądane na podobne terapie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na jego zdrowie podczas badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pembrolizumab

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. Jest to terapia immunologiczna, która blokuje białko PD-1, co pozwala układowi odpornościowemu lepiej rozpoznawać i niszczyć komórki rakowe.

  • Chemioterapia

    to metoda leczenia raka, która wykorzystuje leki do zabijania komórek nowotworowych. W tym badaniu klinicznym chemioterapia jest stosowana w połączeniu z pembrolizumabem, aby ocenić, czy takie połączenie może poprawić odpowiedź na leczenie u pacjentów z NSCLC, którzy mają wysoki poziom PD-L1 i dużą masę guza.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie, szczególnie w terapii nowotworów z wysokim poziomem PD-L1. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych, które wzmacniają odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko nowotworom.

Badane choroby

Zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek w tkance płucnej. W zaawansowanym stadium choroba rozprzestrzenia się poza pierwotne miejsce, często do węzłów chłonnych i innych narządów. NSCLC jest najczęstszym typem raka płuca, obejmującym różne podtypy, takie jak gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Choroba może rozwijać się powoli, ale w zaawansowanym stadium często postępuje szybko. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. W zaawansowanym stadium leczenie koncentruje się na kontrolowaniu objawów i spowalnianiu postępu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516581-11-00Planowana liczba uczestników84 osobySponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).