Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności pioglitazonu u dorosłych z bielactwem niesegmentowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy bielactwa nabytego, które jest chorobą skóry, powodującą utratę pigmentu i pojawianie się białych plam na skórze. W badaniu oceniana jest skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancja leku Pioglitazone Morningside 15mg Tablets u dorosłych pacjentów z aktywnym bielactwem nabytym. Pioglitazon to substancja chemiczna, która jest podawana w formie tabletek doustnych. W badaniu porównuje się działanie pioglitazonu w połączeniu z terapią światłem NB-UVB z samą terapią NB-UVB.

Celem badania jest ocena, czy dodanie pioglitazonu do terapii NB-UVB przynosi lepsze efekty w leczeniu bielactwa nabytego. Uczestnicy badania będą przyjmować pioglitazon przez okres do 32 tygodni. W trakcie badania będą przeprowadzane różne oceny kliniczne, aby sprawdzić, jak dobrze działa leczenie. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy pacjenci osiągną poprawę w postaci co najmniej 50% zmniejszenia objawów bielactwa, co jest określane jako VASI-50.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi podpisać dokument świadomej zgody, który potwierdza, że został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania.

    Uczestnik musi być osobą dorosłą w wieku od 18 do 65 lat z rozpoznaniem niesegmentowego bielactwa od co najmniej 6 miesięcy.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik przyjmuje pioglitazon w postaci tabletek doustnych o dawce 15 mg.

    Leczenie obejmuje również terapię NB-UVB, która jest stosowana w połączeniu z pioglitazonem.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Postępy w leczeniu są oceniane na podstawie różnych wskaźników, takich jak VASI-50, który mierzy poprawę o co najmniej 50% w porównaniu do stanu początkowego.

    Oceny są przeprowadzane w wyznaczonych punktach czasowych, w tym w 32. tygodniu badania.

  4. Krok 4

    Ocena jakości życia

    Zmiany w jakości życia związanej z bielactwem są oceniane za pomocą wskaźników takich jak VitiQoL i dermatologiczny indeks jakości życia (DLQI).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 31 sierpnia 2026 roku.

    Uczestnicy są monitorowani przez cały okres badania, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz podpisać i datować dokument zgody, który potwierdza, że zostałeś poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania.
  • Musisz być osobą dorosłą w wieku od 18 do 65 lat, niezależnie od płci.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę i są narażone na ryzyko zajścia w ciążę, muszą zgodzić się na stosowanie jednej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania oraz przez co najmniej 30 dni po ostatniej dawce przypisanego leczenia.
  • Kobiety, które nie mogą już zajść w ciążę, muszą spełniać co najmniej jeden z poniższych warunków:
    • Osiągnęły status postmenopauzalny, co oznacza brak regularnych miesiączek przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy bez innej przyczyny.
    • Przeszły udokumentowaną histerektomię (usunięcie macicy) i/lub obustronną owariektomię (usunięcie jajników).
    • Mają medycznie potwierdzoną niewydolność jajników.
    • Musisz mieć kliniczne rozpoznanie bielactwa niesegmentowego przez co najmniej 6 miesięcy. Bielactwo niesegmentowe to choroba skóry, w której pojawiają się białe plamy na skórze.
    • Musisz mieć co najmniej 0,5% powierzchni twarzy zajętej przez bielactwo, co zostanie potwierdzone zdjęciami podczas badania wstępnego i na początku badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z innymi chorobami skóry, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które przyjmują leki mogące wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby z historią reakcji alergicznych na składniki leku używanego w badaniu nie mogą brać udziału.
  • Osoby z poważnymi chorobami serca, wątroby lub nerek nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać procedur badania, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pioglitazon

    to lek, który jest badany w celu oceny jego skuteczności w leczeniu dorosłych pacjentów z aktywnym bielactwem nienadsegmentowym. W badaniu sprawdza się, czy stosowanie pioglitazonu w połączeniu z terapią NB-UVB jest bardziej skuteczne niż sama terapia NB-UVB.

  • NB-UVB

    to terapia światłem ultrafioletowym o wąskim spektrum, która jest stosowana w leczeniu bielactwa. W badaniu porównuje się jej skuteczność samodzielnie oraz w połączeniu z pioglitazonem.

Co już wiadomo o tej terapii

Pioglitazon – Pioglitazon jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia bielactwa niesegmentowego. W literaturze medycznej pioglitazon jest znany głównie jako lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, ale obecne badania kliniczne oceniają jego skuteczność w połączeniu z terapią NB-UVB w leczeniu bielactwa. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę pigmentacji skóry u pacjentów z aktywnym bielactwem niesegmentowym. Mechanizm działania pioglitazonu polega na zwiększaniu wrażliwości komórek na insulinę poprzez aktywację receptorów PPAR-gamma, co może również wpływać na procesy zapalne i autoimmunologiczne związane z bielactwem. Klasyfikowany jest jako lek przeciwcukrzycowy z grupy tiazolidynodionów.

Badane choroby

Bielactwo nabyte – Jest to choroba skóry, która charakteryzuje się utratą pigmentu w postaci białych plam na skórze. Plamy te mogą pojawiać się na różnych częściach ciała, w tym na twarzy, rękach i nogach. Choroba ta jest wynikiem zniszczenia melanocytów, czyli komórek odpowiedzialnych za produkcję melaniny, pigmentu nadającego kolor skórze. Proces ten może postępować powoli lub szybko, a jego przebieg jest trudny do przewidzenia. Bielactwo nienadmierne nie jest zakaźne i nie powoduje bezpośredniego bólu fizycznego, ale może wpływać na samopoczucie psychiczne osoby dotkniętej. Choroba ta może występować w każdym wieku, ale najczęściej pojawia się przed 20. rokiem życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515642-17-00Planowana liczba uczestników74 osobySponsorI.F.O. Istituti Fisioterapici Ospitalieri

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).