Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności psylocybiny u pacjentów z depresją oporną na leczenie

Badany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Depresja lekooporną to ciężka forma choroby, w której pacjenci nie reagują odpowiednio na standardowe leczenie przeciwdepresyjne. Oznacza to, że objawy depresji nie ustępują lub nie zmniejszają się wystarczająco pomimo przyjmowania co najmniej dwóch różnych leków przeciwdepresyjnych. Takie przypadki wymagają poszukiwania alternatywnych metod terapii, które mogłyby przynieść ulgę w cierpieniu pacjentów.

Celem badania jest ocena skuteczności terapeutycznej psilocybiny w leczeniu depresji lekoopornej. Psilocybina to naturalny związek psychoaktywny pochodzący z niektórych gatunków grzybów, który w ostatnich latach jest badany jako potencjalny lek w leczeniu różnych zaburzeń psychicznych. W badaniu bierze udział grupa pacjentów z ciężkim epizodem depresyjnym, którzy wcześniej nie odpowiedzieli skutecznie na konwencjonalne leczenie przeciwdepresyjne.

Badanie obejmuje okres czterech tygodni podawania psilocybiny, po którym następuje tydzień obserwacji i oceny stanu pacjentów. Podczas tego ostatniego tygodnia przeprowadza się pomiar nasilenia objawów depresji za pomocą standaryzowanego narzędzia diagnostycznego zwanego Inwentarzem Depresji Becka II, które pozwala na obiektywną ocenę zmian w stanie psychicznym pacjentów. Badanie ma na celu określenie, czy psilocybina może stanowić skuteczną alternatywę dla osób, u których tradycyjne metody leczenia depresji okazały się nieskuteczne.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia psilocybiną

    Rozpoczniesz 4-tygodniowy okres podawania psilocybiny w postaci twardych kapsułek.

    Psilocybina to substancja psychoaktywna pochodzenia naturalnego, którą bada się jako potencjalne leczenie depresji opornej na standardowe terapie.

    Podczas tego okresu będziesz przyjmować lek zgodnie z ustalonym harmonogramem.

  2. Krok 2

    Kontynuacja 4-tygodniowego leczenia

    Przez kolejne tygodnie będziesz kontynuować przyjmowanie psilocybiny w kapsułkach.

    Ważne jest, aby przyjmować lek regularnie zgodnie z otrzymanymi instrukcjami.

    Cały okres leczenia aktywną substancją trwa łącznie 4 tygodnie.

  3. Krok 3

    Zakończenie podawania leku

    Po zakończeniu 4-tygodniowego okresu przyjmowania psilocybiny przestaniesz przyjmować badany lek.

    Nastąpi tydzień przerwy przed następną oceną twojego stanu.

  4. Krok 4

    Ocena nasilenia depresji po tygodniu

    Tydzień po zakończeniu 4-tygodniowego leczenia przeprowadzona zostanie ocena twojego stanu.

    Nasilenie depresji zostanie zmierzone przy użyciu Inwentarza Depresji Becka II.

    Inwentarz Depresji Becka II to standardowy kwestionariusz, który ocenia objawy depresyjne i ich nasilenie.

    Ta ocena stanowi główny punkt końcowy badania i służy do określenia skuteczności terapeutycznej psilocybiny.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być mężczyzną lub kobietą w wieku od 25 do 65 lat
  • Pacjent musi mieć ciężki epizod depresyjny, co oznacza stan bardzo głębokiej depresji z nasilonymi objawami
  • Pacjent musi mieć depresję oporną na leczenie, co znaczy że choroba nie odpowiada na standardowe metody terapii
  • Pacjent musi wcześniej przejść dwa nieudane leczenia konwencjonalnymi lekami przeciwdepresyjnymi, które to leki normalnie stosuje się w pierwszej kolejności przy depresji
  • Te wcześniejsze leczenia musiały być niewystarczające, co oznacza że objawy depresji nie zmniejszyły się o co najmniej 50 procent

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Jeśli masz chorobę serca lub problemy z układem krążenia, które mogą być niebezpieczne podczas badania
  • Jeśli cierpisz na schizofrenię (choroba psychiczna powodująca halucynacje i urojenia) lub inne ciężkie zaburzenia psychiczne
  • Jeśli masz zaburzenia dwubiegunowe (choroba powodująca skrajne zmiany nastroju od depresji do manii) w fazie niestabilnej
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leku w organizmie
  • Jeśli używasz nielegalnych substancji psychoaktywnych lub masz problem z uzależnieniem
  • Jeśli przyjmujesz określone leki, szczególnie inhibitory MAO (rodzaj leków antydepresyjnych) lub inne leki, które mogą wchodzić w niebezpieczne reakcje
  • Jeśli masz padaczkę (choroba powodująca napady drgawek) lub inne zaburzenia neurologiczne
  • Jeśli masz nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi), które nie jest kontrolowane lekami
  • Jeśli w przeszłości miałeś poważne reakcje alergiczne na grzyby lub podobne substancje
  • Jeśli masz jaskrę (choroba oczu powodująca zwiększone ciśnienie w gałce ocznej)
  • Jeśli nie jesteś w stanie uczestniczyć we wszystkich wizytach kontrolnych wymaganych przez badanie
  • Jeśli masz mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Psilocybina to naturalnie występująca substancja psychoaktywna, która znajduje się w pewnych gatunkach grzybów. W badaniach klinicznych jest wykorzystywana jako potencjalny lek na depresję, szczególnie u pacjentów, którzy nie odpowiadają na standardowe metody leczenia antydepresyjnego. Psilocybina działa na receptory serotoniny w mózgu, co może prowadzić do zmiany sposobu myślenia i poprawy nastroju. W kontrolowanych warunkach medycznych może pomóc w przełamaniu uporczywych wzorców depresyjnych myśli i emocji, oferując nową ścieżkę leczenia dla osób z opornymi na leczenie formami depresji.

Co już wiadomo o tej terapii

Psilocybina – Psilocybina to naturalny związek psychoaktywny pochodzący z niektórych gatunków grzybów, który obecnie jest intensywnie badany jako potencjalny lek w leczeniu depresji opornej na standardowe terapie. Substancja ta działa poprzez aktywację receptorów serotoninowych w mózgu, szczególnie receptora 5-HT2A, co prowadzi do zmian w połączeniach neuronalnych i może pomóc w przerwaniu negatywnych wzorców myślowych charakterystycznych dla depresji. Psilocybina jest klasyfikowana jako psychodelik serotoninergiczny i jest podawana doustnie w postaci kapsułek podczas kontrolowanych sesji terapeutycznych pod nadzorem medycznym. Chociaż substancja ta wciąż znajduje się w fazie badań klinicznych i nie jest jeszcze oficjalnie zatwierdzona do leczenia depresji, wstępne wyniki wskazują na jej obiecujący potencjał terapeutyczny w przypadkach, gdzie tradycyjne antydepresanty okazały się nieskuteczne.

Badane choroby

Depresja lekooporna – Jest to forma depresji większej, która nie odpowiada na standardowe metody leczenia farmakologicznego. Choroba charakteryzuje się utrzymującymi się objawami depresyjnymi mimo zastosowania co najmniej dwóch różnych leków przeciwdepresyjnych w odpowiednich dawkach i przez wystarczający okres czasu. Pacjenci doświadczają trwałego obniżenia nastroju, utraty zainteresowań i przyjemności z codziennych aktywności. Towarzyszą temu często zaburzenia snu, zmiany apetytu, problemy z koncentracją oraz uczucie zmęczenia. Choroba ma tendencję do przewlekłego przebiegu z okresami nasilenia i łagodzenia objawów. Stan ten znacząco wpływa na codzienne funkcjonowanie chorego w sferze osobistej, zawodowej i społecznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-518654-16-01Planowana liczba uczestników30 osóbSponsorLKH Graz II

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).