Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności ranolazyny w zapobieganiu zaburzeniom mikrokrążenia wieńcowego u pacjentów z zawałem serca STEMI i chorobą wielonaczyniową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) i chorobą wielonaczyniową. W ramach badania oceniana będzie skuteczność leku o nazwie ranolazyna, który jest podawany w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Lek ten ma na celu ochronę mikrokrążenia wieńcowego (najmniejszych naczyń krwionośnych w sercu) po zawale serca.

Badanie ma charakter wieloośrodkowy i jest prowadzone metodą otwartej próby. Pacjenci będą otrzymywać ranolazynę doustnie w dawce do 1500 mg na dobę przez okres do 42 dni. Lek jest stosowany jako środek przeciwdławicowy, czyli zmniejszający ból w klatce piersiowej związany z chorobą serca.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy zahamowanie późnego prądu sodowego może pomóc w zachowaniu prawidłowego funkcjonowania małych naczyń wieńcowych po zawale serca. W trakcie badania będzie oceniana funkcja naczyń wieńcowych, wielkość obszaru zawału oraz jakość życia pacjentów. Pacjenci będą poddawani badaniom obrazowym serca oraz będą wypełniać kwestionariusze dotyczące objawów dławicy i jakości życia.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przyjęciu do szpitala z powodu zawału serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI) i wykonaniu pierwszej procedury udrożnienia tętnicy wieńcowej, pacjent zostanie włączony do badania.

    Kwalifikacja następuje w ciągu 24 godzin od wykonanej procedury, pod warunkiem jej skuteczności i obecności dodatkowych zwężeń w innych tętnicach wieńcowych.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent otrzyma doustnie lek o nazwie ranolazyna.

    Lek będzie podawany przez cały okres trwania badania.

  3. Krok 3

    Pierwsza ocena

    Wykonanie badania oceniającego krążenie w małych naczyniach wieńcowych (pomiar IMR/angioIMR) po pierwszej procedurze udrożnienia tętnicy.

  4. Krok 4

    Planowa procedura

    Wykonanie planowej procedury udrożnienia pozostałych zwężonych tętnic wieńcowych w jednym z dwóch terminów:

    - po 5 dniach (plus/minus 2 dni) od pierwszej procedury

    - lub po 6 tygodniach (plus/minus 2 tygodnie) od pierwszej procedury

  5. Krok 5

    Druga ocena

    Powtórne wykonanie badania oceniającego krążenie w małych naczyniach wieńcowych (pomiar IMR/angioIMR).

    Wykonanie badania rezonansu magnetycznego serca w celu oceny wielkości obszaru zawału.

  6. Krok 6

    Wizyta kontrolna

    Wizyta kontrolna po 42 dniach (plus/minus 7 dni).

    Ocena stanu zdrowia i jakości życia przy pomocy specjalnych kwestionariuszy.

    Badanie funkcji śródbłonka naczyń przy pomocy urządzenia EndoPAT.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek od 18 do 80 lat w dniu podpisania świadomej zgody
  • Możliwość wyrażenia pisemnej zgody na udział w badaniu w okresie od 0 do 1 dnia po skutecznym zabiegu pierwotnej angioplastyki wieńcowej (jest to zabieg udrożnienia tętnic serca)
  • Rozpoznany zawał serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI) w czasie obecnej hospitalizacji
  • Skuteczna pierwotna angioplastyka wieńcowa (z prawidłowym przepływem krwi w naczyniu i zwężeniem poniżej 30%)
  • Obecność co najmniej jednego istotnego zwężenia (powyżej 50%) w innej tętnicy wieńcowej niż ta, która była przyczyną zawału, możliwego do leczenia za pomocą angioplastyki wieńcowej
  • U kobiet: potwierdzona menopauza lub negatywny test ciążowy (z moczu lub krwi) u pacjentek w wieku rozrodczym
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym, które są aktywne seksualnie: zgoda na stosowanie antykoncepcji w trakcie badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 85 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Znana nadwrażliwość na jakikolwiek składnik badanego leku
  • Poważne zaburzenia funkcji nerek (niewydolność nerek wymagająca dializy)
  • Poważne zaburzenia funkcji wątroby
  • Historia wstrząsu kardiogennego (stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do organizmu)
  • Aktywne krwawienie lub wysokie ryzyko krwawienia
  • Ciężkie zaburzenia rytmu serca
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Przewidywana długość życia krótsza niż 12 miesięcy z powodu innych chorób
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niedokrwistość (zbyt mała liczba czerwonych krwinek) o ciężkim przebiegu
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
  • Aktywna choroba nowotworowa wymagająca leczenia
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ranolazine jest lekiem przyjmowanym doustnie, który blokuje późny przepływ sodu w komórkach serca. Dzięki temu pomaga zmniejszyć uszkodzenia małych naczyń krwionośnych w sercu po nagłym zawału mięśnia sercowego (STEMI). W badaniu pacjenci z takim zawałem i chorobą wielokrotnych naczyń wieńcowych otrzymywali ten lek, aby sprawdzić, czy poprawi on krążenie w mikronaczyniach i przyczyni się do lepszej regeneracji serca.

Co już wiadomo o tej terapii

Late sodium current inhibitor - Jest to substancja farmakologiczna podawana dożylnie, która działa poprzez blokowanie późnego prądu sodowego w komórkach mięśnia sercowego. Lek jest obecnie badany w kontekście ochrony mikrokrążenia wieńcowego u pacjentów z zawałem serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI) i chorobą wielonaczyniową. Mechanizm działania polega na zmniejszaniu przeciążenia komórek serca jonami sodu, co może zapobiegać uszkodzeniom mikronaczyń wieńcowych w okresie pozawałowym. Substancja należy do grupy leków kardiologicznych i jest przedmiotem badań klinicznych mających na celu ocenę jej skuteczności w zapobieganiu dysfunkcji mikrokrążenia wieńcowego.

Badane choroby

Ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) - Ostry zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) to stan chorobowy, w którym dochodzi do nagłego zablokowania tętnicy wieńcowej, co prowadzi do niedotlenienia i obumierania tkanki mięśnia sercowego. Jest to nagła postać choroby wieńcowej, charakteryzująca się silnym bólem w klatce piersiowej, często promieniującym do lewego ramienia, szyi lub żuchwy. W przypadku zawału wielonaczyniowego zmiany chorobowe występują w więcej niż jednej tętnicy wieńcowej. Stan ten prowadzi do zaburzeń w mikrokrążeniu wieńcowym, co może wpływać na funkcjonowanie serca. Choroba rozwija się w wyniku postępującej miażdżycy tętnic wieńcowych i może być poprzedzona czynnikami ryzyka takimi jak nadciśnienie, cukrzyca czy hipercholesterolemia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-520801-12-00Kod protokołuINAMICRONPlanowana liczba uczestników100 osóbSponsorUniversita' Degli Studi Di Napoli Federico II

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).