Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności salbutamolu i bromku ipratropium u dzieci z umiarkowanymi zaostrzeniami astmy w oddziale ratunkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci z umiarkowanymi napadami astmy, które są leczone w oddziale ratunkowym. Astma to choroba, która powoduje trudności w oddychaniu z powodu zwężenia dróg oddechowych. W badaniu porównywane są dwa rodzaje leczenia: stosowanie samego salbutamolu, który jest lekiem rozszerzającym oskrzela, oraz połączenie salbutamolu z bromkiem ipratropium, który również pomaga w rozszerzaniu dróg oddechowych.

Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie samego salbutamolu jest równie skuteczne jak połączenie go z bromkiem ipratropium w zmniejszaniu liczby przyjęć do szpitala z powodu napadów astmy. W badaniu dzieci będą losowo przydzielane do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma salbutamol, a druga połączenie salbutamolu i bromku ipratropium. Niektóre dzieci mogą otrzymać placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej.

Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, która terapia jest stosowana, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby. Badanie ma na celu ocenę skuteczności leczenia w zmniejszaniu liczby przyjęć do szpitala z powodu napadów astmy u dzieci.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują wiek od 1 do 18 lat oraz umiarkowane zaostrzenie astmy według Pulmonary Score.

    Rodzice lub opiekunowie prawni muszą wyrazić pisemną zgodę na udział dziecka w badaniu, a pacjenci w wieku 12 lat lub starsi muszą wyrazić zgodę na udział.

  2. Krok 2

    Randomizacja i podział na grupy

    Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca monoterapię salbutamolem lub grupa otrzymująca kombinację salbutamolu i bromku ipratropium.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjenci, ani personel medyczny nie wiedzą, która terapia jest stosowana w danej grupie.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Pacjenci otrzymują leki w formie inhalacji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane zgodnie z protokołem badania, a pacjenci są monitorowani pod kątem skuteczności i ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjenci są regularnie monitorowani w celu oceny skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Głównym celem badania jest ocena, czy monoterapia salbutamolem jest równie skuteczna jak kombinacja z bromkiem ipratropium w zmniejszaniu liczby hospitalizacji.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 31 października 2025 roku.

    Po zakończeniu badania wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć od 1 do 18 lat.
  • Pacjent musi mieć umiarkowany atak astmy. Oznacza to, że objawy astmy są średnio nasilone.
  • Pacjent może być zarówno chłopcem, jak i dziewczynką.
  • Rodzice lub opiekunowie prawni muszą wyrazić pisemną zgodę na udział dziecka w badaniu.
  • Pacjenci w wieku 12 lat lub starsi muszą również wyrazić zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci z ostrą astmą nie mogą brać udziału w badaniu. Ostra astma to nagłe i ciężkie zaostrzenie objawów astmy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Salbutamol

    to lek stosowany w leczeniu astmy, który pomaga rozszerzać drogi oddechowe, ułatwiając oddychanie. Jest często używany w inhalatorach jako szybka pomoc w przypadku ataków astmy. W tym badaniu klinicznym salbutamol jest stosowany jako monoterapia, co oznacza, że jest podawany samodzielnie, bez innych leków, w celu oceny jego skuteczności w leczeniu umiarkowanych zaostrzeń astmy u dzieci.

  • Ipratropium bromide

    to lek, który również pomaga rozszerzać drogi oddechowe, ale działa w inny sposób niż salbutamol. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu astmy i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP). W tym badaniu klinicznym ipratropium bromide jest stosowany w połączeniu z salbutamolem, aby ocenić, czy taka kombinacja jest bardziej skuteczna niż sam salbutamol w zmniejszaniu liczby hospitalizacji z powodu umiarkowanych zaostrzeń astmy u dzieci.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Salbutamol

    Jest to lek podawany w formie inhalacji, stosowany w leczeniu astmy. Obecnie jest szeroko stosowany i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie objawów astmy, zwłaszcza w przypadku umiarkowanych zaostrzeń. Działa poprzez rozkurczanie mięśni gładkich w drogach oddechowych, co prowadzi do rozszerzenia oskrzeli i ułatwienia oddychania. Klasyfikowany jest jako beta-2-mimetyk, co oznacza, że działa na receptory beta-2 adrenergiczne w płucach.

  • Ipratropium bromide

    Lek ten również podawany jest w formie inhalacji i stosowany w połączeniu z salbutamolem w leczeniu astmy. Jest dobrze znany w medycynie jako środek wspomagający w terapii astmy. Jego główne zastosowanie to wspomaganie leczenia umiarkowanych zaostrzeń astmy. Działa poprzez blokowanie receptorów muskarynowych, co prowadzi do rozkurczu mięśni gładkich oskrzeli i poprawy przepływu powietrza. Należy do grupy leków zwanych antycholinergicznymi.

Badane choroby

Astma oskrzelowa ostra – Jest to choroba układu oddechowego charakteryzująca się nagłym zaostrzeniem objawów astmy, takich jak duszność, świszczący oddech i kaszel. Atak astmy może być wywołany przez różne czynniki, w tym alergeny, infekcje dróg oddechowych, wysiłek fizyczny lub stres. W trakcie zaostrzenia dochodzi do skurczu mięśni gładkich oskrzeli, co prowadzi do zwężenia dróg oddechowych i utrudnienia przepływu powietrza. Objawy mogą się nasilać szybko, co wymaga szybkiej interwencji medycznej. W przypadku umiarkowanych ataków astmy, jak w badaniu, objawy są oceniane za pomocą skali oddechowej i saturacji tlenem. Choroba ta nie jest uznawana za rzadką.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-514065-19-00Planowana liczba uczestników476 osóbSponsorFundacion Para La Investigacion Biomedica Hospital Infantil Universitario Nino Jesus

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).