Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności selperkatynibu u pacjentów z RET fusion dodatnim niedrobnokomórkowym rakiem płuca po leczeniu miejscowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z wczesnym stadium raka płuca, znanego jako niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), które mają specyficzną zmianę genetyczną zwaną fuzją RET. Fuzja RET to zmiana w genie, która może wpływać na rozwój raka. Celem badania jest porównanie skuteczności leku selpercatinib z placebo u pacjentów, którzy przeszli już operację lub radioterapię.

Selpercatinib to lek, który działa jako inhibitor kinazy, co oznacza, że blokuje pewne białka w komórkach nowotworowych, co może spowolnić lub zatrzymać ich wzrost. Lek jest podawany w formie twardych kapsułek doustnie. W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej selpercatinib lub placebo, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje który preparat.

Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci pozostają bez nawrotu choroby po leczeniu. Uczestnicy będą monitorowani przez dłuższy czas, aby sprawdzić, jak lek wpływa na ich zdrowie i czy pomaga w zapobieganiu nawrotom raka. Wyniki badania mogą pomóc w ustaleniu, czy selpercatinib jest skutecznym leczeniem dla osób z tym typem raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie wczesnego stadium niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z dodatnim wynikiem fuzji RET oraz być w dobrym stanie zdrowia.

    Uczestnik musi być po operacji lub radioterapii i wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji w trakcie badania.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej selperkatynib lub placebo.

    Leczenie odbywa się doustnie, zgodnie z zaleceniami badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są postępy uczestnika, w tym ocena przeżycia bez zdarzeń (EFS) przez badacza.

    Celem jest porównanie wyników uczestników otrzymujących selperkatynib z tymi, którzy otrzymują placebo.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w sierpniu 2032 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci muszą mieć wczesne stadium niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). To rodzaj raka płuc, który nie jest drobnokomórkowy.
  • Pacjenci muszą już przejść operację lub radioterapię i w pełni się po nich wyleczyć.
  • Pacjenci muszą być w stanie zdrowia od umiarkowanego do dobrego.
  • Pacjenci muszą być gotowi stosować bardzo skuteczne metody kontroli urodzeń podczas trwania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego RET fusion-Positive NSCLC. To rodzaj raka płuc, w którym występuje specyficzna zmiana genetyczna.
  • Osoby, które nie mieszczą się w przedziale wiekowym określonym dla badania, nie mogą w nim uczestniczyć. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym muszą się mieścić uczestnicy.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zdrowia pozwalającym na udział w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć. Oznacza to, że ich ogólny stan zdrowia musi być wystarczająco dobry, aby mogli bezpiecznie brać udział w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu. To ważne, aby chronić zdrowie matki i dziecka.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą uczestniczyć w tym badaniu. Chodzi o to, aby wyniki były jak najbardziej dokładne i nie były zakłócone przez inne badania.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć. Alergia to reakcja organizmu na substancję, która może być szkodliwa.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Selperkatynib to lek stosowany w leczeniu pacjentów z rakiem płuca z fuzją RET. Jego celem jest zahamowanie wzrostu komórek nowotworowych poprzez blokowanie aktywności białek RET, które mogą przyczyniać się do rozwoju raka. W badaniu klinicznym ocenia się skuteczność tego leku w porównaniu do placebo u pacjentów, którzy przeszli leczenie miejscowe i regionalne.

Co już wiadomo o tej terapii

Selperkatynib – Selperkatynib jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako potencjalne leczenie dla pacjentów z rakiem płuca z fuzją RET. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z dodatnią fuzją RET. Działa poprzez blokowanie aktywności kinazy RET, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Selperkatynib jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Niedrobnokomórkowy rak płuca z rearanżacją genu RET – Jest to rodzaj niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), który charakteryzuje się obecnością fuzji genu RET. Fuzja ta prowadzi do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Choroba ta zazwyczaj rozwija się w płucach, ale może również rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. Wczesne stadia mogą być bezobjawowe, co utrudnia wczesne wykrycie. Choroba ta jest uważana za rzadką, co oznacza, że występuje u niewielkiej liczby osób.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506784-33-00Kod protokołuJ2G-MC-JZJXPlanowana liczba uczestników217 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).