Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności Sildenafilu i terapii VED w rehabilitacji po operacji prostaty u pacjentów z rakiem prostaty

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy mężczyzn z rakiem prostaty, którzy przeszli operację usunięcia prostaty z zachowaniem nerwów. Celem badania jest ocena skuteczności różnych programów rehabilitacji penisa w przywracaniu naturalnych erekcji po operacji. W badaniu stosowane będą różne dawki leku sildenafil, znanego również jako Viagra, w formie tabletek powlekanych. Uczestnicy będą przyjmować lek codziennie lub na żądanie, a także korzystać z urządzenia próżniowego do terapii erekcyjnej.

W badaniu porównywane będą dwie grupy: jedna przyjmująca sildenafil codziennie w dawkach 75 lub 100 mg oraz korzystająca z urządzenia próżniowego pięć razy w tygodniu, a druga przyjmująca lek na żądanie, maksymalnie trzy razy w tygodniu. Dodatkowo, w badaniu używany będzie lek Androskat, który jest roztworem do wstrzykiwań zawierającym fentolaminę mezylanową i papawerynę chlorowodorkową. Lek ten będzie stosowany w celu wspomagania erekcji w razie potrzeby.

Badanie potrwa 24 miesiące, a jego wyniki pomogą określić, który z programów rehabilitacji penisa jest bardziej skuteczny w przywracaniu naturalnych erekcji po operacji prostaty. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem powrotu do naturalnych erekcji, jakości życia seksualnego oraz ewentualnych skutków ubocznych stosowanych terapii. Wyniki badania mogą przyczynić się do poprawy jakości życia mężczyzn po operacji prostaty.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach programu rehabilitacji prącia po operacji usunięcia prostaty z zachowaniem nerwów.

    Pacjent podpisuje formularz świadomej zgody, co potwierdza jego chęć uczestnictwa w badaniu.

  2. Krok 2

    Podział na grupy

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badawczych.

    Pierwsza grupa otrzymuje sildenafil w dawce 75/100 mg codziennie oraz korzysta z urządzenia próżniowego do erekcji (VED) pięć razy w tygodniu przez 12 miesięcy.

    Druga grupa przyjmuje sildenafil w dawce 75/100 mg na żądanie, maksymalnie trzy razy w tygodniu, przez 12 miesięcy.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje sildenafil w formie tabletek powlekanych doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku zależy od grupy, do której pacjent został przydzielony.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne odbywają się w celu monitorowania postępów pacjenta.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są funkcje erekcyjne oraz jakość życia seksualnego pacjenta.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po 24 miesiącach od rozpoczęcia badania, oceniane są wyniki dotyczące powrotu do spontanicznych erekcji bez wspomagania.

    Porównywane są efekty dwóch różnych programów rehabilitacji prącia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat i poniżej 75 lat.
  • Motywacja do uczestnictwa w programie rehabilitacji prącia.
  • Przynajmniej jednostronne oszczędzenie nerwów lub, jeśli dostępne, wynik FP co najmniej 5.
  • Przed diagnozą erekcje wystarczająco dobre do odbycia stosunku.
  • Pacjenci, których prącie rozwijało się naturalnie, bez interwencji chirurgicznych.
  • Przed diagnozą wynik IIEF-EF co najmniej 22, z lub bez stosowania leków PDE5i. Dla pacjentów bez partnera lub nie uczestniczących w seksie penetracyjnym używamy skumulowanego wyniku EPIC - funkcja erekcyjna; pytania 8b, 9 i 10 co najmniej 83.
  • Chęć do dostarczenia próbek krwi w celu określenia poziomu testosteronu, Hb1Ac, enzymów wątrobowych i profilu lipidowego.
  • Poziom testosteronu co najmniej 9 nmol/l, mierzony przed lub po operacji. Krew musi być pobrana przed godziną 11:00 i przed śniadaniem, bez objawów niedoboru testosteronu, takich jak utrata libido, brak energii i dysfunkcja orgazmu.
  • Podpisany formularz świadomej zgody.
  • Histologicznie potwierdzony rak prostaty (PCa).
  • Zaplanowana prostatektomia radykalna (RP) jako leczenie podstawowe z zamiarem przynajmniej jednostronnego oszczędzenia nerwów.
  • Choroba niemająca przerzutów (cN0M0).
  • Przedoperacyjne erekcje wystarczająco dobre do odbycia stosunku (anamnesticzne).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka prostaty.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest kobietą.
  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli należy do populacji uznawanej za wrażliwą, co oznacza, że może być bardziej narażony na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Sildenafil to lek, który pomaga poprawić przepływ krwi do penisa, co może ułatwić osiągnięcie i utrzymanie erekcji. W badaniu klinicznym jest stosowany jako część programu rehabilitacji penisa po operacji prostaty. Pacjenci przyjmują go codziennie lub na żądanie, aby sprawdzić, czy pomaga w osiągnięciu dobrych erekcji bez pomocy po 24 miesiącach.

VED, czyli urządzenie do erekcji próżniowej, to terapia, która polega na użyciu specjalnego urządzenia, które tworzy próżnię wokół penisa. To działanie zwiększa przepływ krwi do penisa, co może pomóc w osiągnięciu erekcji. W badaniu klinicznym pacjenci używają tego urządzenia pięć razy w tygodniu jako część programu rehabilitacji penisa po operacji prostaty.

Co już wiadomo o tej terapii

Sildenafil – Sildenafil jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w kontekście leczenia zaburzeń erekcji, a także badany w kontekście rehabilitacji po operacjach prostaty. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaburzeń erekcji, a w badaniach klinicznych jest stosowany w programach rehabilitacji penisa po operacjach prostaty. Działa na poziomie molekularnym poprzez blokowanie enzymu zwanego fosfodiesterazą typu 5 (PDE5), co prowadzi do zwiększenia przepływu krwi do penisa i ułatwia osiągnięcie erekcji. Sildenafil jest klasyfikowany jako inhibitor fosfodiesterazy typu 5.

Badane choroby

Rak prostaty – Rak prostaty to nowotwór złośliwy, który rozwija się w gruczole krokowym, czyli prostacie, będącej częścią męskiego układu rozrodczego. Choroba ta często rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać żadnych objawów. W miarę postępu choroby, rak prostaty może prowadzić do problemów z oddawaniem moczu, bólu w okolicy miednicy oraz krwi w moczu. W zaawansowanych stadiach może dojść do przerzutów, czyli rozprzestrzenienia się komórek nowotworowych do innych części ciała, takich jak kości czy węzły chłonne. Wczesne wykrycie raka prostaty jest kluczowe, ponieważ pozwala na skuteczniejsze zarządzanie chorobą. Regularne badania kontrolne mogą pomóc w wykryciu choroby na wczesnym etapie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507466-40-00Planowana liczba uczestników220 osóbSponsorHet Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).