Badanie skuteczności talazoparybu po chemioterapii platynowej u pacjentów z zaawansowanym międzybłoniakiem opłucnej lub otrzewnej

Rozpoczęcie badania

Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje zakwalifikowany na podstawie spełnienia kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, odpowiednia funkcja wątroby i nerek oraz potwierdzony brak progresji choroby po wcześniejszej chemioterapii opartej na platynie.

Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz być gotowy do przestrzegania protokołu badania, w tym do odbywania wizyt kontrolnych i poddawania się badaniom.

Przygotowanie do leczenia

Pacjent musi mieć dostępny reprezentatywny próbka guza do badań, a także spełniać kryteria dotyczące funkcji szpiku kostnego i nerek.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą potwierdzić brak ciąży i stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez co najmniej 7 miesięcy po jego zakończeniu. Mężczyźni powinni stosować prezerwatywy podczas leczenia i przez co najmniej 4 miesiące po jego zakończeniu.

Rozpoczęcie leczenia talazoparibem

Leczenie rozpoczyna się po minimum 6 tygodniach od zakończenia ostatniego cyklu chemioterapii opartej na platynie, ale nie później niż 8 tygodni po tym cyklu.

Pacjent przyjmuje talazoparib w postaci kapsułek twardych o dawce 1 mg doustnie. Celem leczenia jest ocena skuteczności terapii podtrzymującej u pacjentów z zaawansowanym międzybłoniakiem opłucnej lub otrzewnej.

Monitorowanie i ocena

Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem postępu choroby oraz ewentualnych działań niepożądanych związanych z leczeniem.

Ocena skuteczności leczenia odbywa się na podstawie proporcji pacjentów, u których nie doszło do progresji choroby po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia talazoparibem.

Zakończenie badania

Badanie planowane jest do zakończenia w grudniu 2029 roku. Po zakończeniu leczenia pacjent jest nadal monitorowany w celu oceny długoterminowych wyników i bezpieczeństwa terapii.