Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie oceniające skuteczność tarlatamabem u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia drobnokomórkowego raka płuca (SCLC) za pomocą leku tarlatamab, który jest podawany w formie wlewu dożylnego. Lek ten jest przygotowywany jako proszek, który następnie zostaje rozpuszczony przed podaniem do żyły. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności różnych schematów dawkowania tego leku u pacjentów z tym typem nowotworu.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać lek tarlatamab w różnych dawkach poprzez wlew dożylny. Jest to badanie otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci jak i lekarze będą wiedzieć, jakie leczenie jest stosowane. Podczas badania pacjenci będą regularnie poddawani ocenie stanu zdrowia, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na leczenie.

Dodatkowo w ramach badania może być stosowany lek siltuksymab, który również podawany jest w formie wlewu dożylnego. Badanie jest przeznaczone dla pacjentów, u których choroba postępuje lub nawróciła po wcześniejszym leczeniu. Obserwacja pacjentów będzie trwała przez dłuższy okres, aby dokładnie ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanego leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu zostanie przeprowadzona ocena stanu zdrowia pod kątem spełnienia kryteriów udziału.

    Wymagane jest potwierdzenie drobnokomórkowego raka płuca oraz przebyte wcześniejsze leczenie oparte na platynie.

    Konieczne jest posiadanie zmian nowotworowych możliwych do zmierzenia w badaniach obrazowych.

    Stan sprawności według skali ECOG musi wynosić 0 lub 1, a przewidywana długość życia minimum 12 tygodni.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy leczenia

    Nastąpi losowy przydział do jednego ze schematów leczenia lekiem tarlatamab.

    Lek będzie podawany dożylnie w formie wlewu po rozpuszczeniu proszku.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Podczas leczenia będą wykonywane regularne badania oceniające skuteczność terapii poprzez pomiar zmian nowotworowych.

    Prowadzona będzie obserwacja pod kątem działań niepożądanych.

    Pobierane będą próbki krwi do badań stężenia leku oraz obecności przeciwciał przeciwko lekowi.

  4. Krok 4

    Ocena efektów

    Głównym celem jest ocena odpowiedzi na leczenie według kryteriów RECIST 1.1.

    Oceniane będą: całkowita odpowiedź (całkowite zniknięcie zmian nowotworowych), częściowa odpowiedź (zmniejszenie zmian) oraz czas trwania odpowiedzi.

    Badanie będzie prowadzone do maja 2029 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Musisz wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem
  • Musisz mieć ukończone 18 lat lub więcej w momencie podpisywania świadomej zgody
  • Musisz mieć potwierdzone badaniem histologicznym lub cytologicznym drobnokomórkowego raka płuca (SCLC) z udokumentowaną progresją lub nawrotem choroby
  • Musisz przejść wcześniejsze leczenie zawierające związki platyny. W niektórych krajach wymagane jest również wcześniejsze leczenie inhibitorem PD-(L)1 lub brak możliwości otrzymania takiego leczenia
  • Musisz mieć chorobę mierzalną według kryteriów RECIST 1.1 (standardowy system oceny wielkości guzów) w okresie 21 dni przed rozpoczęciem badania
  • Twój stan sprawności według skali ECOG musi wynosić 0 lub 1 (oznacza to, że jesteś w stanie wykonywać większość codziennych czynności samodzielnie)
  • Przewidywana długość życia musi wynosić co najmniej 12 tygodni
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję narządów wewnętrznych, w tym:
    • prawidłowe wyniki badań krwi
    • prawidłową funkcję nerek
    • prawidłową funkcję wątroby
    • prawidłową funkcję płuc
    • prawidłową funkcję serca

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie ukończyli 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z aktywnym przerzutem do mózgu (oznacza to obecność nowych lub powiększających się zmian nowotworowych w mózgu)
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby (gdy wątroba nie pracuje prawidłowo)
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami serca (takimi jak niewydolność serca lub niestabilna choroba wieńcowa)
  • Pacjenci uczestniczący w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami układu odpornościowego (gdy organizm ma znacznie osłabioną zdolność do walki z infekcjami)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z niekontrolowanymi infekcjami (takimi jak aktywne zakażenie wirusem HIV, wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C)
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci z innymi aktywnymi nowotworami (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tarlatamab to eksperymentalny lek stosowany w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca (SCLC). Jest to przeciwciało bispecyficzne, które działa poprzez aktywowanie układu odpornościowego pacjenta do walki z komórkami nowotworowymi. Lek ten jest podawany w formie wlewu dożylnego i jest obecnie badany pod kątem skuteczności w leczeniu pacjentów z SCLC, którzy przeszli wcześniejsze terapie. Głównym celem badania jest sprawdzenie, jak skutecznie lek ten może zmniejszać guzy nowotworowe u pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Tarlatamab - Eksperymentalny lek biologiczny podawany w formie wlewu dożylnego, który jest obecnie badany w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca (SCLC). Jest to przeciwciało bispecyficzne, które działa poprzez jednoczesne wiązanie się z komórkami nowotworowymi i komórkami układu odpornościowego, co ma na celu wzmocnienie naturalnej odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko komórkom rakowym. Lek znajduje się w fazie II badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w zakresie odpowiedzi na leczenie według kryteriów RECIST 1.1, przy czym ocena ta jest prowadzona przez niezależny zespół ekspertów. Tarlatamab należy do nowej generacji leków immunoonkologicznych i reprezentuje innowacyjne podejście w terapii celowanej nowotworów płuc.

Badane choroby

Drobnokomórkowy rak płuca (SCLC) - Drobnokomórkowy rak płuca to agresywna forma nowotworu płuc, która rozwija się z komórek neuroendokrynnych w oskrzelach. Choroba charakteryzuje się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się do innych części ciała. Początkowo może przebiegać bezobjawowo, jednak z czasem pojawiają się typowe objawy takie jak kaszel, duszność i ból w klatce piersiowej. Jest to nowotwór silnie związany z paleniem tytoniu, występujący głównie u osób z długoletnim nałogiem nikotynowym. Komórki tego typu raka są mniejsze niż w innych rodzajach nowotworów płuc i tworzą charakterystyczne skupiska. Choroba ta stanowi około 15% wszystkich przypadków raka płuca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516051-40-00Kod protokołu20240092Planowana liczba uczestników240 osóbSponsorAmgen Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).