Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności telisotuzumabu vedotin i docetakselu u pacjentów z wcześniej leczonym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z nadekspresją c-Met i dzikim typem EGFR

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), który jest zaawansowany lub przerzutowy i nie jest typu płaskonabłonkowego. W szczególności skupia się na przypadkach, gdzie występuje nadmierna ekspresja białka c-Met i brak mutacji w genie EGFR. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch leków: Telisotuzumab Vedotin (znany również jako ABBV-399) oraz Docetaksel. Telisotuzumab Vedotin to lek podawany w formie roztworu do wstrzykiwań, a Docetaksel to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, oba podawane dożylnie.

W badaniu uczestniczą osoby, które wcześniej były leczone z powodu tego typu raka płuca. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci żyją bez postępu choroby oraz ogólne przeżycie pacjentów przy stosowaniu telisotuzumab vedotin w porównaniu do Docetakselu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, z których jedna otrzyma telisotuzumab vedotin, a druga Docetaksel. W trakcie badania monitorowane będą również działania niepożądane związane z leczeniem.

Badanie jest prowadzone na skalę globalną i ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, który lek jest podawany. Czas trwania leczenia wynosi maksymalnie 24 tygodnie, a pacjenci będą regularnie oceniani pod kątem postępu choroby i ogólnego stanu zdrowia. Celem jest lepsze zrozumienie, który z leków może być bardziej skuteczny w leczeniu tego typu raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o lekach, które będą stosowane.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie nowotworu płuc z nadekspresją c-Met i brakiem mutacji EGFR.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Przed rozpoczęciem leczenia, pacjent przechodzi badania w celu potwierdzenia nadekspresji c-Met oraz oceny ogólnego stanu zdrowia.

    Wymagane jest dostarczenie materiału nowotworowego do analizy.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje jeden z dwóch leków: docetaksel lub telisotuzumab vedotin, w formie dożylnej infuzji.

    Leki są podawane w określonych odstępach czasu, zgodnie z protokołem badania.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe oraz testy funkcji fizycznych i jakości życia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Pacjent musi mieć raka płuca typu niepłaskonabłonkowego, który wykazuje nadmierną ekspresję białka c-Met. To oznacza, że w komórkach nowotworowych jest więcej tego białka niż normalnie.
  • Pacjent musi mieć zaawansowanego raka płuca, który nie reaguje na wcześniejsze leczenie. To oznacza, że choroba postępuje mimo wcześniejszego leczenia.
  • Pacjent musi być odpowiedni do leczenia lekiem o nazwie docetaksel, co oceni lekarz prowadzący.
  • Pacjent nie może mieć aktywnej infekcji wirusem SARS-CoV-2. Jeśli pacjent miał objawy infekcji, musi mieć negatywny wynik testu na obecność wirusa.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę guza do oceny poziomu białka c-Met w laboratorium.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, nerek i wątroby.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie niepłaskonabłonkowy rak płuca, który jest zaawansowany lub przerzutowy.
  • Pacjent musi mieć znany status mutacji EGFR. Pacjenci z mutacjami aktywującymi EGFR nie kwalifikują się.
  • Pacjenci z innymi zmianami genetycznymi niż EGFR są kwalifikowani.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST wersja 1.1, co oznacza, że zmiany nowotworowe można zmierzyć.
  • Pacjent musi mieć status wydolności fizycznej w skali ECOG od 0 do 1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent nie może mieć więcej niż jedną linię wcześniejszej chemioterapii w zaawansowanym stadium choroby. Jeśli pacjent miał chemioterapię przedoperacyjną lub pooperacyjną, to liczy się jako wcześniejsze leczenie, jeśli choroba postępowała w ciągu 6 miesięcy od zakończenia terapii.
  • Pacjent musi być w wieku dorosłym, co oznacza, że musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma raka płuca typu niepłaskonabłonkowego, który nie jest związany z mutacją EGFR i wykazuje nadmierną ekspresję białka c-Met.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie spełnia kryteriów wiekowych określonych dla badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które są wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399)

    to lek badany w tej próbie klinicznej. Jest to nowy rodzaj terapii, który łączy przeciwciało z lekiem przeciwnowotworowym. Przeciwciało pomaga skierować lek bezpośrednio do komórek nowotworowych, które mają wysoki poziom białka c-Met. Celem jest zniszczenie tych komórek i spowolnienie postępu raka płuc.

  • Docetaksel

    to lek chemioterapeutyczny, który jest już stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka płuc. Działa poprzez zakłócanie wzrostu i podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. W tej próbie klinicznej docetaksel jest używany jako lek porównawczy, aby ocenić skuteczność nowego leku, telisotuzumab vedotin.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Telisotuzumab Vedotin

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 3. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie raka płuca niedrobnokomórkowego, który wykazuje nadekspresję białka c-Met i nie posiada mutacji EGFR. Mechanizm działania leku polega na celowaniu w białko c-Met, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Telisotuzumab Vedotin należy do klasy leków znanych jako przeciwciała monoklonalne sprzężone z cytostatykami.

  • Docetaksel

    Jest to lek podawany dożylnie, szeroko stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka płuca. W badaniach klinicznych jest porównywany z Telisotuzumabem Vedotin w leczeniu raka płuca niedrobnokomórkowego z nadekspresją c-Met. Działa poprzez zakłócanie funkcji mikrotubul w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zatrzymania ich podziału i wzrostu. Docetaksel jest klasyfikowany jako lek cytostatyczny z grupy taksoidów.

Badane choroby

Niedrobnokomórkowy rak płuca z komponentem innym niż płaskonabłonkowy, z nadekspresją c-Met, typu dzikiego EGFR – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się nadmierną ekspresją białka c-Met oraz brakiem mutacji w genie EGFR. Ten typ nowotworu występuje w komórkach niepłaskonabłonkowych płuca. Choroba rozwija się poprzez niekontrolowany wzrost komórek nowotworowych, które mogą tworzyć guzy w płucach. W miarę postępu choroby, komórki rakowe mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505749-14-00Kod protokołuM18-868Planowana liczba uczestników702 osobySponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).