Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie oceniające skuteczność tezepelumabum u pacjentów z postępującym włóknieniem płuc śródmiąższową chorobą płuc z eozynofilią

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia postępującego włóknienia płuc z obecnością eozynofilii (podwyższony poziom pewnego typu białych krwinek we krwi). W ramach badania testowany jest lek tezepelumab, który jest podawany w formie zastrzyków podskórnych. Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy tezepelumab może zmniejszyć poziom eozynofilów we krwi w porównaniu do placebo po 24 tygodniach leczenia u pacjentów z postępującym włóknieniem płuc.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać zastrzyki leku tezepelumab lub placebo przez okres 20 tygodni. Lek będzie podawany w dawce 210 mg w formie zastrzyku podskórnego. Całkowita dawka leku w trakcie badania nie przekroczy 1260 mg. Pacjenci będą regularnie badani pod kątem zmian w funkcjonowaniu płuc i ogólnym stanie zdrowia.

W trakcie badania będą oceniane różne aspekty choroby, w tym zmiany w pojemności płuc, zdolności do wykonywania codziennych czynności oraz jakość życia pacjentów. Monitorowane będą również wszelkie zaostrzenia choroby i konieczność stosowania dodatkowych leków. Pacjenci będą obserwowani pod kątem bezpieczeństwa stosowania leku i ewentualnych działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowe informacje o swoim stanie zdrowia - postępującej włókniejącej chorobie śródmiąższowej płuc z eozynofilią.

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup badania w proporcji 2:1 (dwie osoby otrzymują lek, jedna placebo).

  2. Krok 2

    Leczenie podstawowe

    Kontynuujesz przyjmowanie dotychczasowego leku przeciwwłóknieniowego (nintedanib lub pirfenidon).

    Jeśli przyjmujesz leki immunosupresyjne, dawka musi pozostać stabilna, a w przypadku prednizolonu nie może przekraczać 10 mg dziennie.

  3. Krok 3

    Podawanie leku badanego

    Przez 24 tygodnie będziesz otrzymywać tezepelumab lub placebo w formie zastrzyków podskórnych.

    Lek podawany jest w postaci roztworu do wstrzykiwań w dawce 210 mg.

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    Regularne pomiary liczby eozynofili we krwi.

    Badania czynności płuc: pomiar natężonej pojemności życiowej (FVC) i innych parametrów oddechowych.

    Test 6-minutowego marszu.

    Wypełnianie kwestionariuszy oceniających jakość życia (K-BILD lub QPF).

    Monitorowanie ewentualnych zaostrzeń choroby lub konieczności hospitalizacji.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po 24 tygodniach następuje ocena skuteczności leczenia.

    Kontynuacja obserwacji do 56 tygodnia w celu oceny długoterminowych efektów terapii.

    Końcowa ocena wszystkich parametrów zdrowotnych i jakości życia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Podpisanie formularza świadomej zgody na udział w badaniu
  • Wiek co najmniej 18 lat, zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Zdiagnozowane włóknienie płuc (IPF) lub postępujące włóknienie płuc spowodowane przewlekłym zapaleniem płuc z eozynofilią, alergicznym zapaleniem pęcherzyków płucnych lub chorobą śródmiąższową płuc związaną z chorobami tkanki łącznej
  • Przyjmowanie stabilnej dawki leków przeciwwłóknieniowych (nintedanib lub pirfenidon) przez co najmniej 2 miesiące
  • U pacjentów z chorobą inną niż IPF, przyjmujących leki immunosupresyjne, dawka musi być stabilna przez co najmniej 3 miesiące (w przypadku prednizolonu dopuszczalna dawka ≤10mg/dzień przez minimum 4 tygodnie)
  • Obecność eozynofilii we krwi (≥150/µL) podczas badań przesiewowych i/lub eozynofilia w płynie z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego ≥10% w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji od momentu wyrażenia zgody do 56 tygodnia po zakończeniu badania
  • Ujemny wynik testu ciążowego oraz zgoda na regularne wykonywanie testów ciążowych przed każdym podaniem leku badanego do 56 tygodnia po zakończeniu badania
  • Aktywni seksualnie mężczyźni niesterylizowani muszą stosować prezerwatywę ze środkiem plemnikobójczym od pierwszego dnia do 12 tygodni po otrzymaniu ostatniej dawki leku badanego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 lat
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością oddechową wymagającą stałej tlenoterapii (ciągłego podawania tlenu)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z aktywnym zakażeniem dróg oddechowych w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Pacjenci stosujący inne eksperymentalne leki w ciągu ostatnich 30 dni
  • Osoby z chorobami autoimmunologicznymi (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami współistniejącymi, takimi jak:
    • nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi)
    • cukrzyca
    • choroby serca
    • Osoby z historią reakcji alergicznych na podobne leki biologiczne
    • Pacjenci z aktywną chorobą nowotworową lub historią nowotworu w ciągu ostatnich 5 lat
    • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tezepelumab to lek biologiczny, który działa poprzez blokowanie białka TSLP (thymic stromal lymphopoietin). Jest to przeciwciało monoklonalne stosowane w leczeniu chorób płuc. W tym badaniu klinicznym lek jest używany do leczenia postępującego włóknienia płuc z obecnością zwiększonej liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek) we krwi. Lek ma na celu zmniejszenie liczby eozynofilów we krwi, co może pomóc w kontrolowaniu stanu zapalnego w płucach i spowolnić postęp choroby. Jest podawany w formie zastrzyku podskórnego.

Co już wiadomo o tej terapii

Tezepelumab – Lek biologiczny podawany w formie zastrzyków podskórnych, będący przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko TSLP (tymiczny stromalno-limfopoetyczny czynnik). Jest obecnie badany w leczeniu postępującego włóknienia płuc z eozynofilią, gdzie głównym celem jest zmniejszenie liczby eozynofilów we krwi obwodowej. Mechanizm działania polega na blokowaniu TSLP, który jest kluczowym mediatorem stanu zapalnego i odpowiedzi immunologicznej w chorobach płuc. Lek należy do grupy leków immunomodulujących i jest obecnie w fazie II badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w porównaniu z placebo w 24-tygodniowym okresie leczenia.

Badane choroby

Postępujące włóknienie płuc w przebiegu choroby śródmiąszowej płuc z eozynofilią - Postępująca choroba śródmiąższowa płuc charakteryzująca się włóknieniem tkanki płucnej oraz podwyższoną liczbą eozynofili we krwi. Jest to stan, w którym dochodzi do stopniowego zastępowania prawidłowej tkanki płucnej przez tkankę bliznowatą, co prowadzi do sztywnienia i twardnienia płuc. Choroba powoduje postępujące problemy z oddychaniem, a charakterystyczną cechą jest zwiększona liczba komórek eozynofilowych we krwi obwodowej. W miarę postępu choroby pacjenci mogą odczuwać narastającą duszność, szczególnie podczas wysiłku fizycznego, oraz suchy kaszel. Choroba może być związana z różnymi stanami autoimmunologicznymi lub występować jako samodzielna jednostka chorobowa.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-510884-51-00Kod protokołuKKS-307Planowana liczba uczestników39 osóbSponsorPhilipps-Universitaet Marburg

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).