Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności toksyny botulinowej typu A w leczeniu drżenia ramienia w dystonii dla pacjentów z zespołem drżenia dystonicznego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z dystonicznym zespołem drżenia, co jest stanem, w którym występuje niekontrolowane drżenie ramion związane z dystonią. Dystonia to zaburzenie ruchowe, które powoduje nieprawidłowe napięcie mięśniowe i ruchy. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie Dysport, który zawiera toksynę botulinową typu A. Toksyna botulinowa jest znana z działania rozluźniającego mięśnie i jest często stosowana w leczeniu różnych zaburzeń ruchowych.

Celem badania jest zbadanie, jak różne cechy drżenia, takie jak jego intensywność i wzorzec, wpływają na skuteczność leczenia toksyną botulinową u osób z drżeniem ramion związanym z dystonią. Badanie będzie analizować różne aspekty drżenia, w tym jego cechy kliniczne, a także wyniki badań obrazowych, takich jak MRI (rezonans magnetyczny), które pomagają zobaczyć aktywność mózgu związaną z drżeniem.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać zastrzyki z toksyny botulinowej jako część standardowej praktyki klinicznej. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, które cechy drżenia mogą wpływać na skuteczność leczenia, co może pomóc w przyszłości w dostosowywaniu terapii do indywidualnych potrzeb pacjentów z dystonicznym zespołem drżenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak kliniczna diagnoza dystonicznego drżenia lub drżenia związanego z dystonią, pacjent zostaje włączony do badania.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i doświadczać drżenia jednej lub obu kończyn górnych.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie toksyną botulinową typu A, znaną jako Dysport 300 E.

    Lek podawany jest w formie iniekcji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie efektów leczenia

    Celem badania jest zbadanie skuteczności toksyny botulinowej w leczeniu drżenia dystonicznego.

    Analizowane są różne cechy drżenia, takie jak charakterystyka kliniczna, elektrofizjologiczna, ultrasonograficzna oraz obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Badanie ocenia związki między różnymi cechami drżenia a skutecznością toksyny botulinowej.

    Porównywane są różnice między drżeniem dystonicznym a drżeniem związanym z dystonią na początku badania.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 maja 2027 roku.

    Wyniki badania pomogą lepiej zrozumieć skuteczność leczenia drżenia dystonicznego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć kliniczne rozpoznanie dystonicznego drżenia lub drżenia związanego z dystonią. Dystonia to stan, w którym mięśnie nieprawidłowo się kurczą, co może prowadzić do drżenia.
  • Drżenie musi dotyczyć jednej lub obu górnych kończyn, czyli rąk lub ramion.
  • Pacjent musi rozpoczynać zastrzyki z toksyny botulinowej jako część normalnej praktyki medycznej. Toksyna botulinowa to substancja, która może pomóc w zmniejszeniu drżenia.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają dystonicznego zespołu drżenia, nie mogą brać udziału w badaniu. To jest stan, w którym występuje niekontrolowane drżenie rąk.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które są częścią grupy szczególnie wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Oznacza to, że osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, są wykluczone.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Toksyna botulinowa to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest zbadanie jego skuteczności w leczeniu drżenia ramienia w dystonii. Toksyna botulinowa działa poprzez blokowanie sygnałów nerwowych do mięśni, co może pomóc w zmniejszeniu niekontrolowanych ruchów i drżenia. W badaniu analizowane są różne czynniki, które mogą wpływać na skuteczność tego leku, takie jak cechy kliniczne, elektrofizjologiczne, ultrasonograficzne oraz obrazowanie rezonansem magnetycznym.

Co już wiadomo o tej terapii

Botulinum Toxin – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu zespołu drżenia dystonicznego, szczególnie w przypadku drżenia ramion. Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej, a jego skuteczność w tym zakresie jest przedmiotem licznych badań klinicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują redukcję niekontrolowanych ruchów mięśniowych. Działa na poziomie molekularnym poprzez blokowanie uwalniania acetylocholiny, co prowadzi do zmniejszenia aktywności mięśniowej. Klasyfikowany jest jako neurotoksyna, która w kontrolowanych dawkach ma zastosowanie terapeutyczne.

Badane choroby

Zespół drżenia dystonicznego – Jest to zaburzenie ruchowe charakteryzujące się niekontrolowanymi drżeniami, które mogą występować w różnych częściach ciała, najczęściej w kończynach górnych. Drżenie to jest związane z dystonią, co oznacza, że może występować w połączeniu z nieprawidłowymi postawami lub ruchami mięśni. Objawy mogą obejmować drżenie o różnym nasileniu, które może być bardziej widoczne podczas wykonywania określonych czynności. Często towarzyszy mu tzw. "trick sensoryczny", który może tymczasowo zmniejszyć drżenie. Zespół ten może być związany z nieprawidłową aktywnością w obszarach mózgu odpowiedzialnych za kontrolę ruchu, takich jak jądra podstawy czy obwód móżdżkowo-wzgórzowo-korowy. Drżenie dystoniczne może mieć różne wzorce, w tym drżenie dominujące lub zrywanie, co może wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515970-28-00Kod protokołu115083Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).