Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności tolkaponu w poprawie funkcji poznawczych u pacjentów z długotrwałą schizofrenią

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z schizofrenią, które doświadczają problemów z pamięcią i myśleniem. Schizofrenia to choroba psychiczna, która może wpływać na sposób myślenia, odczuwania i zachowania. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie tolcapone, który jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tolcapone jest lekiem, który może wpływać na poprawę funkcji poznawczych, czyli zdolności do myślenia, uczenia się i zapamiętywania.

Celem badania jest sprawdzenie, czy tolcapone może pomóc w poprawie zdolności poznawczych u osób z długotrwałą schizofrenią, które są w stabilnym stanie klinicznym. Badanie będzie również uwzględniać specyficzny wariant genetyczny, znany jako polimorfizm rs4680, który może wpływać na działanie leku. Uczestnicy badania będą przyjmować tolcapone lub placebo przez określony czas, a ich stan zdrowia i funkcje poznawcze będą regularnie monitorowane.

Podczas badania uczestnicy będą poddawani różnym testom, które pomogą ocenić ich zdolności poznawcze oraz aktywność mózgu. Wykorzystane zostaną testy poznawcze oraz badania obrazowe mózgu, takie jak MRI (rezonans magnetyczny), aby zobaczyć, jak różne obszary mózgu reagują na leczenie. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy tolcapone może być skutecznym lekiem dla osób z tym wariantem genetycznym i schizofrenią.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu i przebiegu. Wymagana jest zgoda na udział oraz potwierdzenie chęci przestrzegania wszystkich wymagań protokołu badania.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek między 18 a 65 lat, diagnoza schizofrenii zgodnie z DSM-5, oraz być w fazie klinicznej kompensacji.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek Tasmar 100 mg w postaci tabletek powlekanych. Lek zawiera substancję czynną tolkapon i jest przyjmowany doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez badaczy i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leku jest oceniana na podstawie wyników testów poznawczych, takich jak test DPX i zmodyfikowana bateria MATRICS, oraz aktywacji mózgu podczas funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).

    Dodatkowo, oceniane są wyniki na skalach klinicznych, takich jak PANSS, NSA-16, BPRS, oraz wyniki zgłaszane przez pacjenta, takie jak POMS i skale wizualno-analogowe.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i zakończenie badania

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skutków ubocznych i postępów w leczeniu. Badanie trwa do 30 kwietnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki są analizowane w celu oceny skuteczności leku tolkapon w poprawie funkcji poznawczych i objawów negatywnych u pacjentów ze schizofrenią.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz być w stanie wyrazić zgodę na udział w badaniu i chcieć przestrzegać wszystkich jego wymagań.
  • W opinii badacza musisz być w stanie spełnić wszystkie wymagania badania klinicznego.
  • Musisz mieć od 18 do 65 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną schizofrenię zgodnie z DSM-5. Tylko pacjenci z długotrwałą chorobą (trwającą co najmniej 5 lat) mogą wziąć udział. Musisz być w fazie kompensacji klinicznej, co oznacza, że nie byłeś hospitalizowany z powodu ostrego pogorszenia stanu psychicznego w ciągu ostatniego roku i twój wynik na Skali Oceny Globalnej Aktywności (GAF) wynosił co najmniej 60 w ostatnim miesiącu. Proces rekrutacji obejmuje wywiad kliniczny w celu potwierdzenia diagnozy.
  • Musisz być pochodzenia kaukaskiego.
  • Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, musisz mieć negatywny wynik testu ciążowego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami psychicznymi, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby z ciężkimi chorobami fizycznymi, które mogą zakłócać przebieg badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przyjmują leki mogące wpływać na wyniki badania.
  • Osoby z historią nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ostatnim czasie.
  • Osoby z alergią lub nadwrażliwością na badany lek lub jego składniki.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tolcapone to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności jako środka poprawiającego funkcje poznawcze u pacjentów z długotrwałą schizofrenią. Badanie koncentruje się na pacjentach z określonym genotypem związanym z polimorfizmem rs4680 genu enzymu COMT. Tolcapone ma na celu poprawę zaburzeń poznawczych oraz zmniejszenie negatywnych objawów schizofrenii u pacjentów będących w fazie klinicznej kompensacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Tolcapone – Tolcapone jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności jako wzmacniacza poznawczego u pacjentów z długotrwałą schizofrenią. W literaturze medycznej tolcapone jest znany jako inhibitor enzymu COMT, co oznacza, że działa poprzez hamowanie rozkładu dopaminy w mózgu, co może poprawiać funkcje poznawcze. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę zaburzeń poznawczych i objawów negatywnych u pacjentów ze schizofrenią. Klasyfikowany jest jako inhibitor katecholo-O-metylotransferazy (COMT).

Badane choroby

Schizofrenia – Jest to przewlekła choroba psychiczna, która wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania osoby. Charakteryzuje się występowaniem objawów pozytywnych, takich jak halucynacje i urojenia, oraz objawów negatywnych, takich jak apatia i brak motywacji. Schizofrenia może również prowadzić do zaburzeń poznawczych, które wpływają na pamięć, uwagę i zdolność do planowania. Choroba często rozwija się w młodym wieku dorosłym i może mieć różny przebieg, z okresami zaostrzeń i remisji. Objawy mogą być różnorodne i zmieniać się w czasie, co utrudnia codzienne funkcjonowanie. Schizofrenia wymaga długoterminowego wsparcia i zrozumienia ze strony otoczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511433-35-00Kod protokołurs4680-tolcaponaPlanowana liczba uczestników20 osóbSponsorClinica Universidad De Navarra

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).