Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności triamcynolonu acetonidu i chlorku sodu w leczeniu bolesnej zapalnej choroby zwyrodnieniowej stawu nadgarstkowo-śródręcznego u pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chorobą zwyrodnieniową stawu w pierwszym stawie nadgarstkowo-śródręcznym, co jest częstą przyczyną bólu i zapalenia w okolicy kciuka. Celem badania jest porównanie skuteczności różnych metod leczenia tej choroby. W badaniu stosowane będą zastrzyki z triamcynolonu acetonidu, który jest rodzajem sterydu, oraz zastrzyki z chlorku sodu, znanego również jako sól fizjologiczna. Dodatkowo, uczestnicy mogą być poddani terapii zajęciowej, która obejmuje różne techniki wspomagające funkcjonowanie ręki.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy zastrzyki ze sterydów są bardziej skuteczne niż zastrzyki z soli fizjologicznej po 4 tygodniach, a także porównanie skuteczności wszystkich trzech metod leczenia po 12 tygodniach. Uczestnicy będą otrzymywać zastrzyki bezpośrednio do stawu, co jest znane jako iniekcja dostawowa. Przez cały czas trwania badania, uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w bólu i funkcjonowaniu stawu.

Badanie potrwa do 2027 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, które metody leczenia są najbardziej skuteczne dla osób z bólem i zapaleniem w stawie nadgarstkowo-śródręcznym. Uczestnicy będą oceniani pod kątem bólu, funkcji ręki oraz ogólnego stanu zdrowia, co pozwoli na dokładne porównanie efektów różnych terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent zostaje przypisany do jednej z grup badawczych: grupa otrzymująca sterydy, grupa otrzymująca solankę lub grupa poddawana terapii zajęciowej.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje iniekcję dostawową w staw CMC-1. W zależności od grupy, pacjent otrzymuje albo triamcynolon acetonid (Kenacort-T 40 mg/ml) albo chlorek sodu (Natriumklorid Fresenius Kabi 9 mg/ml).

    Iniekcja jest wykonywana przez wykwalifikowany personel medyczny.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem zmian w bólu stawu podstawy kciuka podczas aktywności, ocenianych na skali numerycznej (NRS) po 4 tygodniach i 12 tygodniach.

    Dodatkowe oceny obejmują zmiany w bólu stawów palców, siłę chwytu, użycie leków przeciwbólowych oraz ogólną aktywność choroby w rękach.

  4. Krok 4

    Dalsze wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w wizytach kontrolnych w tygodniach 0, 4, 12, 24 i 104, podczas których przeprowadzane są różne oceny kliniczne i badania obrazowe.

    Oceny obejmują zmiany w synowitisie stawu CMC-1, zmiany w strukturze stawu oraz ewentualne działania niepożądane.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania, pacjent jest informowany o wynikach i ewentualnych dalszych krokach terapeutycznych.

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności różnych metod leczenia bólu i zapalenia w stawie CMC-1.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 40 do 85 lat
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu w pierwszym stawie nadgarstkowo-śródręcznym (CMC-1) potwierdzona zdjęciami rentgenowskimi lub badaniem ultrasonograficznym
  • Zapalenie w pierwszym stawie nadgarstkowo-śródręcznym (CMC-1) potwierdzone badaniem ultrasonograficznym (stopień 1-3 w skali szarości synowitis)
  • Ból w pierwszym stawie nadgarstkowo-śródręcznym (CMC-1) o natężeniu co najmniej 3 na skali numerycznej od 0 do 10 (NRS) w spoczynku lub podczas aktywności, zarówno przed wstępnym badaniem, jak i podczas badania kwalifikacyjnego
  • Pacjent jest oceniany jako kwalifikujący się do proponowanego użycia leku Kenacort-T

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby stawów, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które miały operację w okolicy stawu, który jest badany, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które mają alergię na leki używane w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby, które mają infekcję w okolicy stawu, który jest badany, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które mają problemy z krzepliwością krwi, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które mają choroby skóry w okolicy stawu, który jest badany, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Steroidy są stosowane w tym badaniu w formie zastrzyków dostawowych. Ich celem jest zmniejszenie stanu zapalnego i bólu w stawie nadgarstkowo-śródręcznym, co może poprawić ruchomość i komfort pacjenta. Roztwór soli fizjologicznej jest używany jako porównawcza terapia w formie zastrzyków dostawowych. Choć nie ma właściwości leczniczych, służy do oceny skuteczności sterydów w porównaniu do placebo. Terapia zajęciowa to interwencja, która obejmuje różne techniki i ćwiczenia mające na celu poprawę funkcji ręki i zmniejszenie bólu. Terapia ta może obejmować ćwiczenia wzmacniające, techniki relaksacyjne oraz edukację pacjenta w zakresie zarządzania objawami.

Co już wiadomo o tej terapii

Hydrokortyzon – Jest to lek podawany w formie zastrzyków dostawowych, stosowany w leczeniu bólu i zapalenia stawów, szczególnie w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu nadgarstkowo-śródręcznego. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie bólu i zmniejszenie stanu zapalnego w stawach. Działa poprzez hamowanie produkcji substancji chemicznych w organizmie, które powodują stan zapalny. Klasyfikowany jest jako kortykosteroid, co oznacza, że jest syntetycznym hormonem podobnym do naturalnych hormonów produkowanych przez nadnercza.

Badane choroby

Choroba zwyrodnieniowa stawu nadgarstkowo-śródręcznego pierwszego – Jest to przewlekła choroba stawów, która dotyka stawu u podstawy kciuka. Charakteryzuje się stopniowym zużyciem chrząstki stawowej, co prowadzi do bólu, sztywności i ograniczenia ruchomości. Z czasem może dojść do deformacji stawu, co utrudnia wykonywanie codziennych czynności, takich jak chwytanie przedmiotów. Choroba postępuje powoli, a objawy mogą się nasilać w miarę upływu czasu. Często występuje u osób starszych, ale może dotknąć także młodszych, zwłaszcza tych, którzy wykonują powtarzalne ruchy ręką. W miarę postępu choroby, ból może występować zarówno podczas ruchu, jak i w spoczynku.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505254-17-00Planowana liczba uczestników354 osobySponsorDiakonhjemmet Sykehus AS

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).