Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności upadacytynib i pirfenidonu w łagodzeniu objawów u osób cierpiących na skutki przebycia COVID-19 (Long Covid).

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na Long Covid, czyli zespół objawów utrzymujących się przez dłuższy czas po przebyciu infekcji wirusowej. Celem badania jest ocena skuteczności dwóch leków w łagodzeniu nasilenia objawów tej choroby. W trakcie badania stosowane będą preparaty zawierające substancje czynne: upadacitinib oraz pirfenidon. Niektóre osoby otrzymają również placebo.

Uczestnicy będą otrzymywać leki w formie tabletek doustnych. W ramach badania będzie monitorowany stan zdrowia pod kątem różnych dolegliwości, takich jak zmęczenie, trudności z oddychaniem, problemy z pamięcią, myśleniem i komunikacją, a także bóle mięśni, stawów oraz problemy z krążeniem. Analizie podlegają także kwestie związane z nastrojem, w tym objawy lęku oraz depresji.

Przebieg badania obejmuje regularne sprawdzanie, jak zmienia się ogólne samopoczucie oraz zdolność do wysiłku fizycznego. Dodatkowo wykonywane będą badania krwi w celu sprawdzenia poziomu różnych substancji w organizmie, co pozwoli ocenić wpływ leków na procesy biologiczne. Bezpieczeństwo uczestników jest monitorowane poprzez śledzenie wszelkich wystąpzących działań niepożądanych oraz zmian w wynikach laboratoryjnych.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania i przyjmowanie leków

    Po przystąpieniu do badania, przyjmowanie wyznaczonych produktów leczniczych drogą ustną.

    Przyjmowanie leku rinvoq w dawce 15 mg w formie tabletki o przedłużonym uwalnianiu (tabletka, która uwalnia substancję powoli w organizmie) lub otrzymywanie placebo (substancji nieaktywnej, która nie zawiera leczniczego działania).

    Przyjmowanie leku pirfenidon accord w dawce 2403 mg w formie tabletki powlekanej lub otrzymywanie placebo (substancji nieaktywnej).

  2. Krok 2

    Monitorowanie stanu zdrowia i objawów

    Regularne wypełnianie kwestionariuszy w celu oceny nasilenia objawów long COVID, takich jak zmęczenie, problemy z oddychaniem, pamięć, myślenie, komunikacja, mięśnie, stawy oraz krążenie.

    Ocena ogólnego obciążenia objawami za pomocą specjalnych zestawów pytań dotyczących zdrowia psychicznego (w tym objawów lęku oraz depresji).

    Przeprowadzanie testu wydolnościowego, polegającego na zmierzeniu dystansu, jaki można pokonać podczas sześciominutowego marszu po wyznaczonym torze.

  3. Krok 3

    Badania laboratoryjne i kontrolne

    Pobieranie próbek krwi w celu zbadania biomarkerów (wskaźników biologicznych w organizmie) oraz analizy białek i metabolitów (substancji powstałych w wyniku procesów przemiany materii).

    Monitorowanie występowania zdarzeń niepożądanych (niechcianych reakcji organizmu) oraz ewentualnych nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych w celu zapewnienia bezpieczeństwa.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek uczestnika musi wynosić od 18 do 65 lat.
  • Osoba musi mieć potwierdzoną infekcję SARS-CoV-2 (wywołującą Covid-19) w ciągu ostatnich czterech lat. Potwierdzenie może nastąpić poprzez test PCR (test wykrywający materiał genetyczny wirusa), test antygenowy (szybki test wykrywający białka wirusa) lub badanie przeciwciał (badanie krwi sprawdzające, czy organizm wytworzył obronę przeciw wirusowi).
  • Uczestnik musi cierpieć na Long Covid, co oznacza utrzymywanie się lub pojawienie nowych objawów co najmniej 3 miesiące po chorobie, przy czym objawy te muszą trwać nieprzerwanie przez minimum 2 miesiące.
  • Objawy te nie mogą mieć innego wyjaśnienia medycznego i nie mogły występować przed zachorowaniem na Covid-19.
  • W momencie kwalifikacji do badania pacjent musi zgłaszać co najmniej jeden z następujących problemów: zmęczenie, problemy z oddychaniem, zaburzenia krążenia, problemy z pamięcią, myśleniem lub komunikacją oraz bóle lub problemy z mięśniami i stawami.
  • Osoba musi być gotowa i zdolna do przestrzegania wszystkich zasad i procedur przewidzianych w badaniu.
  • Uczestnik musi być w stanie podpisać świadomą zgodę, czyli dokument potwierdzający, że rozumie on przebieg badania i dobrowolnie decyduje się w nim wziąć udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

39 kryteriów

  • Osoby, które nie spełniają wszystkich wcześniejszych kryteriów kwalifikacji.
  • Liczba limfocytów (rodzaj białych krwinek pomagających walczyć z infekcjami) poniżej 500 komórek na mikrolitr krwi.
  • Poziom fosfatazy alkalicznej (enzym występujący głównie w wątrobie i kościach) wynoszący trzy razy więcej niż norma.
  • Poziom kinazy kreatynowej (enzym informujący o uszkodzeniu mięśni lub serca) wynoszący trzy razy więcej niż norma.
  • Liczba płytek krwi (komórki odpowiedzialne za krzepnięcie krwi) niższa niż 100 000 lub wyższa niż 500 000 komórek na mikrolitr krwi, potwierdzona powtórnym badaniem.
  • Poziom całkowitego cholesterolu na czczo wynoszący 280 mg/dL lub więcej, potwierdzony powtórnym badaniem.
  • Poziom cholesterolu LDL (tzw. "złego cholesterolu") na czczo wynoszący 180 mg/dL lub więcej, potwierdzony powtórnym badaniem.
  • Historia zespołu długiego QT (zaburzenie rytmu serca) lub wynik badania EKG (elektrokardiogram – badanie czynności serca) wskazujący na wydłużony czas pracy serca (powyżej 500 milisekund).
  • Rozpoznanie wirusa HIV.
  • Aktywne zakażenie wirusem HBV lub HCV (wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C). Osoby leczone lub wyleczone z zapalenia typu C mogą brać udział.
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Aktywna infekcja półpaścem (widoczne zmiany skórne) w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub historia ciężkich zakażeń wirusem półpaśca lub opryszczki.
  • Aktywna lub utajona gruźlica.
  • Obniżona odporność (stan, w którym organizm ma trudności z walką z infekcjami), stwierdzona przez lekarza prowadzącego.
  • Aktywny nowotwór lub choroba układu chłonnego, która nie była w stanie remisji (stan, w którym objawy choroby ustępują) przez co najmniej pięć lat. Wyjątkiem są leczone nowotwory skóry typu niezłośliwego.
  • Dodatni wynik testu na SARS-CoV-2 w ciągu ostatnich 30 dni lub objawy podobne do COVID-19.
  • Wcześniejszy pobyt na OIOM (oddział intensywnej terapii) z powodu ostrego zakażenia COVID-19.
  • Historia zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej, niestabilnej dławicy piersiowej, migotania przedsionków, migotania komór, zawału mięśnia sercowego lub udaru.
  • Historia sepsy (ciężka reakcja organizmu na infekcję) lub poważnej infekcji wirusowej, bakteryjnej, grzybiczej lub pasożytniczej w ciągu 30 dni przed przystąpieniem do badania.
  • Stosowanie leków badanych w ciągu ostatnich 30 dni przed badaniem.
  • Znana alergia na którykolwiek ze składników leków badanych.
  • Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży w czasie trwania badania.
  • Wcześniejsze stosowanie leków z grupy inhibitorów JAK (leki wpływające na układ odpornościowy).
  • Przyjmowanie leków znajdujących się na liście leków zabronionych w załączniku A.
  • Spożywanie lub planowanie spożycia wybranych suplementów, takich jak tauryna, kurkumina, kreatyna, L-karnityna czy N-acetylocysteina.
  • Szczepienie przeciwko COVID-19 w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Przyjmowanie żywych szczepionek w ciągu 30 dni przed badaniem lub planowanie ich przyjęcia w trakcie badania.
  • Przyjmowanie innych szczepionek, w tym przeciwko grypie, w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Przeprowadzenie poważnej operacji w ciągu 30 dni przed badaniem lub planowanie takiej operacji w trakcie badania.
  • Wszelkie inne schorzenia lub leczenie, które według lekarza mogą wpłynąć na bezpieczeństwo pacjenta lub wynik badania.
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby, które brały udział w pierwszej fazie tego badania, nie mogą brać udziału w drugiej fazie.
  • Osoby mogące zajść w ciążę, które nie chcą stosować skutecznej antykoncepcji (metod zapobiegających ciąży) przez cały czas trwania badania i 30 dni po jego zakończeniu.
  • Mężczyźni, którzy nie stosują zabezpieczeń (np. prezerwatyw) i których partnerka może zajść w ciążę.
  • Obniżona wydolność nerek, określona przez wskaźnik eGFR poniżej 30 mL/min/1.73m².
  • Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby (mierzone poziomami bilirubiny lub enzymów AST i ALT).
  • Poziom hemoglobiny (białko w czerwonych krwinkach transportujące tlen) poniżej 8.0 g/dL.
  • Liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek zwalczających bakterie) poniżej 1 000 komórek na mikrolitr krwi, potwierdzona powtórnym badaniem.
  • Obecny pobyt w szpitalu lub osadzenie w zakładzie karnym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Rinvoq

    to lek przyjmowany doustnie, który ma na celu sprawdzenie, czy pomaga on zmniejszyć nasilenie objawów u osób cierpiących na zespół długiego COVID-u.

  • Pirfenidon

    to lek podawany doustnie, którego rola w tym badaniu polega na sprawdzeniu, czy może on przynieść poprawę w łagodzeniu objawów u pacjentów z długotrwałymi skutkami COVID-19.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Upadacitinib

    Ten lek podawany doustnie w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, który jest już stosowany w medycynie w leczeniu chorób zapalnych. Należy do grupy inhibitorów JAK, czyli substancji blokujących specyficzne białka wewnątrz komórek, co pomaga wyciszyć nadmierną reakcję układu odpornościowego. W badaniu sprawdza się jego działanie w celu łagodzenia objawów związanych z długotrwałym skutkiem infekcji wirusowej.

  • Pirfenidone

    Jest to lek przyjmowany doustnie w formie powlekanych tabletek, który jest powszechnie znany i stosowany w leczeniu chorób płuc. Klasyfikowany jako lek przeciwozwłótnieniowy, działa poprzez hamowanie procesów prowadzących do powstawania blizn w tkankach organizmu na poziomie komórkowym. Celem zastosowania go w tym badaniu jest ocena możliwości poprawy stanu zdrowia u osób zmagających się z długofalowymi skutkami wirusa.

  • Microcrystalline cellulose

    Ta substancja jest przyjmowana doustnie i pełni rolę placebo, czyli substancji obojętnej, która nie wywołuje efektu leczniczego. W medycynie i literaturze naukowej jest uznawana za bezpieczny wypełniacz stosowany w produkcji wielu tabletek. Nie posiada ona właściwości terapeutycznych i służy jedynie do porównania efektów działania prawdziwych leków w badaniu.

Badane choroby

Long Covid - Jest to stan, w którym objawy utrzymują się przez dłuższy czas po przebyciu infekcji wirusowej. Osoby dotknięte tą przypadłością mogą odczuwać silne zmęczenie oraz problemy z oddychaniem. Często występują również trudności z pamięcią, myśleniem oraz komunikacją. Niektórzy pacjenci zgłaszają bóle mięśni i stawów oraz zaburzenia krążenia. Objawy te mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie i ogólne samopoczucie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522611-42-00Kod protokołuLC-RevitalizePlanowana liczba uczestników348 osóbSponsorDr. Douglas D. Fraser

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).