Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności wericiguatu u dorosłych z przewlekłą niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z przewlekłą niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową. Jest to stan, w którym serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie vericiguat (znany również jako MK-1242) może zmniejszyć ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub hospitalizacji z powodu niewydolności serca w porównaniu z placebo.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować vericiguat w formie tabletek doustnych. Niektórzy uczestnicy otrzymają placebo, które wygląda jak lek, ale nie zawiera substancji czynnej. Badanie jest zaplanowane na kilka miesięcy, a uczestnicy będą regularnie monitorowani przez lekarzy, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca vericiguat lub grupa otrzymująca placebo.

    Vericiguat to lek stosowany w postaci tabletki doustnej, który ma na celu zmniejszenie ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub hospitalizacji z powodu niewydolności serca.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje vericiguat lub placebo w postaci tabletki doustnej. Dostępne dawki to 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg.

    Tabletki przyjmuje się codziennie, zgodnie z zaleceniami badaczy, przez cały okres trwania badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika oraz oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leku.

    Podczas wizyt kontrolnych mogą być wykonywane różne badania, takie jak badania krwi, pomiary ciśnienia krwi oraz ocena funkcji serca.

  4. Krok 4

    Ocena punktów końcowych

    Główne punkty końcowe badania obejmują czas do pierwszego wystąpienia zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub hospitalizacji z powodu niewydolności serca.

    Dodatkowe punkty końcowe obejmują czas do pierwszego wystąpienia zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, czas do pierwszej hospitalizacji z powodu niewydolności serca oraz czas do zgonu z dowolnej przyczyny.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w czerwcu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnicy mogą zostać poproszeni o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć przewlekłą niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową. To oznacza, że serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno.
  • Pacjent powinien być w klasie II do IV według New York Heart Association (NYHA), co oznacza różne stopnie nasilenia objawów niewydolności serca.
  • Pacjent musi być leczony zgodnie z wytycznymi dla niewydolności serca i nie może mieć hospitalizacji z powodu niewydolności serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy ani nie może korzystać z dożylnych leków moczopędnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi mieć frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) wynoszącą 40% lub mniej, ocenioną w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania. Frakcja wyrzutowa to miara tego, jak dobrze serce pompuje krew.
  • Pacjent musi mieć podwyższony poziom N-końcowego propeptydu natriuretycznego typu B (NT-proBNP), co jest wskaźnikiem obciążenia serca.
  • Kobieta może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie jest w ciąży ani nie karmi piersią. Jeśli jest w wieku, w którym może zajść w ciążę, musi zgodzić się na stosowanie antykoncepcji podczas badania i przez co najmniej miesiąc po zakończeniu przyjmowania leku badawczego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami serca, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które niedawno przeszły zawał serca lub mają niestabilne objawy sercowe.
  • Pacjenci z niewydolnością nerek wymagającą dializy.
  • Osoby z ciężkimi chorobami wątroby.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Osoby z alergią na składniki leku stosowanego w badaniu.
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, które nie jest odpowiednio leczone.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjenci z chorobami nowotworowymi, które wymagają aktywnego leczenia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Vericiguat to lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową. Jego głównym celem jest zmniejszenie ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub hospitalizacji z powodu niewydolności serca. Vericiguat działa poprzez stymulację enzymu, który pomaga rozluźnić naczynia krwionośne, co może poprawić przepływ krwi i zmniejszyć obciążenie serca.

Co już wiadomo o tej terapii

Vericiguat – Vericiguat jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu przewlekłej niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu z placebo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub hospitalizacji z powodu niewydolności serca. Mechanizm działania vericiguatu polega na stymulacji cyklazy guanylanowej, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i poprawy funkcji serca. Klasyfikowany jest jako stymulator cyklazy guanylanowej (sGC).

Badane choroby

Przewlekła niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową – Jest to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Frakcja wyrzutowa, czyli procent krwi wypompowywanej z serca przy każdym skurczu, jest obniżona. Objawy mogą obejmować duszność, zmęczenie i obrzęki nóg. Choroba postępuje stopniowo, prowadząc do coraz większych trudności w codziennym funkcjonowaniu. Może występować po przebytym zawale serca lub w wyniku długotrwałego nadciśnienia. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a pacjent może wymagać częstszej hospitalizacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500881-80-00Kod protokołuMK-1242-035Planowana liczba uczestników6 836 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).