Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności domięśniowych wstrzyknięć sercowych komórek macierzystych z przedsionka w leczeniu zaawansowanej niewydolności serca u pacjentów po zawale

Badany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z niewydolnością serca spowodowaną zawałem mięśnia sercowego. W ramach badania stosowane są komórki macierzyste przedsionka serca (CASC), które są podawane bezpośrednio do mięśnia sercowego podczas operacji. Jest to nowa metoda leczenia dla osób z zaawansowaną niewydolnością serca i uszkodzeniem lewej komory serca.

Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa podawania komórek macierzystych pochodzących od dawcy podczas operacji wszczepienia bypassów wieńcowych. Komórki macierzyste są wprowadzane do obszaru serca, który został uszkodzony w wyniku zawału. Oceniane będzie występowanie zdarzeń niepożądanych związanych z sercem oraz ogólny stan zdrowia pacjentów.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani regularnym badaniom kontrolnym, w tym rezonansowi magnetycznemu serca, echokardiografii oraz testom sprawdzającym wydolność fizyczną. Obserwacja pacjentów będzie prowadzona przez dłuższy okres, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo tej metody leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Przed rozpoczęciem badania zostanie przeprowadzona ocena stanu zdrowia w celu potwierdzenia możliwości udziału w badaniu

    Wykonane zostaną badania laboratoryjne oraz badania przed zabiegiem chirurgicznym

    Konieczne będzie wykonanie rezonansu magnetycznego serca (MRI) w celu oceny blizny pozawałowej

  2. Krok 2

    Zabieg chirurgiczny

    Podczas operacji zostanie wykonane bezpośrednie wstrzyknięcie komórek macierzystych do mięśnia sercowego

    Zabieg będzie przeprowadzony w połączeniu z operacją pomostowania tętnic wieńcowych (CABG)

  3. Krok 3

    Okres obserwacji po zabiegu

    Regularne wizyty kontrolne w celu oceny stanu zdrowia

    Wykonywanie testu 6-minutowego marszu w celu oceny wydolności fizycznej

    Ocena funkcji serca za pomocą badań obrazowych

    Monitorowanie ewentualnych zdarzeń niepożądanych

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    Regularna ocena funkcji lewej komory serca

    Kontrola wymiarów serca

    Ocena wielkości obszaru pozawałowego

    Monitorowanie klasy niewydolności serca według klasyfikacji NYHA

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat, zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Udokumentowany przebyty zawał mięśnia sercowego spowodowany miażdżycą tętnic wieńcowych, potwierdzony badaniem EKG
  • Obecność obszaru zaburzeń kurczliwości serca (osłabione kurczenie się lub brak kurczenia) potwierdzona w badaniu echokardiograficznym, wentrykulografii lub rezonansie magnetycznym
  • Widoczna blizna w sercu w badaniu rezonansu magnetycznego z kontrastem (gadolinem)
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (miara sprawności serca) między 25% a 45%, potwierdzona w badaniach obrazowych
  • Kwalifikacja do zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) w obszarze zawału
  • Wyniki badań laboratoryjnych i badań krwi przed operacją muszą być odpowiednie do przeprowadzenia zabiegu
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez 2 miesiące przed rozpoczęciem badania i przez cały okres jego trwania
  • Zdolność do zrozumienia i wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Możliwość uczestniczenia we wszystkich wizytach kontrolnych przewidzianych w protokole badania
  • W ocenie lekarza prowadzącego, pacjent musi być w stanie psychicznym i fizycznym pozwalającym na pełne przestrzeganie wymogów badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci z aktywnym nowotworem lub historią choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 5 lat
  • Osoby z ostrym zawałem mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 30 dni
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia krwi (problemy z prawidłowym krzepnięciem krwi)
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami autoimmunologicznymi (choroby, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Osoby z ciężkimi infekcjami lub chorobami zapalnymi
  • Pacjenci z poważnymi chorobami wątroby lub nerek
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Osoby z przeciwwskazaniami do znieczulenia ogólnego (niemożność bezpiecznego przeprowadzenia narkozy)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Komórki macierzyste z uszka przedsionka serca (Cardiac Atrial Stem Cells) to terapia komórkowa, w której wykorzystuje się specjalne komórki pochodzące z przedsionka serca. Komórki te są pobierane od dawcy (terapia alogeniczna) i wstrzykiwane bezpośrednio do mięśnia sercowego podczas zabiegu operacyjnego. Ta terapia jest badana w leczeniu zaawansowanej niewydolności serca u pacjentów, którzy przebyli zawał serca i mają uszkodzony mięsień sercowy. Celem terapii jest poprawa funkcjonowania serca poprzez możliwą regenerację uszkodzonego mięśnia sercowego.

Co już wiadomo o tej terapii

Cardiac Atrial Stem Cells - Komórki macierzyste pochodzące z przedsionka serca, które są podawane poprzez bezpośrednie wstrzyknięcie do mięśnia sercowego podczas zabiegu operacyjnego u pacjentów z zaawansowaną niewydolnością serca. Ta eksperymentalna terapia jest obecnie w fazie badań klinicznych I-IIa, gdzie oceniana jest jej bezpieczeństwo i wstępna skuteczność u pacjentów z dysfunkcją lewej komory serca i przewlekłym zawałem mięśnia sercowego. Mechanizm działania opiera się na zdolności allogenicznych komórek macierzystych do regeneracji uszkodzonego mięśnia sercowego, przy czym głównym celem jest ocena bezpieczeństwa terapii poprzez monitorowanie poważnych zdarzeń sercowych, w tym zgonów, ponownych hospitalizacji, zawałów serca i potencjalnego tworzenia się guzów.

Badane choroby

  • Niewydolność serca

    Niewydolność serca to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. W miarę postępu choroby serce może osłabnąć lub stać się sztywniejsze, co prowadzi do gromadzenia się płynów w płucach i innych tkankach organizmu. Pacjenci mogą odczuwać zmęczenie, duszność podczas wysiłku lub w spoczynku, oraz obrzęki nóg i kostek. Choroba może rozwijać się powoli przez lata lub wystąpić nagle. Stan ten może być wynikiem różnych schorzeń serca, w tym choroby wieńcowej, nadciśnienia tętniczego lub wad zastawek serca.

  • Zawał mięśnia sercowego

    Zawał mięśnia sercowego występuje, gdy przepływ krwi do części serca zostaje zablokowany, co prowadzi do uszkodzenia tkanki mięśnia sercowego. Jest to stan, który rozwija się, gdy jedna lub więcej tętnic wieńcowych zostaje zablokowana, najczęściej przez skrzep krwi. Typowe objawy obejmują ból w klatce piersiowej, który może promieniować do ramion, szyi i pleców, duszność oraz zimne poty. Uszkodzenie mięśnia sercowego zaczyna się rozwijać już po kilku minutach od zablokowania przepływu krwi.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-517031-51-00Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorCASC8

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).