Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa CRD-4730 u pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z heart failure i reduced ejection fraction, czyli niewydolności serca, w której serce nie pompuje wystarczająco krwi. Uczestnicy mają otrzymywać tabletki zawierające lek CRD-4730 w dawce 150 mg lub tabletki placebo, które nie zawierają substancji czynnej. Lek jest przyjmowany doustnie, a jego działanie ma być oceniane pod kątem bezpieczeństwa i tolerancji.

Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie CRD-4730 wpływa na ogólny wynik sercowo-naczyniowy u osób z HFrEF. W ramach badania pacjenci są losowo przydzielani do grupy otrzymującej lek lub placebo i pozostają pod stałą obserwacją przez około 24 tygodnie. W trakcie tego okresu wykonywane są regularne badania, w tym pomiar poziomu NT-proBNP (wskaźnik napięcia serca w krwi), badanie echocardiography (ultradźwiękowe obrazowanie serca) oraz wypełnianie Kansas City cardiomyopathy questionnaire (kwestionariusz oceniający objawy i jakość życia). Dodatkowo monitorowane są podstawowe badania laboratoryjne, pomiar ciśnienia krwi, tętna oraz zapis electrocardiogram (elektryczna aktywność serca).

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania zostajesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: CRD-4730 lub placebo. badanie jest podwójnie ślepe, więc nie wiesz, którą grupę otrzymujesz.

  2. Krok 2

    Badanie wstępne

    Przed rozpoczęciem przyjmowania leku wykonuje się szereg pomiarów: pobranie krwi do oznaczenia NT‑proBNP, badanie echokardiograficzne serca, wypełnienie kwestionariusza KCCQ dotyczącego objawów serca, pomiar ciśnienia krwi, tętna oraz 12‑lead elektrokardiogram (EKG).

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie przyjmowania leku

    Od tego momentu przyjmujesz jedną tabletkę CRD‑4730 o dawce 150 mg doustnie, zgodnie z zaleceniami badania, przez cały okres trwania badania (do 24 tygodnia). w grupie placebo przyjmujesz identycznie wyglądającą tabletkę bez substancji czynnej.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne – tydzień 12

    Po 12 tygodniach od rozpoczęcia przyjmowania leku ponownie wykonuje się te same pomiary co w badaniu wstępnym: poziom NT‑proBNP, echokardiografia, kwestionariusz KCCQ, pomiary parametrów życiowych oraz EKG. ocenia się także ewentualne niepożądane zdarzenia zdrowotne.

  5. Krok 5

    Wizyty kontrolne – tydzień 24

    Po 24 tygodniach powtarza się wszystkie badania wykonane na początku i w tygodniu 12: poziom NT‑proBNP, echokardiografia, kwestionariusz KCCQ, pomiary parametrów życiowych oraz EKG. wyniki te służą do oceny skuteczności i bezpieczeństwa leku.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po ostatniej wizycie przestajesz przyjmować badany preparat. Przeprowadza się końcowe podsumowanie wyników i ewentualne dalsze zalecenia medyczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i nie przekraczać 85 lat w momencie badania.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 8‑tygodniową historię przewlekłej niewydolności serca i aktualnie znajdować się w klasie NYHA II‑III (ocena stopnia objawów serca).
  • W badaniu serca (tzw. transtorakalny echokardiogram) musi być wykazane, że frakcja wyrzutowa lewej komory (EF) wynosi 40 % lub mniej.
  • Poziom we krwi NT‑proBNP (substancja wskazująca na obciążenie serca) musi wynosić co najmniej 600 pg/mL; jeżeli pacjent ma migotanie przedsionków lub trzepotanie przedsionków, wymóg podnosi się do 900 pg/mL.
  • Pacjent musi przyjmować stabilne i zoptymalizowane leczenie zgodne z wytycznymi dla niewydolności serca (guideline‑directed therapy).
  • Inne kryteria określone w protokole badania mogą również obowiązywać.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Nie możesz wziąć udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni wystąpiło zaostrzenie niewydolności serca, które wymagało hospitalizacji lub podania leków moczopędnych dożylnie (przez żyłę) lub podskórnie (pod skórą).
  • Nie możesz uczestniczyć, jeśli regularnie otrzymujesz dożylne infuzje leków na niewydolność serca (np. leki zwiększające siłę skurczu serca, leki rozszerzające naczynia krwionośne lub moczopędne) lub regularnie przeprowadza się ultrafiltrację (procedurę usuwającą nadmiar płynów z krwi).
  • Nie możesz brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 8 tygodni miałeś/miałaś zawał serca, niestabilną dusznicę (ból w klatce piersiowej), ból w klatce piersiowej w spoczynku, udar mózgu, przemijający atak niedokrwienia mózgu (TIA), operację serca, szyjki tętnicy (naczynia w szyi) lub inny poważny zabieg sercowo‑naczyniowy, naprawę lub wymianę zastawek serca, lub zabieg na szyjce tętnicy (angioplastykę).
  • Nie możesz brać udziału, jeśli lekarz podejrzewa u Ciebie infiltracyjną kardiomiopatię (np. amyloidozę lub sarkoidozę), przerostową kardiomiopatię (zbyt grubą ścianę serca), niewydolność serca spowodowaną ciężką chorobą zastawek, aktywne zapalenie mięśnia sercowego (myocarditis), aktywne zapalenie osierdzia (pericarditis) lub poważną wrodzoną wadę serca.
  • Inne kryteria wykluczające określone w protokole badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

CRD-4730 to eksperymentalny lek podawany w formie tabletki doustnej, który jest badany w tym badaniu klinicznym. Pacjenci z niewydolnością serca o zmniejszonej frakcji wyrzutowej przyjmują go, aby sprawdzić, czy może poprawić ich stan serca i zmniejszyć ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, takich jak hospitalizacja lub zgon. Badanie ma na celu ocenę, jak lek wpływa na funkcję serca, bezpieczeństwo stosowania i tolerancję przez pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • CRD-4730

    lek podawany doustnie w postaci tabletki 150 mg, obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych i nie jest jeszcze dopuszczony do stosowania w praktyce medycznej. Głównym wskazaniem jest niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową, czyli choroba serca, w której serce nie pompuje wystarczająco mocno. Działa poprzez wpływ na komórkowe sygnały w mięśniu sercowym, co pomaga zmniejszyć obciążenie serca i poprawić jego funkcję. Jest klasyfikowany jako lek badany (investigational drug), najprawdopodobniej mała cząsteczka.

  • CRD-4730-matching placebo tablet

    tabletka podawana doustnie, wyglądem identyczna jak CRD-4730, ale nie zawiera aktywnego składnika. Służy wyłącznie jako kontrola w badaniu klinicznym i nie ma wpływu leczniczego. Nie jest lekiem w sensie farmakologicznym, a jedynie preparatem kontrolnym (placebo). Jest używana w celu porównania efektów rzeczywistego leku z brakiem aktywnego składnika.

Badane choroby

Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF) - Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową to stan, w którym serce nie pompuje wystarczającej ilości krwi, co prowadzi do gromadzenia się płynów w organizmie. Objawy pojawiają się stopniowo i mogą obejmować duszność przy wysiłku, obrzęki kończyn oraz zmęczenie. Z czasem serce może się dalej osłabiać, co zwiększa objętość krwi w lewym i prawym przedsionku. W miarę postępu choroby rośnie objętość końcowo‑diastoliczna i skurczowa lewej komory oraz zmienia się ciśnienie wypełnienia (wskaźnik E/e′). Zmiany te można ocenić za pomocą echokardiografii, a poziom biomarkera NT‑proBNP rośnie wraz z pogorszeniem funkcji serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-525033-31-00Kod protokołuCRD-4730-210Planowana liczba uczestników525 osóbSponsorCardurion Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).