Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie statusu cukrzycy LADA 3 lata po leczeniu glutaminianem dekarboksylazy 2 u dorosłych z HLA-DR3DQ2

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy Latentnej Autoimmunologicznej Cukrzycy u Dorosłych (LADA), która jest formą cukrzycy rozwijającą się u dorosłych, charakteryzującą się obecnością przeciwciał atakujących komórki trzustki. W badaniu wykorzystuje się lek o nazwie Diamyd, który zawiera substancję czynną glutaminian dekarboksylazy 2, ludzki, rekombinowany. Lek ten jest podawany w formie zawiesiny do wstrzykiwań, bezpośrednio do węzłów chłonnych.

Celem badania jest sprawdzenie, czy po trzech latach od leczenia lekiem GAD-alum istnieją różnice w stanie cukrzycy między osobami posiadającymi i nieposiadającymi określonego genu zwanego HLA-DR3DQ2. Badanie to jest kontynuacją wcześniejszego projektu, w którym uczestnicy byli leczeni tym samym lekiem. W trakcie badania oceniane będą funkcje komórek beta trzustki oraz kontrola metaboliczna, co pozwoli na zrozumienie długoterminowego wpływu leczenia.

Uczestnicy badania to osoby, które brały udział w poprzednim badaniu GADinLADA. Badanie ma na celu porównanie obecnego stanu zdrowia uczestników z ich stanem sprzed trzech lat oraz po roku od rozpoczęcia wcześniejszego badania. Wyniki te pomogą w ocenie skuteczności i trwałości działania leku Diamyd w leczeniu LADA.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Uczestnik musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.

    Uczestnik musi być byłym uczestnikiem badania GADinLADA (EudraCT 2019-002692-34).

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek o nazwie Diamyd jest podawany w formie zawiesiny do wstrzykiwań.

    Podanie leku odbywa się wewnątrz węzłów chłonnych.

  3. Krok 3

    Ocena stanu zdrowia

    Głównym celem badania jest ocena różnic w obecnym stanie cukrzycy, mierzonym przez funkcję komórek beta i kontrolę metaboliczną, pomiędzy nosicielami i nienosicielami HLA-DR3DQ2, 3 lata po leczeniu GAD-alum.

    Zmiany w zmiennych stanu cukrzycy, takich jak zdolność wydzielania insuliny przez komórki beta i kontrola metaboliczna, są oceniane 3 lata po leczeniu GAD-alum w badaniu GADinLADA, w porównaniu do stanu początkowego i końca badania (tj. 12 miesięcy po rozpoczęciu) w GADinLADA.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 31 marca 2025 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Musisz podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że zgadzasz się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Musisz być byłym uczestnikiem badania GADinLADA (EudraCT 2019-002692-34).
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej utajonej cukrzycy autoimmunologicznej u dorosłych (LADA), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie brały udziału w poprzednim badaniu GADinLADA, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są nosicielami lub nie są wolne od genu HLA-DR3DQ2, nie mogą uczestniczyć w badaniu. HLA-DR3DQ2 to specyficzny gen związany z układem odpornościowym.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym określonym przez badanie, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które należą do populacji wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Populacja wrażliwa to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniach klinicznych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

GAD-alum to terapia, która była stosowana w poprzednim badaniu GADinLADA. Jest to forma leczenia, która ma na celu wpływanie na układ odpornościowy w kontekście cukrzycy. W tym badaniu sprawdzano, czy po trzech latach od zastosowania tej terapii występują różnice w stanie zdrowia pacjentów z cukrzycą, w zależności od obecności określonych genów (HLA-DR3DQ2).

Co już wiadomo o tej terapii

GAD-alum – Jest to lek podawany w formie iniekcji do węzłów chłonnych. Obecnie jest badany w kontekście cukrzycy autoimmunologicznej u dorosłych (LADA) i jego wpływu na status cukrzycy oraz parametry immunologiczne. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie cukrzycy LADA. Mechanizm działania polega na modulacji układu odpornościowego poprzez wpływ na komórki beta trzustki. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Cukrzyca autoimmunologiczna dorosłych (LADA) – Jest to forma cukrzycy, która rozwija się u dorosłych i charakteryzuje się obecnością przeciwciał przeciwko komórkom beta trzustki. Początkowo może przypominać cukrzycę typu 2, ale z czasem prowadzi do utraty zdolności trzustki do produkcji insuliny. Choroba postępuje wolniej niż cukrzyca typu 1, ale ostatecznie wymaga leczenia insuliną. Wczesne objawy mogą obejmować zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu i zmęczenie. W miarę postępu choroby, kontrola poziomu cukru we krwi staje się coraz trudniejsza. LADA jest często mylona z innymi typami cukrzycy, co może opóźniać właściwą diagnozę.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-509021-53-00Planowana liczba uczestników14 osóbSponsorNorwegian University Of Science And Technolology

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).