Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie stosowania atorwastatyny w zapobieganiu kamicy żółciowej u pacjentów po operacji bariatrycznej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, u których po przeprowadzeniu operacji bariatrycznej, czyli zabiegu chirurgicznego służącego do redukcji masy ciała, może wystąpić ryzyko powstania kamieni żółciowych. Kamienie żółciowe to twarde złogi powstające w pęcherzyku żółciowym, które mogą prowadzić do problemów zdrowotnych. Celem badania jest sprawdzenie, czy przyjmowanie leku o nazwie atorwastatyna pomaga zapobiegać ich tworzeniu się po operacji.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować atorwastatynę w dawce 40 mg raz dziennie drogą doustną. Podawanie leku rozpocznie się na dwa tygodnie przed planowanym zabiegiem i będzie kontynuowane przez sześć miesięcy po jego zakończeniu. Część osób otrzyma standardową opiekę medyczną, podczas gdy inni będą stosować badaną substancję.

W trakcie trwania programu monitorowane będą zmiany poziomu cholesterolu LDL, czyli tak zwanego złego cholesterolu, we krwi. Sprawdzane będą również poziomy kwasów żółciowych w osoczu oraz w kale. Dodatkowo analizowane będą wszelkie ewentualne niepożądane reakcje organizmu na przyjmowanie leku.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Na dwa tygodnie przed planowaną operacją bariatryczną (operacją zmniejszającą masę ciała) rozpoczyna się przyjmowanie leku atorwastatyna.

    Lek atorwastatyna jest przyjmowany w dawce 40 mg raz na dobę drogą doustną.

  2. Krok 2

    Okres po operacji

    Po przeprowadzeniu operacji bariatrycznej przyjmowanie leku atorwastatyna w dawce 40 mg raz na dobę musi być kontynuowane przez kolejne sześć miesięcy.

  3. Krok 3

    Kontrola i ocena stanu zdrowia

    Po upływie sześciu miesięcy od operacji przeprowadzane jest badanie ultrasonograficzne (USG), aby sprawdzić, czy nie powstały kamienie żółciowe.

    Pobierane są próbki do badań, które pozwalają ocenić poziom cholesterolu LDL (tzw. złego cholesterolu) w osoczu krwi oraz poziom kwasów żółciowych we krwi i w kale.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć zaplanowany zabieg gastrycznego bypassu metodą Roux-en-Y lub gastrectomię rękawową, czyli operacje polegające na zmniejszeniu objętości żołądka w celu redukcji masy ciała.
  • Pacjent musi mieć nienaruszoną pęcherzyk żółciowy, co oznacza, że narząd ten jest w całości i nie został wcześniej uszkodzony.
  • W badaniu wykonanym metodą ultrasonografii (czyli badaniem USG, czyli obrazowaniem za pomocą fal dźwiękowych) nie mogą być obecne kamienie żółciowe.
  • Poziom cholesterolu LDL (nazywanego często „złym cholesterolem”) przed operacją musi wynosić co najmniej 2,0 mmol/L.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które przeszły już wcześniej operację bariatryczną (jest to zabieg chirurgiczny mający na celu zmniejszenie masy ciała, np. poprzez zmniejszenie żołądka).
  • Obecne przyjmowanie inhibitorów PCSK9, statyn, ezetymibu lub fibratów (są to różne rodzaje leków stosowanych w celu obniżenia poziomu cholesterolu we krwi).
  • Znana nietolerancja na statyny (sytuacja, w której organizm źle reaguje na przyjmowanie leków z tej grupy).
  • Obecność kamieni żółciowych przed planowaną operacją, niezależnie od tego, czy powodują one objawy, takie jak ból (tzw. kamica żółciowa).
  • Występowanie rodzinnej hipercholesterolemii (jest to genetyczne zaburzenie, które powoduje bardzo wysoki poziom cholesterolu we krwi od wczesnych lat życia).
  • Ciężka choroba wątroby oceniana w skali Child-Pugh na poziomie 10–15 (skala ta służy lekarzom do określenia stopnia, w jakim wątroba jest uszkodzona i jak dobrze pracuje).
  • Ciężkie upośledzenie czynności nerek, mierzone wskaźnikiem eGFR poniżej 30 mL/min/1,73 m² (wskaźnik ten określa, jak wydajnie nerki filtrują krew z niepotrzebnych substancji).
  • Stosowanie leków będących inhibitorami CYP3A4, ponieważ mogą one wchodzić w interakcje z badanym lekiem i zwiększać ryzyko wystąpienia miopatii (choroby mięśni objawiającej się np. osłabieniem lub bólem mięśni).
  • Stosowanie leków będących induktorami CYP3A4, ponieważ mogą one obniżyć poziom badanego leku we krwi, co może osłabić jego działanie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atorwastatyna to lek przyjmowany doustnie, który służy do obniżania poziomu cholesterolu we krwi. W tym badaniu ma on za zadanie zapobiegać powstawaniu kamieni żółciowych u osób po operacji bariatrycznej (operacji zmniejszającej masę ciała).

Co już wiadomo o tej terapii

Atorwastatyna - Ten lek podaje się doustnie w formie tabletki raz dziennie, aby pomagać w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi. Jest to powszechnie stosowany preparat, który blokuje w wątrobie produkcję substancji odpowiedzialnej za tworzenie się tłuszczów. Dzięki temu działaniu pomaga zapobiegać powstawaniu kamieni żółciowych, co jest szczególnie istotne u osób po operacjach odchudzających. Lek ten należy do grupy statyn i służy przede wszystkim do leczenia wysokiego stężenia cholesterolu.

Badane choroby

Kamica żółciowa po operacji bariatrycznej - Jest to proces polegający na powstawaniu twardych osadów w pęcherzyku żółciowym po przebyciu operacji zmniejszającej objętość żołądka. Zmiany te wynikają z gwałtownych procesów metabolicznych zachodzących w organizmie po zabiegu. W trakcie rozwoju choroby substancje chemiczne obecne w żółci zaczynają się krystalizować. Tworzą one małe kamienie, które mogą gromadzić się wewnątrz narządu. Proces ten postępuje wraz ze zmianami w składzie chemicznym płynów ustrojowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524191-38-00Kod protokołuCHOLSTONEPlanowana liczba uczestników202 osobySponsorSpaarne Gasthuis Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).