Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie stosowania deksametazonu u pacjentów z urazowymi stłuczeniami mózgu oraz obrzękiem wokół stłuczenia.

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów cierpiących na urazowy stłuczenie mózgu (uszkodzenie tkanki mózgowej w wyniku uderzenia) wraz z występowaniem obrzęku okołostłuczeniowego (nadmierne gromadzenie się płynu w tkankach wokół miejsca urazu). Celem badania jest sprawdzenie, czy stosowanie określonego leku poprawia rokowania u osób po takim urazie. W procesie terapeutycznym wykorzystywany jest lek o nazwie dexamethasone, podawany w formie tabletek, oraz placebo.

W ramach badania uczestnicy będą otrzymywać albo lek dexamethasone, albo substancję nieaktywną. Badanie jest prowadzone metodą randomizacji, co oznacza, że przydział do konkretnej grupy następuje w sposób losowy, oraz metodą podwójnie ślepej próby, co sprawia, że ani pacjenci, ani personel medyczny nie wiedzą, który środek jest podawany. Przez określony czas pacjenci będą przyjmować tabletki, a następnie stan zdrowia będzie monitorowany, aby ocenić postępy w powrocie do sprawności.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po dołączeniu do badania zostanie przydzielony lek testowy lub placebo (substancja obojętna, która nie posiada właściwości leczniczych). Przydział odbywa się w sposób losowy, a ani osoba prowadząca, ani pacjent nie wiedzą, który preparat jest podawany, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    W przypadku przydziału do grupy otrzymującej lek testowy, podawane będą tabletki dexamethasonu (fortecortin) w dawce 16 mg.

  3. Krok 3

    Ocena stanu zdrowia

    Po upływie jednego miesiąca od urazu nastąpi ocena stanu zdrowia za pomocą skali GOSE (rozszerzona skala wyników Glasgow). służy ona do sprawdzenia, jak przebiega proces powrotu do zdrowia po urazie mózgu i obrzęku (opuchliźnie) wokół stłuczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musiał doznać urazu głowy, który spowodował stłuczenie mózgu (uszkodzenie tkanki mózgowej powstałe w wyniku uderzenia) oraz obrzęk okołostłuczeniowy (nagromadzenie płynu w tkance mózgowej wokół miejsca urazu).
  • Stan pacjenta musi być taki, aby lekarze zdecydowali o zastosowaniu leczenia zachowawczego, czyli leczenia za pomocą leków, zamiast przeprowadzania operacji chirurgicznej.
  • Zmiany w mózgu muszą zostać potwierdzone w badaniu tomografii komputerowej (specjalne badanie obrazowe, które pozwala zobaczyć wnętrze ciała za pomocą promieni rentgenowskich).
  • Wiek pacjenta musi wynosić od 18 do 84 lat.
  • Pacjent lub jego przedstawiciel ustawowy (osoba upoważniona do podejmowania decyzji w imieniu pacjenta, np. rodzic lub opiekun prawny) musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Osoby, które miały przeprowadzony zabieg chirurgiczny mający na celu usunięcie stłuczenia mózgu przed rozpoczęciem badania.
  • Osoby uczulone lub źle tolerujące składniki kapsułek, takie jak laktoza (cukier mleczny), skrobia kukurydziana lub mikrokrystaliczna celuloza (rodzaj substancji wypełniającej tabletki).
  • Osoby, u których w przeszłości występowały zaburzenia psychotyczne, czyli poważne problemy ze zdrowiem psychicznym wpływające na postrzeganie rzeczywistości.
  • Osoby, które mają trudności z połykaniem leków doustnych i nie mogą mieć założonej sondy nosowożołądkowej (rurki wprowadzanej przez nos do żołądka w celu podawania pokarmu lub leków).
  • Osoby z jakimiś innymi chorobami całego organizmu, które zdaniem lekarza prowadzącego badania wykluczają udział w projekcie.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które przeszły kraniotomię, czyli operację polegającą na otwarciu czaszki, z jakiegokolwiek innego powodu, na przykład w celu usunięcia krwiaka (nagromadzonej krwi) lub z powodu zapadniętego złamania kości czaszki.
  • Pacjenci z bardzo niskim poziomem świadomości określonym przez skalę Glasgow (GCS) na poziomie 3 punktów oraz z obustronnym rozszerzeniem źrenic (mydriasis).
  • Osoby, u których inne urazy ciała (poza urazami głowy) są bardzo poważne, co określa specjalny system punktowy ISS powyżej 18 punktów.
  • Osoby z uszkodzeniami rdzenia kręgowego.
  • Osoby, u których podawanie kortykosteroidów (leków przeciwzapalnych) jest przeciwwskazane ze względów zdrowotnych.
  • Osoby, które na stałe przyjmują leki z grupy kortykosteroidów w formie doustnej.
  • Osoby biorące już udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby znane z tego, że nie tolerują lub są uczulone na lek o nazwie deksametazon.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Deksametazon jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia obrzęku (opuchlizny) wokół uszkodzeń mózgu, co ma pomóc w poprawie stanu zdrowia pacjentów po urazach głowy.

Co już wiadomo o tej terapii

Fortecortin - Ten lek przyjmuje się doustnie w formie tabletek. Jest to dobrze znany i powszechnie stosowany środek z grupy glikokortykosteroidów, który pomaga łagodzić stany zapalne w organizmie. Działa on poprzez hamowanie procesów wywołujących obrzęk i reakcje odpornościowe na poziomie komórkowym. W tym badaniu jest wykorzystywany do zmniejszania opuchlizny mózgu po urazach.

Badane choroby

Stłuczenie mózgu pourazowe z obrzękiem - Jest to uszkodzenie tkanki mózgowej powstałe w wyniku silnego uderzenia lub wstrząsu. Proces ten polega na powstawaniu miejscowych stłuczeń w obrębie mózgu. Towarzyszy im obrzęk, czyli gromadzenie się nadmiaru płynu w tkankach wokół miejsca urazu. Stan ten może prowadzić do zwiększenia ciśnienia wewnątrz czaszki. Z czasem zmiany te mogą wpływać na funkcjonowanie różnych obszarów układu nerwowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-520887-17-00Planowana liczba uczestników1 osobaSponsorUniversity Hospital Son Espases

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).