Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Badanie stosowania mezenchymalnych komórek stromalnych z genami CXCR4 i IL-10 w leczeniu ostrej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi u pacjentów opornych na sterydy lub ruxolitynib

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na ostrą chorobę przeszczep przeciw gospodarzowi, która nie reaguje na stosowanie sterydów lub leku o nazwie ruksolitynib. Jest to poważne schorzenie układu odpornościowego, które pojawia się po przeszczepie komórek macierzystych lub szpiku. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i tolerancji nowej metody leczenia.

W ramach badania będzie stosowana substancja o nazwie allogeniczne mezenchymalne komórki stromalne pochodzące z tkanki tłuszczowej, które zostały zmodyfikowane genetycznie tak, aby wytwarzały białka CXCR4 oraz IL-10. Są to specjalne komórki, które mają pomagać w regulacji odpowiedzi organizmu. Podawanie leku odbywa się poprzez infuzję dożylną, co oznacza wprowadzenie preparatu bezpośrednio do krwi za pomocą kroplówki.

Przebieg badania polega na podawaniu pacjentom zawiesiny komórkowej w określonych odstępach czasu. Podczas całego procesu monitorowany jest stan zdrowia uczestników, aby ocenić, czy nowa terapia jest bezpieczna i jak wpływa na organizm. Analizowane są również zmiany w parametrach biologicznych oraz ogólna poprawa kliniczna pacjenta.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podanie leku badanego

    Podczas badania zostanie przeprowadzona infuzja dożylna, czyli podanie leku bezpośrednio do żyły.

    Lekiem jest zawiesina komórkowa zawierająca zmodyfikowane komórki mezenchymalne (rodzaj komórek regeneracyjnych) pochodzące z tkanki tłuszczowej, które posiadają dodatkowe geny CXCR4 oraz IL-10 mające wspierać proces leczenia.

  2. Krok 2

    Obserwacja bezpieczeństwa i skuteczności

    Po podaniu leku następuje okres monitorowania w celu sprawdzenia, czy organizm dobrze toleruje podany preparat oraz czy nie występują poważne działania niepożądane.

    Skuteczność leczenia będzie oceniana poprzez analizę wskaźników klinicznych (stan zdrowia) oraz biologicznych (wyniki badań organizmu).

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoba musi mieć ukończone od 18 do 75 lat.
  • Pacjent musi mieć za sobą allogeniczne przeszczepienie komórek macierzystych, co oznacza, że otrzymał komórki od innego dawcy (np. rodzeństwa lub osoby niepokrewnej) poprzez przeszczepienie szpiku kostnego, krwi obwodowej lub krwi pępowinowej.
  • Choroba musi być zdiagnozowana jako ostra choroba przeszczep przeciw gospodarzowi (aGVHD) w stopniu od II do IV. Jest to sytuacja, w której komórki od dawcy atakują organizm biorcy.
  • Stan zdrowia musi potwierdzać, że choroba jest oporna na leczenie, co oznacza, że nie reaguje ona na stosowanie kortykosteroidów (silnych leków przeciwzapalnych) oraz leku o nazwie ruksolitynib, lub że pacjent nie może przyjmować tego drugiego leku z innych medycznych przyczyn.
  • W przypadku braku możliwości stosowania ruksolitynib, pacjent może mieć ciężką małopłytkowość (bardzo niski poziom płytek krwi odpowiedzialnych za krzepnięcie, poniżej 20 000/mm3) lub neutropenię (bardzo niski poziom neutrofili, czyli białych krwinek walczących z infekcjami, poniżej 500/mm3).
  • Kobiety muszą spełniać jeden z warunków: być w okresie menopauzy (brak miesiączek) trwającym co najmniej rok, mieć wykonany zabieg uniemożliwiający zajście w ciążę lub stosować bardzo skuteczną metodę antykoncepcji (zapobiegania ciąży) w trakcie badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Choroba krwi, która nie jest opanowana po przeszczepie lub postępuje w momencie rozpoczęcia badania.
  • Wynik testu PCR (metoda wykrywania obecności wirusa w organizmie) wskazujący na obecność wirusa SARS-CoV-2 w ciągu 10 dni przed podaniem komórek.
  • W przypadku kobiet: ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży przed, w trakcie lub do 18 tygodni po udziale w badaniu, a także planowanie oddania komórek jajowych.
  • Wszelkie niestabilne lub niekontrolowane problemy zdrowotne w obszarze serca, płuc, wątroby, nerek, układu pokarmowego, układu moczowego, krzepnięcia krwi, odporności, hormonów lub układu nerwowego, które nie są związane z główną chorobą pacjenta i mogłyby wpłynąć na wyniki badania lub bezpieczeństwo.
  • Aktywna, zakaźna infekcja ogólnoustrojowa (choroba wywołana przez drobnoustroje atakująca cały organizm) wykryta podczas wstępnej oceny.
  • Udział w innym badaniu klinicznym, który zakończył się mniej niż 3 miesiące temu.
  • Historia udziału w jakimkolwiek badaniu klinicznym dotyczącym zaawansowanych terapii, takich jak terapia komórkowa (leczenie przy użyciu żywych komórek), terapia genowa (zmiana materiału genetycznego) lub inżynieria tkankowa (tworzenie nowych tkanek).
  • Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (potwierdzone obecnością antygenu HBsAg) lub wirusem zapalenia wątroby typu C (potwierdzone obecnością wirusa w teście PCR).
  • Historia dodatniego wyniku testu na obecność wirusa HIV (wirus atakujący układ odpornościowy).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mieszkające w tkance tłuszczowej komórki macierzyste, które zostały zmodyfikowane genetycznie, aby produkować określone białka pomagające w łagodzeniu stanów zapalnych i ułatwiające przemieszczanie się komórek w organizmie. Terapia ta polega na podaniu pacjentowi kroplówką dożylną specjalnej zawiesiny z tymi komórkami, co ma na celu walkę z chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi.

Co już wiadomo o tej terapii

Allogeniczne mezenchymalne komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej z genami CXCR4 i IL-10 - Ten preparat to zawiesina komórek podawana bezpośrednio do żyły w formie kroplówki. Jest to nowoczesna terapia eksperymentalna, która jest obecnie badana w ramach badań klinicznych, aby sprawdzić jej skuteczność i bezpieczeństwo. Lek ten służy do leczenia ostrej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi, która nie reaguje na standardowe leki. Mechanizm działania polega na wprowadzeniu do organizmu zmodyfikowanych komórek, które dzięki specjalnym genom potrafią lepiej odnajdywać miejsca stanu zapalnego i aktywnie wyciszać nieprawidłową odpowiedź układu odpornościowego.

Badane choroby

Ostra choroba przeszczep przeciw gospodarzowi - Jest to stan, w którym komórki układu odpornościowego przeszczepionego dawcy zaczynają atakować tkanki i narządy biorcy. Proces ten rozpoczyna się zazwyczaj krótko po przeszczepie komórek krwiotwórczych. Komórki odpornościowe rozpoznają organizm biorcy jako obcy i wywołują reakcję zapalną. Może ona dotyczyć skóry, układu pokarmowego oraz wątroby. Przebieg choroby zależy od intensywności tej reakcji oraz reaktywności komórek dawcy. W postaci ostrej objawy pojawiają się gwałtownie i postępują w krótkim czasie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2025-523139-21-00Kod protokołu2G-MSC-GVHDPlanowana liczba uczestników15 osóbSponsorFundacion Instituto De Investigacion Sanitaria De Navarra

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).