Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutujeChoroba rzadka

Długoterminowe leczenie ibrutynibem dla pacjentów z chłoniakiem grudkowym, przewlekłą białaczką limfocytową, makroglobulinemią Waldenströma i innymi chorobami

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kilku chorób, w tym przewlekłej białaczki limfocytowej, chłoniaka grudkowego, makroglobulinemii Waldenströma, szpiczaka mnogiego, chłoniaka strefy brzeżnej, rozlanego chłoniaka z dużych komórek B, raka urotelialnego, raka piersi, ostrej białaczki szpikowej, choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi oraz chłoniaka z komórek płaszcza. W badaniu stosowany jest lek o nazwie ibrutinib, który jest podawany w formie twardych kapsułek. Celem badania jest zapewnienie długoterminowego dostępu do ibrutinibu dla pacjentów, którzy nadal odnoszą korzyści z jego stosowania po zakończeniu wcześniejszych badań klinicznych.

W trakcie badania pacjenci, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach klinicznych z użyciem ibrutinibu i nadal mogą czerpać z niego korzyści, będą kontynuować leczenie. Badanie ma na celu umożliwienie dalszego stosowania ibrutinibu oraz ewentualnych kombinacji leków, które były stosowane w poprzednich badaniach. Pacjenci będą monitorowani pod kątem występowania działań niepożądanych oraz innych istotnych zdarzeń związanych z leczeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakończeniu wcześniejszego badania klinicznego z użyciem ibrutynibu, pacjent może kontynuować leczenie w ramach przedłużonego protokołu leczenia, jeśli spełnia określone kryteria.

    Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w przedłużonym protokole leczenia, zatwierdzoną przez niezależną komisję etyczną.

  2. Krok 2

    Kontynuacja leczenia

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie ibrutynibu w formie kapsułek twardych, doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są zgodne z zaleceniami lekarza prowadzącego, oparte na wcześniejszym badaniu klinicznym.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są ewentualne działania niepożądane oraz korzyści kliniczne wynikające z kontynuacji leczenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 10 maja 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostanie poinformowany o dalszych krokach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi brać udział w kwalifikującym się badaniu klinicznym z użyciem ibrutynibu i, zdaniem lekarza prowadzącego, może odnieść korzyści z kontynuacji lub wznowienia leczenia ibrutynibem. Lek nie jest dostępny komercyjnie w regionie pacjenta lub nie jest łatwo dostępny.
  • Pacjent musi być w trakcie ciągłego leczenia ibrutynibem.
  • Pacjent musi ukończyć wszystkie oceny w ramach swojego pierwotnego protokołu i chcieć kontynuować leczenie ibrutynibem.
  • Pacjent lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel musi dobrowolnie podpisać i datować świadomą zgodę zatwierdzoną przez niezależną komisję etyczną lub instytucjonalną komisję rewizyjną na długoterminowy protokół leczenia i nie wycofać zgody z pierwotnego badania.
  • Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie zarówno wysoce skutecznej metody antykoncepcji, jak i metody barierowej podczas terapii oraz przez 90 dni po ostatniej dawce leku.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na jakikolwiek składnik leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania substancji, która mogłaby wpłynąć na jego zdolność do przestrzegania protokołu badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma jakiekolwiek inne warunki zdrowotne, które według lekarza prowadzącego mogą stanowić zagrożenie dla jego zdrowia podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ibrutinib to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów krwi. Działa poprzez blokowanie enzymu, który pomaga komórkom nowotworowym rosnąć i dzielić się. W tym badaniu klinicznym pacjenci, którzy wcześniej korzystali z ibrutinibu i nadal odnoszą z niego korzyści, mogą kontynuować jego stosowanie.

Co już wiadomo o tej terapii

Ibrutinib – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w zaawansowanym stadium badań klinicznych i jest szeroko omawiany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie chłoniaka grudkowego, przewlekłej białaczki limfocytowej, makroglobulinemii Waldenstroma, szpiczaka mnogiego, chłoniaka strefy brzeżnej, chłoniaka rozlanego z dużych komórek B, raka urotelialnego, raka piersi, ostrej białaczki szpikowej, choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi oraz chłoniaka z komórek płaszcza. Mechanizm działania ibrutynibu polega na hamowaniu enzymu zwanego kinazą Brutona, co prowadzi do zahamowania wzrostu i proliferacji komórek nowotworowych. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Chłoniak grudkowy – Jest to rodzaj chłoniaka nieziarniczego, który rozwija się z komórek B w węzłach chłonnych. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. Z czasem może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony oraz wątroby. Przewlekła białaczka limfocytowa – Jest to nowotwór krwi, który dotyczy głównie osób starszych. Choroba rozwija się powoli i polega na nadmiernym gromadzeniu się nieprawidłowych limfocytów B we krwi, szpiku kostnym i węzłach chłonnych. Może prowadzić do osłabienia odporności i powiększenia węzłów chłonnych. Makroglobulinemia Waldenströma – Jest to rzadki typ chłoniaka, który charakteryzuje się nadprodukcją nieprawidłowego białka (immunoglobuliny M) przez komórki B. Choroba może prowadzić do objawów takich jak zmęczenie, utrata masy ciała i powiększenie węzłów chłonnych. Może również wpływać na krążenie krwi. Szpiczak mnogi – Jest to nowotwór komórek plazmatycznych, które są rodzajem białych krwinek. Choroba prowadzi do nadprodukcji nieprawidłowych białek, co może uszkadzać kości, nerki i inne narządy. Objawy mogą obejmować ból kości, osłabienie i podatność na infekcje. Chłoniak strefy brzeżnej – Jest to typ chłoniaka nieziarniczego, który rozwija się z komórek B w strefie brzeżnej węzłów chłonnych. Choroba często rozwija się powoli i może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych oraz śledziony. Może również wpływać na inne narządy. Chłoniak rozlany z dużych komórek B – Jest to agresywny typ chłoniaka nieziarniczego, który szybko się rozwija. Choroba może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, gorączki i utraty masy ciała. Może również wpływać na inne narządy i tkanki. Rak urotelialny – Jest to nowotwór, który rozwija się w komórkach wyściełających drogi moczowe, najczęściej w pęcherzu moczowym. Choroba może prowadzić do objawów takich jak krwiomocz, ból podczas oddawania moczu i częste oddawanie moczu. Może również rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Rak piersi – Jest to nowotwór, który rozwija się w tkance piersi, najczęściej w przewodach mlecznych lub zrazikach. Choroba może prowadzić do objawów takich jak guzki w piersi, zmiany w kształcie piersi i wydzielina z sutka. Może również rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Ostra białaczka szpikowa – Jest to nowotwór krwi, który charakteryzuje się szybkim wzrostem nieprawidłowych komórek szpikowych. Choroba prowadzi do zaburzeń w produkcji zdrowych krwinek, co może powodować anemię, infekcje i krwawienia. Objawy mogą pojawić się nagle i szybko się nasilać. Choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi – Jest to powikłanie, które może wystąpić po przeszczepie komórek macierzystych lub szpiku kostnego. Choroba polega na ataku przeszczepionych komórek na organizm biorcy. Może prowadzić do objawów skórnych, wątrobowych i jelitowych. Chłoniak z komórek płaszcza – Jest to rzadki typ chłoniaka nieziarniczego, który rozwija się z komórek B w strefie płaszcza węzłów chłonnych. Choroba może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony i wątroby. Może również wpływać na szpik kostny i inne narządy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507329-40-00Kod protokołuPCYC-1145-LTPlanowana liczba uczestników620 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).