Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie stosowania petosemtamabu w połączeniu z pembrolizumabem u dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych cierpiących na niedrobnokomórkowy rak płuca. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania dwóch leków podawanych razem. Badane substancje to petosemtamab oraz pembrolizumab.

Leczenie będzie odbywać się poprzez infuzję dożylną, co oznacza podawanie leku bezpośrednio do żyły za pomocą kroplówki. Uczestnicy będą otrzymywać preparaty w formie płynnej, która jest wprowadzana do organizmu w określonych odstępach czasu.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Podczas badania otrzymywany jest petosemtamab w dawce 1500 mg podawany drogą dożylną (poprzez kroplówkę do żyły).

    Podawany jest również lek pembrolizumab w dawce 400 mg drogą dożylną (poprzez kroplówkę do żyły).

  2. Krok 2

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Trwa regularne sprawdzanie skuteczności leczenia oraz bezpieczeństwa stosowanych leków.

    Prowadzona jest analiza wyników badań laboratoryjnych oraz monitorowanie występowania ewentualnych działań niepożądanych (reakcji organizmu na leki).

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 18 lat w momencie podpisywania dokumentów zgody.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz być w stanie przestrzegać wszystkich zasad, w tym zasad dotyczących stosowania antykoncepcji (zapobiegania zajściu w ciążę).
  • W organizmie musi występować co najmniej jedna mierzalna zmiana chorobowa (np. guz lub powiększony węzeł chłonny), którą lekarz może dokładnie ocenić za pomocą badań obrazowych, takich jak tomografia komputerowa (TK) lub rezonans magnetyczny (MRI).
  • Stan sprawności ogólnej pacjenta musi być dobry, określany jako skala ECOG 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest zdolny do wykonywania codziennych czynności i pracy.
  • Przewidywana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 12 tygodni według oceny lekarza prowadzącego.
  • Parametry krwi muszą być na odpowiednim poziomie, w tym: liczba płytek krwi (odpowiedzialnych za krzepnięcie) musi wynosić co najmniej 100 × 10⁹/L, liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek walczących z infekcjami) musi wynosić co najmniej 1,5 × 10⁹/L, a poziom hemoglobiny (białka przenoszącego tlen) musi wynosić co najmniej 9 g/dL.
  • W ciągu ostatnich 7 dni przed badaniem pacjent nie mógł otrzymywać transfuzji (podania krwi lub jej składników).
  • Funkcja nerek musi być prawidłowa, co sprawdza się poprzez parametr zwany klirensem kreatyniny, który musi wynosić co najmniej 60 mL/min.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby z nieleczonymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (czyli komórkami nowotworowymi, które rozprzestrzeniły się do mózgu lub rdzenia kręgowego) lub zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych (stanem zapalnym tkanek otaczających mózg i rdzeń kręgowy) nie mogą wziąć udziału w badaniu.
  • Osoby, u których leczono przerzuty do mózgu, mogą brać udział w badaniu pod warunkiem, że ich stan jest stabilny w badaniach obrazowych (np. w badaniu rezonansem magnetycznym lub tomografią), co oznacza, że na dwóch obrazach wykonanych w odstępie co najmniej 4 tygodni nie stwierdzono postępu choroby wewnątrz czaszki.
  • Wszelkie objawy neurologiczne (problemy z poruszaniem się, mową lub czuciem), które wystąpiły w wyniku obecności przerzutów lub ich leczenia, muszą ustąpić lub wrócić do stanu sprzed choroby.
  • Jeśli pacjent przyjmował sterydy (leki przeciwzapalne) w ramach leczenia mózgu, musi odstawić je co najmniej 3 dni przed przyjęciem pierwszego leku badanego.
  • Nie można brać udziału w badaniu, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brało się udział w innym badaniu klinicznym z użyciem eksperymentalnego leku.
  • Nie można brać udziału w badaniu, jeśli kiedykolwiek wcześniej przyjmowano lek o nazwie petosemtamab, niezależnie od tego, czy był on podawany w ramach innego badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Petosemtamab

    to lek podawany w formie kroplówki dożylnej, który jest badany pod kątem swojej zdolności do walki z nowotworem w połączeniu z innym lekiem.

  • Pembrolizumab

    to lek podawany w formie kroplówki dożylnej, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu skuteczniej rozpoznawać i zwalczać komórki nowotworowe.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Petosemtamab

    Jest to badany lek podawany w formie kroplówki dożylnej, który znajduje się obecnie w fazie testów klinicznych. Substancja ta jest przeznaczona do leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca i działa poprzez celowanie w konkretne białka na powierzchni komórek nowotworowych, aby je zablokować. Jako nowoczesny lek biologiczny, ma za zadanie hamować wzrost guza, co czyni go obiecującym elementem przyszłych terapii przeciwnowotworowych.

  • Pembrolizumab

    Ten lek stosuje się w formie kroplówki dożylnej i jest już powszechnie znaną substancją stosowaną w leczeniu wielu rodzajów nowotworów, w tym raka płuca. Działa on jako immunoterapia, co oznacza, że pomaga układowi odpornościowemu pacjenta lepiej rozpoznawać i skuteczniej zwalczać komórki rakowe. Mechanizm jego działania polega na odblokowaniu naturalnych barier ochronnych nowotworu, dzięki czemu organizm może sam walczyć z chorobą.

Badane choroby

Niedrobnokomórkowy rak płuca - Jest to rodzaj nowotworu płuc, który powstaje w komórkach wyścielających drogi oddechowe. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym podziałem komórek, które tworzą guzy w tkance płucnej. W miarę rozwoju proces ten może prowadzić do powiększania się zmian nowotworowych. Komórki te mają zdolność do rozprzestrzeniania się do innych części organizmu. Postęp choroby zależy od rodzaju oraz stopnia zaawansowania zmian w płucach.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522867-13-00Kod protokołuMCLA-158-CL04Planowana liczba uczestników180 osóbSponsorMerus B.V.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).