Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie stosowania rilvegostomigu i ramucirumabu u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób chorych na metastatyczny niedźworożec niedrobnokomórkowy, czyli rodzaj raka płuca, który rozprzestrzenił się do innych części organizmu. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa oraz skuteczności nowych połączeń leków stosowanych w leczeniu tej choroby. W badaniu testowane są substancje o nazwach ramucirumab oraz rilvegostomig, które są podawane drogą dożylną, czyli poprzez wkłucie do żyły.

Przebieg badania jest podzielony na dwa etapy. W pierwszej części sprawdza się, jak organizm reaguje na podawane leki, aby ustalić bezpieczną dawkę. W drugiej części badacze skupiają się na tym, jak dobrze te nowe połączenia leków działają w zwalczaniu nowotworu oraz czy są one dobrze tolerowane przez pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po przystąpieniu do badania, otrzymywane są leki badane, czyli cyramza (ramucirumab) oraz rilvegostomig.

    Podawanie leków odbywa się w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że preparat jest wprowadzany bezpośrednio do żyły.

  2. Krok 2

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania regularnie wykonywane są badania laboratoryjne w celu sprawdzenia parametrów krwi.

    Przeprowadzane są badania elektrokardiograficzne (EKG), które służą do oceny pracy serca.

    Dokonywane są pomiary znaków życiowych, takich jak ciśnienie krwi czy tętno, oraz badania fizykalne, czyli ogólne sprawdzenie stanu organizmu przez specjalistę.

    Monitorowane są zdarzenia niepożądane, czyli wszelkie niepokojące objawy lub reakcje organizmu, które mogą wystąpić w trakcie stosowania leków.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności leczenia

    Dokonywana jest ocena odpowiedzi na leczenie, aby sprawdzić, jak guz reaguje na podawane preparaty.

    Sprawdzane jest, czy nastąpiła regresja guza, czyli zmniejszenie jego rozmiarów, lub czy choroba pozostaje pod kontrolą.

Kto może wziąć udział w badaniu?

16 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być zdolny do wyrażenia i podpisania świadomej zgody, co oznacza zrozumienie celu i zasad badania.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną i opatrzoną datą zgodę przed przystąpieniem do jakichkolwiek obowiązkowych badań lub procedur.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do przestrzegania protokołu badania, czyli zestawu ustalonych zasad, obejmującego przyjmowanie leków oraz udział w zaplanowanych wizytach i badaniach.
  • Potwierdzenie musi nastąpić poprzez badania tkanek (histologia) lub komórek (cytologia), wykazujące obecność niedrobnokomórkowego raka płuca (rodzaj nowotworu płuc).
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany rak płuca w IV stadium, co oznacza zaawansowaną postać choroby, która nie może zostać wyleczona metodami mającymi na celu całkowite usunięcie nowotworu.
  • Stan sprawności pacjenta określony w skali WHO/ECOG musi wynosić 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w stanie prowadzić codzienne czynności bez większych ograniczeń.
  • Choroba musi być mierzalna według kryteriów RECIST, czyli lekarz musi być w stanie dokładnie zmierzyć wielkość zmian nowotworowych za pomocą obrazowania, np. tomografii.
  • Przewidywana przez lekarza długość życia musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów oraz szpiku kostnego (miejsca wewnątrz kości, gdzie powstają komórki krwi).
  • Pacjenci (zarówno kobiety, jak i mężczyźni) muszą stosować antykoncepcję (metody zapobiegania ciąży) zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi badań klinicznych.
  • Kobiety mogące zajść w ciążę muszą mieć negatywny wynik testu na ciążę podczas wstępnej wizyty oraz na 3 dni przed każdym podaniem leku.
  • Aktywne seksualnie kobiety muszą stosować jedną z wysoko skutecznych metod zapobiegania ciąży przez cały czas trwania badania i po ostatniej dawce leku.
  • W przypadku stosowania antykoncepcji nie wolno polegać wyłącznie na wstrzymywaniu się od współżycia, środkach owadobójczych (spermicydach) ani metodzie związanej z karmieniem piersią.
  • Nie wolno jednocześnie używać dwóch rodzajów prezerwatyw (żeńskiej i męskiej).
  • Kobiety biorące udział w badaniu nie mogą karmić piersią ani oddawać ani pobierać własnych komórek jajowych w trakcie trwania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

27 kryteriów

  • Obecność określonych zmian w genach, takich jak mutacje EGFR lub fuzje ALK, które wymagają stosowania konkretnych leków celowanych.
  • Występowanie innych znanych zmian genetycznych, na które istnieją już zatwierdzone terapie (na przykład zmiany w genach ROS1, NTRK lub BRAF V600E).
  • Obecność komórek nowotworowych typu drobnokomórkowego lub neuroendokrynnego.
  • Brak możliwości przestrzegania zasad i wymagań badania, co oceni lekarz prowadzący.
  • Ciężkie lub niekontrolowane choroby całego organizmu, takie jak niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi) lub aktywne krwawienia.
  • Trwająca lub aktywna infekcja, czyli choroba wywołana przez drobnoustroje.
  • Choroby płuc, takie jak śródmiąższowa choroba płuc lub zapalenie płuc (stan zapalny tkanki płucnej).
  • Niestabilne lub objawowe zakrzepica żylna (obecność skrzepów krwi w żyłach).
  • Poważne przewlekłe problemy z układem pokarmowym związane z biegunką.
  • Aktywna, nieinfekcyjna choroba skóry lub choroby psychiczne i problemy społeczne.
  • Nadużywanie substancji psychoaktywnych.
  • Udział w tym samym badaniu klinicznym w przeszłości.
  • U kobiet: ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży.
  • Przebyty przeszczep komórek macierzystych, szpiku kostnego, tkanek lub narządów stałych.
  • Historia innego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem nowotworów wyleczonych całkowicie co najmniej 2 lata przed badaniem (np. niektóre rodzaje raka skóry).
  • Problemy z sercem, takie jak groźne dla życia arytmia (nieregularna praca serca), kardiomiopatia (choroba mięśnia sercowego) lub niewydolność serca.
  • Historia zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Aktywna choroba autoimmunologiczna (stan, w którym układ odpornościowy atakuje własny organizm), która wymagała leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Ucisk na rdzeń kręgowy.
  • Uporczywe powikłania po poprzednim leczeniu przeciwnowotworowym, takie jak uszkodzenie nerwów (neuropatia), ciągłe zmęczenie, zmiany w pigmentacji skóry (witamion) lub zaburzenia hormonalne.
  • Objawowe przerzuty do mózgu.
  • Stosowanie niektórych leków przed badaniem, w tym leków przeciwnowotworowych, leków biologicznych lub leków hamujących odporność (immunosupresyjnych).
  • Ostatnie naświetlanie (radioterapia) w celach łagodzących objawy.
  • Przechodzenie dużych operacji chirurgicznych lub poważnych urazów w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania.
  • Otrzymanie żywego szczepionki (szczepionki zawierającej osłabione drobnoustroje) w ciągu 30 dni przed badaniem.
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Udział w planowaniu lub prowadzeniu tego badania przez pracownika personelu medycznego lub badawczego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ramucirumab

    to lek podawany dożylnie, który ma za zadanie hamowanie wzrostu nowotworu poprzez blokowanie tworzenia się nowych naczyń krwionośnych, które zasilają guz.

  • Rilvegostomig

    to nowy lek podawany dożylnie, który jest badany pod kątem jego zdolności do walki z zaawansowanym rakiem płuca poprzez celowanie w procesy komórkowe odpowiedzialne za rozwój choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ramucirumab

    Ten lek stosowany w formie kroplówki podawanej bezpośrednio do żyły, który jest już uznanym środkiem w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów. Należy on do grupy leków celowanych, które działają poprzez blokowanie białka odpowiedzialnego za tworzenie nowych naczyń krwionośnych zasilających guz. Dzięki temu procesowi odcina on dopływ składników odżywczych do komórek rakowych, co hamuje ich wzrost i rozwój.

  • Rilvegostomig

    Ten preparat jest podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji i znajduje się obecnie na etapie badań klinicznych. Jako nowoczesny lek przeciwnowotworowy, działa on na poziomie cząsteczkowym poprzez blokowanie konkretnych sygnałów, które pozwalają komórkom nowotworowym na niekontrolowane namnażanie się. Jego głównym celem jest zahamowanie rozwoju zaawansowanych postaci raka płuca poprzez zakłócenie procesów wzrostu guza.

Badane choroby

Przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) - Jest to rodzaj nowotworu złośliwego wywodzącego się z komórek płuc. Choroba ta charakteryzuje się obecnością niezdrowych komórek, które nieustannie się dzielą. W stadium rozsiewu komórki nowotworowe przemieszczają się z pierwotnego miejsca w płucach do innych części organizmu. Proces ten może prowadzić do powstawania nowych guzów w odległych narządach. Postęp choroby wiąże się z zajmowaniem kolejnych tkanek przez komórki nowotworowe.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-519786-22-01Kod protokołuD702KC00001Planowana liczba uczestników189 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).