Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie stosowania substancji LY4268989 oraz mirikizumabu u dorosłych osób z umiarkowanie lub ciężko czynnym wrzodowym zapaleniem jelita grubego.

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych, u których występuje choroba wrzodziejące jelito grube, czyli przewlekły stan zapalny prowadzący do powstawania ran i owrzodzeń wewnątrz jelita grubego. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności połączenia dwóch leków w celu uzyskania poprawy stanu zdrowia. Analizowane są dwa preparaty: mirikizumab oraz substancja o kodzie LY4268989.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać różne schematy leczenia. Niektóre osoby będą przyjmować mirikizumab podawany w formie dożylnej, czyli poprzez kroplówkę, lub podskórnej, czyli pod postacią zastrzyku pod skórę. Inni otrzymają LY4268989 w formie kapsułki do przyjmowania doustnie w połączeniu z mirikizumab. Część osób będzie otrzymywać sam mirikizumab lub placebo.

Przebieg badania

To badanie ma 1 krok.

  1. Krok 1

    Faza indukcji

    Przez okres 12 tygodni podawany jest lek badany mirikizumab w formie zastrzyku dożylnego (podawanego bezpośrednio do żyły) w dawce 300 mg.

    W tym samym czasie przyjmowana jest substancja LY4268989 (MORF-057) w formie kapsułki przyjmowanej drogą doustną.

    Możliwe jest również otrzymywanie placebo, czyli substancji bez aktywnego działania leczniczego, w celu porównania skuteczności stosowanych metod.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane wrzodziejące zapalenie jelita grubego (przewlekła choroba zapalna jelita) od co najmniej 3 miesięcy.
  • Choroba musi mieć przebieg umiarkowany lub ciężki, co oznacza, że objawy są wyraźne i wpływają na codzienne funkcjonowanie.
  • Zmiany chorobowe muszą obejmować obszar jelita znajdujący się powyżej odbytnicy (końcowego odcinka jelita).
  • Osoby, u których objawy trwają dłużej niż 8 lat, muszą mieć udokumentowany wynik kolonoskopii (badania wnętrza jelita za pomocą kamery) wykonanej w ciągu ostatniego roku, aby sprawdzić obecność polipów (małych narośli na błonie śluzowej), dysplazji (nieprawidłowych zmian w komórkach) lub nowotworów złośliwych.
  • Pacjent musi posiadać aktualne wyniki badań w kierunku raka jelita grubego.
  • Pacjent musi wykazywać brak odpowiedniej reakcji na dotychczasowe leczenie, utratę efektów działania leków lub nietolerancję wobec leczenia konwencjonalnego (standardowych leków), immunomodulatorów (leków wpływających na układ odpornościowy) lub terapii zaawansowanej (nowoczesnych metod leczenia).
  • W badaniu mogą wziąć udział zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Wiek uczestników musi mieścić się w przedziale od 3 do 5 lat (zgodnie z kodami wiekowymi 3 i 4).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Diagnoza choroby Crohna (inny rodzaj przewlekłego zapalenia jelit), nieokreślonego zapalenia jelit lub pierwotnego stwardczającego zapalenia dróg żółciowych (choroba polegająca na bliznowaceniu dróg żółciowych w wątrobie).
  • Występowanie dziedzicznego zespołu niedoboru odporności (stan, w którym organizm ma osłabiony układ obronny) lub znana przyczyna genetyczna stanu zapalnego jelita grubego.
  • Historia lub konieczność przeprowadzenia resekcji jelita (częściowego wycięcia jelita) lub jakiejkolwiek operacji wewnątrz jamy brzusznej.
  • Wysokie prawdopodobieństwo konieczności przejścia operacji w celu leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego w czasie trwania badania.
  • Obecność toksycznego megacolonu (niebezpieczne, bardzo silne rozszerzenie jelita grubego), ropnia wewnątrzbrzusznego (zbiornik z ropą wewnątrz brzucha) lub zwężeń (nieprawidłowe zwężenia światła jelita), które uniemożliwiają wykonanie badania kolonoskopią lub powodują objawy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Mirikizumab

    jest lekiem podawanym w formie zastrzyku, który może być wstrzykiwany dożylnie lub podskórnie. Ma on na celu leczenie aktywnej postaci wrzodziejącego zapalenia jelita grubego poprzez działanie na układ odpornościowy.

  • LY4268989

    to substancja podawana w formie doustnej w postaci kapsułki. W tym badaniu jest ona stosowana wspólnie z innym lekiem, aby sprawdzić, czy połączenie tych dwóch metod leczenia przynosi lepsze efekty w łagodzeniu objawów wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Mirikizumab

    Ten lek podawany w formie roztworu do wstrzykiwania dożylnie lub podskórnie, który jest obecnie przedmiotem badań klinicznych w leczeniu chorób zapalnych jelit. Należy on do grupy leków biologicznych, a jego działanie polega na blokowaniu specyficznego białka odpowiedzialnego za wywoływanie stanu zapalnego w organizmie. Dzięki temu mechanizmowi pomaga on wyciszyć nadmierną reakcję układu odpornościowego, co jest kluczowe w łagodzeniu objawów wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

  • LY4268989

    Jest to nowatorska substancja lecznicza podawana doustnie w formie kapsułek, która znajduje się obecnie w fazie intensywnych badań naukowych. Jako związek eksperymentalny, działa on na poziomie cząsteczkowym poprzez celowane oddziaływanie na procesy wywołujące stan zapalny w przewodzie pokarmowym. Preparat ten jest rozwijany z myślą o wspomaganiu leczenia osób cierpiących na umiarkowanie lub ciężką postać wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.

Badane choroby

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (WZJG) - Jest to przewlekłe zapalenie jelita grubego, które polega na występowaniu stanów zapalnych błony śluzowej tego narządu. Choroba ta może obejmować całe jelito grube lub tylko jego wybrane fragmenty. Proces zapalny prowadzi do powstawania owrzodzeń na ścianach jelita. Zmiany te mogą nasilać się w okresach zaostrzeń, powodując częste i bolesne wypróżnienia. Schorzenie ma charakter nawracający, co oznacza, że objawy mogą okresowo ustępować i powracać.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-522338-30-00Kod protokołuJ6E-MC-KWANPlanowana liczba uczestników252 osobySponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).