Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie substancji MK-1084 oraz kombinacji leków u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C po wcześniejszym leczeniu.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na Niedrobnokomórkowy rak płuca, czyli jeden z najczęstszych rodzajów nowotworu płuc. Skupia się ono na pacjentach z zaawansowanym stadium choroby, u których występuje konkretna zmiana genetyczna o nazwie KRAS G12C. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa oraz skuteczności nowych metod leczenia u osób, które wcześniej już otrzymywały inne terapie.

W badaniu wykorzystywane są różne substancje lecznicze, w tym MK-1084 podawany w formie tabletki, a także inne leki takie jak patritumab deruxtecan, sacituzumab tirumotecan oraz cetuximab, które są podawane w formie infuzji dożylnej, czyli poprzez kroplówkę wprowadzającą lek bezpośrednio do żyły. Uczestnicy mogą otrzymywać różne kombinacje tych preparatów, aby sprawdzić, jak reaguje na nie organizm.

Przebieg badania polega na monitorowaniu tego, jak pacjenci tolerują stosowane leki oraz czy następuje zmniejszenie zmian nowotworowych. Podczas trwania procesu medycznego obserwowane są wszelkie działania niepożądane oraz zmiany w stanie zdrowia, co pozwala ocenić, czy badane połączenia leków są bezpieczne dla organizmu.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po przystąpieniu do badania, proces leczenia rozpoczyna się od podawania różnych leków badanych.

    Podawanie leku MK-1084 odbywa się w formie tabletki powlekanej przyjmowanej drogą doustną.

  2. Krok 2

    Podawanie leków w ramach terapii skojarzonej

    Leczenie może obejmować podawanie dożylne (poprzez kroplówkę wprowadzaną bezpośrednio do żyły) substancji takich jak patritumab deruxtecan (lek MK-1022 w postaci proszku do roztworu), sacituzumab tirumotecan (lek MK-2870 w formie roztworu do wstrzyknięcia) lub cetuximab.

    Dodatkowo może być stosowany steryd do miejscowego stosowania w jamie ustnej, który jest przyjmowany drogą doustną.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    W trakcie trwania badania następuje stała obserwacja w celu sprawdzenia bezpieczeństwa oraz tego, jak organizm toleruje podawane leki.

    Monitorowane są wystąpienia zdarzeń niepożądanych, czyli nieplanowanych reakcji organizmu na leczenie, oraz ocena odpowiedzi na leczenie, czyli sprawdzenie, w jakim stopniu nowotwór reaguje na zastosowane środki.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Potwierdzenie rozpoznania niedrobnokomórkowego raka płuca (rodzaj nowotworu płuc), który jest w stadium zaawansowanym lub rozprzestrzenił się do innych części ciała (przerzuty).
  • Obecność konkretnej zmiany genetycznej w komórkach nowotworowych, zwanej mutacją KRAS G12C, którą można wykryć w tkance nowotworowej lub we krwi poprzez badanie ctDNA (wolnokrążące DNA nowotworowe).
  • Dokumentacja potwierdzająca, że choroba rozwijała się mimo wcześniejszego stosowania chemioterapii opartej na platynie oraz leczenia immunoterapeutycznego (skierowanego na białka PD-1 lub PD-L1, które pomagają układowi odpornościowemu walczyć z rakiem).
  • Możliwość dostarczenia próbki archiwalnej tkanki nowotworowej z miejsca, które nie było wcześniej poddawane naświetlaniu (radioterapii).
  • Możliwość wykonania nowej biopsji (pobrania próbki tkanki) z miejsca, które nie było wcześniej naświetlane, przed przydzieleniem do konkretnej grupy leczenia.
  • W przypadku osób żyjących z wirusem HIV, choroba musi być pod stałą i dobrze kontrolowaną opieką przy użyciu terapii antyretrowirusowej (leki hamujące namnażanie wirusa).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

15 kryteriów

  • Zdiagnozowanie raka drobnokomórkowego płuc lub obecność elementów tego nowotworu w przypadku guzów mieszanych.
  • Otrzymanie szczepionki żywej lub atenuowanej (osłabionej, ale wciąż żywej) w ciągu 30 dni przed podaniem pierwszego leku badanego.
  • Zdiagnozowana niedobór odporności (osłabienie układu odpornościowego), przyjmowanie leków sterydowych (leków przeciwzapalnych hamujących układ odpornościowy) lub innych leków immunosupresyjnych (leków obniżających odporność) w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem badania.
  • Wykrycie innego nowotworu, który rozwija się lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat.
  • Historia zapalenia płuc (niezwiązanego z infekcją) lub choroby śródmiąższowej płuc (uszkodzenie tkanki płucnej), która wymagała stosowania sterydów, lub obecne cierpienie na te schorzenia.
  • Aktywna infekcja (zakażenie), która wymaga leczenia ogólnoustrojowego (podawania leków na cały organizm, np. dożylnie).
  • Brak pełnego powrotu do zdrowia po poważnej operacji lub trwające powikłania po zabiegu chirurgicznym.
  • Ciężkie problemy z oddychaniem wynikające z innych chorób płuc.
  • Obecność przerzutów nowotworowych do ośrodkowego układu nerwowego (mózgu i rdzenia kręgowego) lub zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (stan zapalny błon otaczających mózg).
  • Aktywna choroba zapalna jelit (np. choroba Leśniowskiego-Crohna), która wymaga leczenia lekami obniżającymi odporność, lub przebyta w przeszłości choroba zapalna jelit.
  • Dowody na obecność choroby leptomeningealnej (rozprzestrzenienie się nowotworu na błony otaczające mózg i rdzeń).
  • Niekontrolowana lub poważna choroba układu krążenia (serca i naczyń) lub choroba mózgowo-naczyniowa (np. po udarze) przed przydziałem do grupy badawczej.
  • Występowanie problemów ze wzrokiem, takich jak: istotna klinicznie choroba rogówki, historia ciężkiego zespołu suchego oka, choroby gruczołów Meiboma lub zapalenie brzegów powiek.
  • Osoby zakażone wirusem HIV, u których wystąpił mięsak Kaposiego lub choroba Castlemana.
  • Wcześniejsze leczenie przy użyciu leków celujących w gen KRAS.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Patritumab deruxtecan

    to lek podawany w formie kroplówki dożylnej, który ma na celu zwalczanie komórek nowotworowych.

  • MK-1084

    to lek podawany doustnie w formie tabletek, który jest badany pod kątem skuteczności w leczeniu pacjentów.

  • Sacituzumab tirumotecan

    to terapia podawana w formie kroplówki dożylnej, mająca na celu uderzenie w komórki nowotworowe.

  • Cetuximab

    to lek podawany w formie kroplówki dożylnej, stosowany w ramach badania nad leczeniem zaawansowanych postaci nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Patritumab deruxtecan

    Ten lek jest podawany w formie kroplówki dożylnej i znajduje się obecnie w fazie badań klinicznych jako nowoczesny środek przeciwnowotworowy. Stosuje się go głównie w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. Mechanizm jego działania polega na celowanym dostarczaniu silnego leku chemioterapeutycznego bezpośrednio do komórek nowotworowych poprzez połączenie przeciwciała z substancją czynną. Klasyfikuje się go jako koniugat przeciwciała z lekiem (ADC).

  • MK-1084

    Ten preparat jest podawany doustnie w formie tabletek i jest obecnie badanym związkiem leczniczym. Przeznaczony jest do terapii pacjentów z konkretnymi mutacjami w komórkach nowotworowych płuc. Działa on poprzez blokowanie specyficznych sygnałów wewnątrz komórki, które pozwalają nowotworowi na niekontrolowany wzrost. Należy go klasyfikować jako eksperymentalny lek celowany podawany drogą pokarmową.

  • Sacituzumab tirumotecan

    Lek ten podaje się w formie wlewu dożylnego i jest przedmiotem intensywnych badań w leczeniu nowotworów. Jego głównym zastosowaniem jest walka z zaawansowanymi postaciami raka. Mechanizm działania opiera się na wykorzystaniu przeciwciała, które rozpoznaje białka na powierzchni komórek rakowych i uwalnia w ich wnętrzu silny lek niszczący. Jest to zaawansowany lek z grupy koniugatów przeciwciało-lek.

  • Cetuximab

    Jest to lek stosowany w formie infuzji dożylnej, który jest już dobrze znanym i uznanym preparatem w medycynie. Wykorzystuje się go w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, w tym w przypadku raka płuca. Działa on poprzez blokowanie receptorów na powierzchni komórek nowotworowych, co uniemożliwia im otrzymywanie sygnałów do podziału. Klasyfikuje się go jako przeciwciało monoklonalne hamujące wzrost komórek.

Badane choroby

Niedrobnokomórkowy rak płuca - Jest to rodzaj nowotworu złośliwego płuc, który stanowi większość przypadków raka płuc. Choroba ta rozwija się, gdy komórki w płucach zaczynają dzielić się w sposób niekontrolowany. Proces ten może obejmować powstawanie guzów w obrębie tkanki płucnej. W miarę postępu choroby komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się do innych części organizmu. Zmiany te wpływają na prawidłowe funkcjonowanie układu oddechowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-512248-47-00Kod protokołuMK-3475-01FPlanowana liczba uczestników190 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).