Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie telisotuzumabu vedotinu u dorosłych z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC)

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), który nie został wcześniej leczony i charakteryzuje się amplifikacją genu MET. Amplifikacja genu MET oznacza, że w komórkach nowotworowych występuje zwiększona liczba kopii tego genu, co może wpływać na rozwój choroby. Celem badania jest ocena skuteczności leku telisotuzumab vedotin, który jest podawany dożylnie w formie roztworu do wstrzykiwań.

Telisotuzumab Vedotin to lek, który działa na specyficzne białka w komórkach nowotworowych, co może pomóc w zahamowaniu wzrostu guza. W badaniu uczestnicy otrzymują ten lek, a jego działanie jest oceniane pod kątem odpowiedzi na leczenie, czyli zmniejszenia rozmiaru guza. Badanie ma na celu określenie, jak dobrze lek działa u pacjentów z tym typem raka płuca.

Podczas badania uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Oceniane będą różne aspekty, takie jak czas trwania odpowiedzi na leczenie, kontrola choroby oraz ogólne przeżycie. Dodatkowo, badanie będzie analizować wpływ leczenia na jakość życia pacjentów, w tym na objawy takie jak kaszel, ból i duszność. Badanie ma potrwać do grudnia 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, uczestnik przystępuje do badania klinicznego. Wymagane jest podpisanie świadomej zgody oraz potwierdzenie obecności amplifikacji MET w tkance nowotworowej.

    Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat i posiadać histologicznie potwierdzony rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) typu gruczołowego, który jest miejscowo zaawansowany lub przerzutowy.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek telisotuzumab vedotin w formie roztworu do wstrzykiwań podawanego dożylnie.

    Lek podawany jest w określonych odstępach czasu, zgodnie z protokołem badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie odpowiedzi na leczenie

    Celem badania jest ocena wskaźnika odpowiedzi obiektywnej (ORR) na leczenie telisotuzumabem vedotin.

    Odpowiedź na leczenie oceniana jest przez niezależny centralny przegląd (ICR).

  4. Krok 4

    Ocena dodatkowych parametrów

    Badanie obejmuje również ocenę czasu trwania odpowiedzi (DoR), współczynnika kontroli choroby (DCR), przeżycia wolnego od progresji (PFS) oraz całkowitego przeżycia (OS).

    Dodatkowo, monitorowane są zmiany w jakości życia oraz czas pogorszenia objawów takich jak kaszel, ból czy duszność.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w grudniu 2026 roku.

    Wyniki badania pomogą w ocenie skuteczności i bezpieczeństwa telisotuzumabu vedotin w leczeniu zaawansowanego NSCLC.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu, podpisując formularz świadomej zgody.
  • Pacjent musi być osobą dorosłą, mającą co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć potwierdzone zwiększenie liczby kopii genu MET w tkance nowotworowej, co jest określane przez specjalne badanie laboratoryjne.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie (czyli na podstawie badania tkanki) rodzaj raka płuca, który nie jest typu płaskonabłonkowego i jest zaawansowany lokalnie lub przerzutowy.
  • Pacjent musi mieć chorobę, którą można zmierzyć według specjalnych kryteriów oceny (RECIST wersja 1.1).
  • Pacjent musi mieć Status Wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w pełni sprawny lub ma niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Pacjenci z przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (mózgu) mogą uczestniczyć w badaniu tylko po zakończeniu leczenia (np. operacji lub radioterapii) i spełnieniu następujących warunków: 1) Brak dowodów na postęp przerzutów co najmniej 2 tygodnie po leczeniu. 2) Pacjent nie ma objawów i nie przyjmuje lub przyjmuje stabilną lub zmniejszającą się dawkę sterydów lub leków przeciwdrgawkowych przez co najmniej 2 tygodnie przed pierwszą dawką leku telisotuzumab vedotin.
  • Historia zapalenia płuc po radioterapii (w obszarze napromieniania) jest dozwolona.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli wcześniej był leczony na raka płuc zwanego niedrobnokomórkowym rakiem płuca, który jest zaawansowany miejscowo lub przerzutowy. Oznacza to, że rak rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać formularza zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Telisotuzumab vedotin to lek badany w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z amplifikacją MET. Jego celem jest ocena skuteczności w postaci wskaźnika odpowiedzi na leczenie u pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni. Lek działa poprzez celowanie w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co może prowadzić do zahamowania wzrostu guza.

Co już wiadomo o tej terapii

Telisotuzumab vedotin – Telisotuzumab vedotin jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie pacjentów z wcześniej nieleczonym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z amplifikacją genu MET. Mechanizm działania leku polega na celowaniu w receptor MET, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Telisotuzumab vedotin należy do klasy leków znanych jako przeciwciała monoklonalne sprzężone z cytostatykami.

Badane choroby

Rak płuca niedrobnokomórkowy niepłaskonabłonkowy z amplifikacją MET – Jest to rodzaj raka płuca, który nie wywodzi się z komórek płaskonabłonkowych i charakteryzuje się amplifikacją genu MET. Choroba ta jest zaawansowana lokalnie lub przerzutowa, co oznacza, że może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Amplifikacja MET prowadzi do nadmiernej aktywności białka MET, co sprzyja wzrostowi i rozprzestrzenianiu się komórek nowotworowych. Objawy mogą obejmować kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność oraz ogólne osłabienie. Choroba ta jest często diagnozowana w późnym stadium, co utrudnia jej kontrolowanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500608-23-00Kod protokołuM22-137Planowana liczba uczestników68 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).